РЗН 2025/24713
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24713
Наименование
Набор реагентов для выявления наличия и дифференциации антител к индивидуальным белкам ВИЧ 1 и ВИЧ 2 в сыворотке или плазме крови человека «MP Diagnostics MULTISURE HIV 1/2 Confirmatory Test» методом иммунохроматографического анализа, в составе:
1. Картридж одноразовый тестовый в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем (Device) - 20 шт/уп.
2. Аппликатор образца одноразовый с маркировкой 20 мкл и 25 мкл (Applicator) - 20 шт/уп.
3. Буферный раствор для экстракции образца во флаконе (Buffer) - 1 флакон х 5,0 мл.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
1. Картридж одноразовый тестовый в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем (Device) - 20 шт/уп.
2. Аппликатор образца одноразовый с маркировкой 20 мкл и 25 мкл (Applicator) - 20 шт/уп.
3. Буферный раствор для экстракции образца во флаконе (Buffer) - 1 флакон х 5,0 мл.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
Номер РУ
РЗН 2025/24713
Дата РУ
07.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82107
Заявитель
ООО "МПБА диагностика"
Фактический адрес заявителя
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 2, офис 2.1.20/2
Юридический адрес заявителя
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 2, офис 2.1.20/2
Изготовитель
"МП Биомедикалз Азия Пасифик Пти. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Сингапур, MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd., 2 Pioneer Place, Singapore 627885, SINGAPORE
Юридический адрес изготовителя
, Сингапур, Дальнее зарубежье, MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd., 2 Pioneer Place, Singapore 627885, SINGAPORE
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
3
Вид
380310
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd., 2 Pioneer Place, Singapore 627885, SINGAPORE
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
380310
Набор реагентов для выявления наличия и дифференциации антител к индивидуальным белкам ВИЧ 1 и ВИЧ 2 в сыворотке или плазме крови человека «МР Diagnostics MULTISURE HIV 1/2 Confirmatory Test» методом иммунохроматографического анализа, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)