РЗН 2025/24711

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24711
Наименование
Анализатор гематологический автоматичеcкий DH-615в составе:
I. Анализатор гематологический автоматический «DH-615», в составе:
1. Анализатор гематологический автоматический «DH-615» - 1 шт.
2. Кабель сетевой 220 В - 1 шт.
3. Кабель RJ-45 для передачи данных (37.02.0640А) - 1 шт.
4. Кабель периферийного заземления (37.03.0001А) - 1 шт.
5. Трубка с адаптером для реагента лизирующего в сборе A (20.01.1489A) - 1 шт.
6. Трубка с адаптером для реагента лизирующего в сборе B (20.01.1490A) - 1 шт.
7. Трубка с адаптером для разбавителя в сборе D (20.01.2015A) - 1 шт.
8. Трубка с адаптером для отходов и датчиком заполнения (20.01.1070A) - 1 шт.
9. Трубка с адаптером для разбавителя и датчиком уровня жидкости (20.01.122AA) - 1 шт.
10. Внешняя трубка воздушной линии (20.01.1546A) - 2 шт.
11. Адаптер А (56.01.2478A) - 1 шт.
12. Адаптер В (56.01.2773A) - 1 шт.
13. Адаптер С (56.01.2772A) - 1 шт.
14. Адаптер D (56.01.2774A) - 1 шт.
15. Адаптер Е (56.01.4323A) - 1 шт.
16. Контейнер для отходов (66.99.0002А) - 1 шт.
17. Штатив для пробирок (20.01.1492А) - 2 шт.
18. Держатель для горловины флакона с разбавителем (60.01.0523А) - 1 шт.
19. Программное обеспечение на диске (50.27.0001А) - 1 шт.
20. Руководство оператора на бумажном носителе (65.02.0455А) - 1 шт.
II. Автозагрузчик образцов одинарный, в составе (при необходимости):
1. Автозагрузчик образцов одинарный (20.01.1290А) - 1 шт.
2. Кабель сетевой 220 В - 1 шт.
3. Штатив для пробирок (20.01.1400А) - 6 шт.
III. Платформа для установки Анализатора и Автозагрузчика образцов одинарная, в составе (при необходимости):
1. Платформа для установки Анализатора и Автозагрузчика образцов одинарная - 1 шт.
2. Кабель RJ-45 для передачи данных (37.02.0640А) - 2 шт.
3. Металлические направляющие для крепления Автозагрузчика (54.01.3881В) - 2 шт.
4. Крепежный уголок (54.01.2683А) - 1 шт.
5. Винт M4 X10 с крестообразным шлицем (52.05.0002А) - 12 шт.
6. Винт M4 X25 с крестообразным шлицем (52.05.0021А) - 2 шт.
7. Правая крышка Платформы (54.10.0150А) - 1 шт.
8. Левая крышка Платформы (54.10.0151А) - 1 шт.
IV. Пневматический блок, в составе:
1. Пневматический блок (20.01.1287А) - 1 шт.
2. Кабель сетевой 220 В - 1 шт.
V. Автозагрузчик образцов двойной с платформой для установки 2-х анализаторов, в составе (при необходимости):
1. Автозагрузчик образцов двойной - 1 шт.
2. Платформа для установки 2-х анализаторов и Автозагрузчика образцов двойного - 1 шт.
3. Кабель сетевой 220 В - 1 шт.
4. Штатив для пробирок (20.01.0002A) - 10 шт.
5. Кабель RJ45 для передачи данных (37.02.0640A) - 2 шт.
6. Металлические направляющие для крепления Автозагрузчика (54.01.3881В) - 2 шт.
7. Крепежный уголок (54.01.2683А) - 2 шт.
8. Винт M4 X10 с крестообразным шлицем (52.05.0002А) - 12 шт.
9. Комбинированный винт с крестообразным шлицем (52.05.0021А) - 2 шт.
10. Правая крышка Платформы (54.10.0150А) - 1 шт.
11. Левая крышка Платформы (54.10.0202А) - 1 шт.
12. Соединительная пластина (54.01.4186А) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24711
Дата РУ
07.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84581
Заявитель
ООО "РЕАГЕНТИКА"
Фактический адрес заявителя
108802, Россия, Москва, вн. тер. г. поселение Сосенское, д. Николо-Хованское, д. 1006, стр. 1
Юридический адрес заявителя
108802, Россия, Москва, вн. тер. г. поселение Сосенское, д. Николо-Хованское, д. 1006, стр. 1
Изготовитель
"Шэньчжэнь Дайминд Байотекнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
Вид
130690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130690
Анализатор гематологический автоматический «DH-615» , в составе: I. Анализатор гематологический автоматический «DH-615», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130690
Анализатор гематологический автоматический «DH-615» , в составе: II. Автозагрузчик образцов одинарный, в составе (при необходимости):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130690
Анализатор гематологический автоматический «DH-615» , в составе: III. Платформа для установки Анализатора и Автозагрузчика образцов одинарная, в составе (при необходимости):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130690
Анализатор гематологический автоматический «DH-615» , в составе: IV. Пневматический блок, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130690
Анализатор гематологический автоматический «DH-615» , в составе: V. Автозагрузчик образцов двойной с платформой для установки 2-х анализаторов, в составе (при необходимости):
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)