РЗН 2025/24709
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24709
Наименование
Материал стоматологический оттискной на основе силикона Speedex®в вариантах исполнения:
1. Speedex® putty, в составе:
- материал стоматологический оттискной на основе силикона Speedex® putty (базисная масса) - 910 мл.;
- инструкция по применению;
- мерная ложка - 10 мл.;
- универсальный активатор для силиконовых эластомеров конденсационного типа на основе полисилоксана Speedex® Universal Activator - 60 мл. (при необходимости).
2. Speedex® putty soft, в составе:
- материал стоматологический оттискной на основе силикона Speedex® putty soft (мягкая базисная масса) - 910 мл.;
- инструкция по применению;
- мерная ложка - 10 мл.;
- универсальный активатор для силиконовых эластомеров конденсационного типа на основе полисилоксана Speedex® Universal Activator - 60 мл. (при необходимости).
3. Speedex® light body, в составе:
- материал стоматологический оттискной на основе силикона Speedex® light body (корригирующая масса высокой текучести) - 140 мл.;
- инструкция по применению;
- универсальный активатор для силиконовых эластомеров конденсационного типа на основе полисилоксана Speedex® Universal Activator - 60 мл. (при необходимости).
4. Speedex® medium, в составе:
- материал стоматологический оттискной на основе силикона Speedex® medium (корригирующая масса средней текучести) - 140 мл.;
- инструкция по применению;
- универсальный активатор для силиконовых эластомеров конденсационного типа на основе полисилоксана Speedex® Universal Activator - 60 мл. (при необходимости).
1. Speedex® putty, в составе:
- материал стоматологический оттискной на основе силикона Speedex® putty (базисная масса) - 910 мл.;
- инструкция по применению;
- мерная ложка - 10 мл.;
- универсальный активатор для силиконовых эластомеров конденсационного типа на основе полисилоксана Speedex® Universal Activator - 60 мл. (при необходимости).
2. Speedex® putty soft, в составе:
- материал стоматологический оттискной на основе силикона Speedex® putty soft (мягкая базисная масса) - 910 мл.;
- инструкция по применению;
- мерная ложка - 10 мл.;
- универсальный активатор для силиконовых эластомеров конденсационного типа на основе полисилоксана Speedex® Universal Activator - 60 мл. (при необходимости).
3. Speedex® light body, в составе:
- материал стоматологический оттискной на основе силикона Speedex® light body (корригирующая масса высокой текучести) - 140 мл.;
- инструкция по применению;
- универсальный активатор для силиконовых эластомеров конденсационного типа на основе полисилоксана Speedex® Universal Activator - 60 мл. (при необходимости).
4. Speedex® medium, в составе:
- материал стоматологический оттискной на основе силикона Speedex® medium (корригирующая масса средней текучести) - 140 мл.;
- инструкция по применению;
- универсальный активатор для силиконовых эластомеров конденсационного типа на основе полисилоксана Speedex® Universal Activator - 60 мл. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2025/24709
Дата РУ
07.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82722
Заявитель
ООО "ЭКСПОДЕНТ АРТ"
Фактический адрес заявителя
117420, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Профсоюзная, д. 57, помещ. 1/П
Юридический адрес заявителя
117420, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Профсоюзная, д. 57, помещ. 1/П
Изготовитель
"Дент4Ю АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Dent4You AG, Bahnhofstrasse 2, 9435 Heerbrugg, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Dent4You AG, Bahnhofstrasse 2, 9435 Heerbrugg, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Класс риска
1
Вид
141700
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Coltène/Whaledent AG, Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstätten, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
Материал стоматологический оттискной на основе силикона Speedex®, в вариантах исполнения:
1. Speedex® putty, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
Материал стоматологический оттискной на основе силикона Speedex®, в вариантах исполнения:
2. Speedex® putty soft, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
Материал стоматологический оттискной на основе силикона Speedex®, в вариантах исполнения:
3. Speedex® light body, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
Материал стоматологический оттискной на основе силикона Speedex®, в вариантах исполнения:
4. Speedex® medium, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)