РЗН 2025/24680
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24680
Наименование
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения 25-гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB "25-ОН витамин D-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-649-41390295-2023, в вариантах исполнения:
1. Комплект № 1 (25 определений):
- картридж № 1 с реагентами - 1 шт.;
- картридж № 2 с реагентом - 1 шт.;
- КО (Н), 1,2 мл - 1 шт.;
- КО (В), 1,2 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.
2. Комплект № 2 (50 определений):
- картридж № 1 с реагентами - 1 шт.;
- картридж № 2 с реагентом - 1 шт.;
- КО (Н), 1,2 м л - 1 шт.;
- КО (В), 1,2 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.
3. Комплект № 3 (100 определений):
- картридж № 1 с реагентами - 1 шт.;
- картридж № 2 с реагентом - 1 шт.;
- КО (Н), 2,2 мл - 1 шт.;
- КО (В), 2,2 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.
Комплект поставки:
1. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения 25-гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB "25-ОН витамин D-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-649-41390295-2023.
2. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).
1. Комплект № 1 (25 определений):
- картридж № 1 с реагентами - 1 шт.;
- картридж № 2 с реагентом - 1 шт.;
- КО (Н), 1,2 мл - 1 шт.;
- КО (В), 1,2 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.
2. Комплект № 2 (50 определений):
- картридж № 1 с реагентами - 1 шт.;
- картридж № 2 с реагентом - 1 шт.;
- КО (Н), 1,2 м л - 1 шт.;
- КО (В), 1,2 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.
3. Комплект № 3 (100 определений):
- картридж № 1 с реагентами - 1 шт.;
- картридж № 2 с реагентом - 1 шт.;
- КО (Н), 2,2 мл - 1 шт.;
- КО (В), 2,2 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 1, 1,0 мл - 1 шт.;
- КМ уровень 2, 1,0 мл - 1 шт.;
- инструкция - 1 шт.
Комплект поставки:
1. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения 25-гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB "25-ОН витамин D-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА" по ТУ 20.59.52-649-41390295-2023.
2. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).
Номер РУ
РЗН 2025/24680
Дата РУ
05.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84347
Изготовитель
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
323840
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323840
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения 25-гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB «25-ОН витамин D-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-649-41390295-2023, в вариантах исполнения: 1. Комплект № 1 (25 определений):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323840
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения 25-гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB «25-ОН витамин D-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-649-41390295-2023, в вариантах исполнения: 2. Комплект № 2 (50 определений):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323840
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения 25-гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови на анализаторе LUMILAB «25-ОН витамин D-LUMILAB-ИМБИАН-ИХЛА» по ТУ 20.59.52-649-41390295-2023, в вариантах исполнения: 3. Комплект № 3 (100 определений):
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)