РЗН 2025/24677
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24677
Наименование
Набор реагентов для определения однонуклеотидных полиморфизмов -163 С/А гена CYP1A2 и 1083 Т/С гена ADORA2A методом полимеразной цепной реакции с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика Кофеин), в составе:
- контрольный образец «Нормальная гомозигота» (КО1) - 1 пробирка, 1 мл;
- контрольный образец «Мутантная гомозигота» (КО2) - 1 пробирка, 1 мл;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 96 пробирок;
- элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона по 12 мл;
- оптическая плёнка - 1,5 листа;
- вкладыш с информацией о диапазонах температур плавления для КО1 и КО2 - 1 шт.
В комплект поставки входят:
- набор реагентов;
- инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте http://www.vector-best.ru.
- контрольный образец «Нормальная гомозигота» (КО1) - 1 пробирка, 1 мл;
- контрольный образец «Мутантная гомозигота» (КО2) - 1 пробирка, 1 мл;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 96 пробирок;
- элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона по 12 мл;
- оптическая плёнка - 1,5 листа;
- вкладыш с информацией о диапазонах температур плавления для КО1 и КО2 - 1 шт.
В комплект поставки входят:
- набор реагентов;
- инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте http://www.vector-best.ru.
Номер РУ
РЗН 2025/24677
Дата РУ
06.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84286
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
389470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
389470
Набор реагентов для определения однонуклеотидных полиморфизмов -163 С/А гена CYP1A2 и 1083 Т/С гена ADORA2A методом полимеразной цепной реакции с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика Кофеин), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)