РЗН 2025/24666
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24666
Наименование
Контрольный материал URIT HQ 60 для анализаторов гематологических серии ВН, в вариантах исполнения:
I. Контрольный материал URIT HQ 60, в составе:
1. Контрольный материал URIT HQ 60, низкий уровень: 3,0 мл х 2.
2. Контрольный материал URIT HQ 60, нормальный уровень: 3,0 мл х 2.
3. Контрольный материал URIT HQ 60, высокий уровень: 3,0 мл х 2.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Лист значений контрольных параметров - 3 шт.
II. Контрольный материал URIT HQ 60 низкого уровня, в составе:
1. Контрольный материал URIT HQ 60, низкий уровень: 3,0 мл х 1.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Лист значений контрольных параметров - 1 шт.
III. Контрольный материал URIT HQ 60 нормального уровня, в составе:
1. Контрольный материал URIT HQ 60, нормальный уровень: 3,0 мл х 1.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Лист значений контрольных параметров - 1 шт.
IV. Контрольный материал URIT HQ 60 высокого уровня, в составе:
1. Контрольный материал URIT HQ 60, высокий уровень: 3,0 мл х 1.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Лист значений контрольных параметров - 1 шт.
I. Контрольный материал URIT HQ 60, в составе:
1. Контрольный материал URIT HQ 60, низкий уровень: 3,0 мл х 2.
2. Контрольный материал URIT HQ 60, нормальный уровень: 3,0 мл х 2.
3. Контрольный материал URIT HQ 60, высокий уровень: 3,0 мл х 2.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Лист значений контрольных параметров - 3 шт.
II. Контрольный материал URIT HQ 60 низкого уровня, в составе:
1. Контрольный материал URIT HQ 60, низкий уровень: 3,0 мл х 1.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Лист значений контрольных параметров - 1 шт.
III. Контрольный материал URIT HQ 60 нормального уровня, в составе:
1. Контрольный материал URIT HQ 60, нормальный уровень: 3,0 мл х 1.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Лист значений контрольных параметров - 1 шт.
IV. Контрольный материал URIT HQ 60 высокого уровня, в составе:
1. Контрольный материал URIT HQ 60, высокий уровень: 3,0 мл х 1.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Лист значений контрольных параметров - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24666
Дата РУ
05.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83289
Заявитель
ООО "НьюМедТех"
Фактический адрес заявителя
111033, Россия, Москва, ул. Волочаевская, д. 40Г, стр. 4, помещ. 1.16, эт. 1
Юридический адрес заявителя
111033, Россия, Москва, ул. Волочаевская, д. 40Г, стр. 4, помещ. 1.16, эт. 1
Изготовитель
"УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin City, Guangxi, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin City, Guangxi, China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
101650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin City, Guangxi, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Контрольный материал URIT НС 60 для анализаторов гематологических серии ВН, в вариантах исполнения: I. Контрольный материал URIT HQ 60, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Контрольный материал URIT НС 60 для анализаторов гематологических серии ВН, в вариантах исполнения: II. Контрольный материал URIT HQ 60 низкого уровня, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Контрольный материал URIT НС 60 для анализаторов гематологических серии ВН, в вариантах исполнения: III. Контрольный материал URIT HQ 60 нормального уровня, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Контрольный материал URIT НС 60 для анализаторов гематологических серии ВН, в вариантах исполнения: IV. Контрольный материал URIT HQ 60 высокого уровня, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)