РЗН 2025/24659

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24659

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор контрольных материалов для контроля качества определения гликозилированного гемоглобина в образцах цельной крови человека иммунофлуоресцентным методом (HbA1c Control), в составе:
- Контроль (уровень 1) - 1 шт. (1,0 мл);
- Контроль (уровень 2) - 1 шт. (1,0 мл);
- Контроль (уровень 3) - 1 шт. (1,0 мл);
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Сертификат качества - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2025/24659

Дата РУ

05.02.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

83977

Заявитель

ООО "РОТАНА"

Фактический адрес заявителя

117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А

Юридический адрес заявителя

117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А

Изготовитель

"Гетеин Биотек, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, Китай, Getein Biotech, Inc., No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China

Юридический адрес изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Getein Biotech, Inc., No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.195

Класс риска

2а

Вид

129050

Таблица пуста

Адрес

Getein Biotech, Inc., No.6 KeFeng Road, Jiangbei New District, Nanjing Jiangsu, 211505, China

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

129050

Набор контрольных материалов для контроля качества определения гликозилированного гемоглобина в образцах цельной крови человека иммунофлуоресцентным методом (HbAlc Control)

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)