РЗН 2025/24657

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24657

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для определения активности креатинкиназы в сыворотке и плазме крови (Креатинкиназа IFCC), в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Вариант исполнения 1, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 20 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 5 мл).
2. Вариант исполнения 2, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл).
3. Вариант исполнения 3 для автоматического анализатора MIURA, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 48 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 14 мл).
4. Вариант исполнения 4 для автоматического анализатора ILab Taurus, в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 42 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (22 мл).
5. Вариант исполнения 5 для автоматического анализатора ВА400, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 10 мл).
6. Вариант исполнения 6 для автоматического анализатора Aspect, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 36 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 10 мл).
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.

Номер РУ

РЗН 2025/24657

Дата РУ

05.02.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

84524

Изготовитель

АО "Вектор-Бест"

Фактический адрес изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211

Юридический адрес изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.195

Класс риска

2а

Вид

205080

Таблица пуста

Адрес

1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. 3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

205080

Набор реагентов для определения активности креатинкиназы в сыворотке и плазме крови (Креатинкиназа IFCC). Вариант комплектации 1 для автоматического анализатора MIURA; в составе:

Таблица пуста

205080

Набор реагентов для определения активности креатинкиназы в сыворотке и плазме крови (Креатинкиназа IFCC). Вариант комплектации 2 для автоматического анализатора MIURA; в составе:

Таблица пуста

205080

Набор реагентов для определения активности креатинкиназы в сыворотке и плазме крови (Креатинкиназа IFCC). Вариант комплектации 3 для автоматического анализатора MIURA; в составе:

Таблица пуста

205080

Набор реагентов для определения активности креатинкиназы в сыворотке и плазме крови (Креатинкиназа IFCC). Вариант комплектации 4 для автоматического анализатора ILab Taurus; в составе:

Таблица пуста

205080

Набор реагентов для определения активности креатинкиназы в сыворотке и плазме крови (Креатинкиназа IFCC). Вариант комплектации 5 для автоматического анализатора BA400; в составе:

Таблица пуста

205080

Набор реагентов для определения активности креатинкиназы в сыворотке и плазме крови (Креатинкиназа IFCC). Вариант комплектации 6 для автоматического анализатора Aspect; в составе:

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)