РЗН 2025/24653
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24653
Наименование
Набор реагентов для быстрого качественного определения скрытой крови в кале человека иммунохроматографическим методом (Fecal Occult Blood Rapid Test Device (Feces)), в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения 1:
1. Тест-кассета для анализа в индивидуальном пакете с добавлением пакета с влагопоглотителем (Tumor Marker Rapid Test) - 20 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
3. Флакон-капельница с буфером для разведения образца (Specimens Diluent Buffer) - 20 шт.
II. Вариант исполнения 2:
1. Тест-кассета для анализа в индивидуальном пакете с добавлением пакета с влагопоглотителем (Tumor Marker Rapid Test) - 1 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
3. Флакон-капельница с буфером для разведения образца (Specimens Diluent Buffer) - 1 шт.
I. Вариант исполнения 1:
1. Тест-кассета для анализа в индивидуальном пакете с добавлением пакета с влагопоглотителем (Tumor Marker Rapid Test) - 20 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
3. Флакон-капельница с буфером для разведения образца (Specimens Diluent Buffer) - 20 шт.
II. Вариант исполнения 2:
1. Тест-кассета для анализа в индивидуальном пакете с добавлением пакета с влагопоглотителем (Tumor Marker Rapid Test) - 1 шт.
2. Инструкция - 1 шт.
3. Флакон-капельница с буфером для разведения образца (Specimens Diluent Buffer) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24653
Дата РУ
05.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83356
Заявитель
ООО "РК ФАРМА"
Фактический адрес заявителя
670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, Удинская ул., д. 1а, офис 1
Юридический адрес заявителя
670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, Удинская ул., д. 1а, офис 1
Изготовитель
"Эшуэр Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
120930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd, Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011, Zhejiang P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
Набор реагентов для быстрого качественного определения скрытой крови в кале человека иммунохроматографическим методом (Fecal Occult Blood Rapid Test Device (Feces)), в вариантах исполнениях: I. Вариант исполнения 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
Набор реагентов для быстрого качественного определения скрытой крови в кале человека иммунохроматографическим методом (Fecal Occult Blood Rapid Test Device (Feces)), в вариантах исполнениях: II. Вариант исполнения 2:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)