РЗН 2025/24652
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24652
Наименование
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный MAGLUMI X6 с принадлежностями, в составе:
1. Основной блок анализатора - 1 шт.
2. Системный блок компьютера с программным обеспечением анализатора - 1 шт.
3. Монитор - 1 шт.
4. Клавиатура и Мышка - 1 шт.
5. Кабель питания для панели управления - 1 шт.
6. Кабель питания - 2 шт.
7. Кабель RS-232 (Кабель для обновления прошивки) - 1 шт.
8. Кабель RS-232 (Кабель для соединения ЛИС) - 1 шт.
9. Кабель RS-232 (Кабель для соединения компьютера с анализатором) - 1 шт.
10. Сетевой кабель (0,5м) - 1 шт.
11. Сетевой кабель (2м) - 1 шт.
12. Сетевой кабель (3м) - 1 шт.
13. Сетевой кабель (4м) - 1 шт.
14. Канистра для системной жидкости - 2 шт.
15. Канистра для отходов неконцентрированной жидкости - 1 шт.
16. Канистра для отходов концентрированной жидкости - 1 шт.
17. Ключи от крышки анализатора - 2 шт.
18. Мешок для отходов - 50 шт.
19. Сертификат контроля качества - 1 шт.
20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Заглушка - 16 шт.
2. Инструмент для очистки иглы-пипетки - 4 шт.
3. Инструмент позиционирования (M6000-G-04-04) - 1 шт.
4. Инструмент позиционирования (M6000-G-04-01) - 2 шт.
5. Инструмент позиционирования (M6000-G-02-04) - 1 шт.
6. Инструмент позиционирования (X6-G-12-02) - 1 шт.
7. Инструмент позиционирования (X6-G-11-01) - 1 шт.
8. Инструмент позиционирования (X6-G-14-02) - 1 шт.
9. Инструмент позиционирования (M6000-G-04-03) - 2 шт.
10. Инструмент позиционирования (X3-G-00-05) - 1 шт.
11. Инструмент позиционирования (X6-G-01-01) - 1 шт.
12. Инструмент позиционирования (M6000-G-06-09) - 1 шт.
13. Инструмент позиционирования (X3-G-00-05A) - 1 шт.
14. Инструмент позиционирования (X6-G-02-01) - 2 шт.
15. Инструмент позиционирования (X6-G-02-02) - 1 шт.
16. Воронка - 1 шт.
17. Прямой соединитель - 1 шт.
18. Интеграл для координации иглы-пипетки - 1 шт.
19. Пробирка для координации иглы-пипетки - 6 шт.
20. Инструмент для распаковки - 1 шт.
21. Ящик для хранения реагентов - 3 шт.
22. Силиконовая трубка (0,8 м) - 1 шт.
23. Прозрачная армированная трубка (5м) - 1 шт.
24. Лоток для штативов - 1 шт.
25. Ящик для реакционных чашечек - 1 шт.
26. Гаечный ключ - 2 шт.
27. Ремень со спиральной проволокой - 1 шт.
28. Соединитель СРС - 1 шт.
29. Трубка перистальтического насоса - 4 шт.
30. Поплавковый переключатель - 1 шт.
31. Поплавковый переключатель - 1 шт.
32. Устройство для крепления проводов - 2 шт.
33. Штатив для контроля измерений люминесценции - 1 шт.
34. Фиксированный бак - 1 шт.
35. Дроссельная пробка - 1 шт.
36. Зажим шланга - 2 шт.
37. Градуированная трубка - 1 шт.
1. Основной блок анализатора - 1 шт.
2. Системный блок компьютера с программным обеспечением анализатора - 1 шт.
3. Монитор - 1 шт.
4. Клавиатура и Мышка - 1 шт.
5. Кабель питания для панели управления - 1 шт.
6. Кабель питания - 2 шт.
7. Кабель RS-232 (Кабель для обновления прошивки) - 1 шт.
8. Кабель RS-232 (Кабель для соединения ЛИС) - 1 шт.
9. Кабель RS-232 (Кабель для соединения компьютера с анализатором) - 1 шт.
10. Сетевой кабель (0,5м) - 1 шт.
11. Сетевой кабель (2м) - 1 шт.
12. Сетевой кабель (3м) - 1 шт.
13. Сетевой кабель (4м) - 1 шт.
14. Канистра для системной жидкости - 2 шт.
15. Канистра для отходов неконцентрированной жидкости - 1 шт.
16. Канистра для отходов концентрированной жидкости - 1 шт.
17. Ключи от крышки анализатора - 2 шт.
18. Мешок для отходов - 50 шт.
19. Сертификат контроля качества - 1 шт.
20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Заглушка - 16 шт.
2. Инструмент для очистки иглы-пипетки - 4 шт.
3. Инструмент позиционирования (M6000-G-04-04) - 1 шт.
4. Инструмент позиционирования (M6000-G-04-01) - 2 шт.
5. Инструмент позиционирования (M6000-G-02-04) - 1 шт.
6. Инструмент позиционирования (X6-G-12-02) - 1 шт.
7. Инструмент позиционирования (X6-G-11-01) - 1 шт.
8. Инструмент позиционирования (X6-G-14-02) - 1 шт.
9. Инструмент позиционирования (M6000-G-04-03) - 2 шт.
10. Инструмент позиционирования (X3-G-00-05) - 1 шт.
11. Инструмент позиционирования (X6-G-01-01) - 1 шт.
12. Инструмент позиционирования (M6000-G-06-09) - 1 шт.
13. Инструмент позиционирования (X3-G-00-05A) - 1 шт.
14. Инструмент позиционирования (X6-G-02-01) - 2 шт.
15. Инструмент позиционирования (X6-G-02-02) - 1 шт.
16. Воронка - 1 шт.
17. Прямой соединитель - 1 шт.
18. Интеграл для координации иглы-пипетки - 1 шт.
19. Пробирка для координации иглы-пипетки - 6 шт.
20. Инструмент для распаковки - 1 шт.
21. Ящик для хранения реагентов - 3 шт.
22. Силиконовая трубка (0,8 м) - 1 шт.
23. Прозрачная армированная трубка (5м) - 1 шт.
24. Лоток для штативов - 1 шт.
25. Ящик для реакционных чашечек - 1 шт.
26. Гаечный ключ - 2 шт.
27. Ремень со спиральной проволокой - 1 шт.
28. Соединитель СРС - 1 шт.
29. Трубка перистальтического насоса - 4 шт.
30. Поплавковый переключатель - 1 шт.
31. Поплавковый переключатель - 1 шт.
32. Устройство для крепления проводов - 2 шт.
33. Штатив для контроля измерений люминесценции - 1 шт.
34. Фиксированный бак - 1 шт.
35. Дроссельная пробка - 1 шт.
36. Зажим шланга - 2 шт.
37. Градуированная трубка - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24652
Дата РУ
05.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83673
Заявитель
ООО "КЛС"
Фактический адрес заявителя
125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58
Юридический адрес заявителя
125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58
Изготовитель
"Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
186000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186000
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный MAGLUMI Х6 с принадлежностями, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)