РЗН 2025/24646
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24646
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке и плазме крови прямым методом (ЛВП-Холестерин), в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Вариант исполнения 1, в составе:
- реагент 1 - 3 флакона (по 20 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (20 мл).
2. Вариант исполнения 2, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 45 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 15 мл).
3. Вариант исполнения 3 для автоматического анализатора MIURA, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 14 мл).
4. Вариант исполнения 4 для автоматического анализатора ILab Taurus, в составе:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 44 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 22 мл).
5. Вариант исполнения 5 для автоматического анализатора ВА400, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 60 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 20 мл).
6. Вариант исполнения 6 для автоматического анализатора Aspect, в составе:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 42 мл);
- реагент 2 - 6 флаконов (по 15 мл).
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
I. Варианты исполнения:
1. Вариант исполнения 1, в составе:
- реагент 1 - 3 флакона (по 20 мл);
- реагент 2 - 1 флакон (20 мл).
2. Вариант исполнения 2, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 45 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 15 мл).
3. Вариант исполнения 3 для автоматического анализатора MIURA, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 14 мл).
4. Вариант исполнения 4 для автоматического анализатора ILab Taurus, в составе:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 44 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 22 мл).
5. Вариант исполнения 5 для автоматического анализатора ВА400, в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 60 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 20 мл).
6. Вариант исполнения 6 для автоматического анализатора Aspect, в составе:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 42 мл);
- реагент 2 - 6 флаконов (по 15 мл).
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2025/24646
Дата РУ
03.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84517
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
103420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103420
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке и плазме крови прямым методом (ЛВП-Холестерин). Вариант комплектации 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103420
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке и плазме крови прямым методом (ЛВП-Холестерин). Вариант комплектации 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103420
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке и плазме крови прямым методом (ЛВП-Холестерин). Вариант комплектации 3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103420
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке и плазме крови прямым методом (ЛВП-Холестерин). Вариант комплектации 4.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103420
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке и плазме крови прямым методом (ЛВП-Холестерин). Вариант комплектации 5.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103420
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке и плазме крови прямым методом (ЛВП-Холестерин). Вариант комплектации 6.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)