РЗН 2025/24643
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24643
Наименование
Набор реагентов для количественного определения иммуноглобулина E (IgE) в сыворотке или плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Иммуноглобулин Е Реагенты (Alinity c IgE Reagent Kit)"Вариант исполнения:
2 картриджа по 100 тестов в составе:
1. Реагент 1 (Alinity c IgE Reagent 1) - 2 x 19,4 мл.
2. Реагент 2 (Alinity c IgE Reagent 2) - 2 x 10,9 мл.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
2 картриджа по 100 тестов в составе:
1. Реагент 1 (Alinity c IgE Reagent 1) - 2 x 19,4 мл.
2. Реагент 2 (Alinity c IgE Reagent 2) - 2 x 10,9 мл.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24643
Дата РУ
03.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83995
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Биокит, С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Испания, Biokit, S.A., Av. Can Montcau 7, 08186 Lliça d'Amunt, Barcelona, Spain
Юридический адрес изготовителя
, Испания, Biokit, S.A., Av. Can Montcau 7, 08186 Lliça d'Amunt, Barcelona, Spain
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
326850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Biokit, S.A., Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326850
Набор реагентов для количественного определения иммуноглобулина Е (IgE) в сыворотке или плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Иммуноглобулин Е Реагенты (Alinity с IgE Reagent Kit)»: Вариант исполнения: 2 картриджа по 100 тестов:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)