РЗН 2025/24628

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24628
Наименование
Аппарат для исследования функции внешнего дыхания Bodystik, в составе:
1. Модуль бодиплетизмографических исследований Bodystik - 1 шт.
2. Монтажная плата - 1 шт.
3. Анализатор СО/СН4 - 1 шт.
4. Соединитель Luer (LP4-1) (при необходимости) - не более 2 шт.
5. Расходомер (при необходимости) - 1 шт.
6. Расходомер (удлиненная магистраль) (при необходимости) - 1 шт.
7. Датчик расхода ErgoFlow Эргофлоу - не более 10 шт.
8. Система затвора (корпус) - 1 шт.
9. Блок затвора - 1 шт.
10. Привод затвора - 1 шт.
11. Запорный клапан (при необходимости) - 1 шт.
12. Запорный клапан (удлиненная магистраль) (при необходимости) - 1 шт.
13. Трубка для отбора проб газа, 0,85 м (при необходимости) - 1 шт.
14. Трубка для отбора проб газа, 1,65 м (при необходимости) - 1 шт.
15. Спиральная кабельная стяжка, толстая, 0,70 м (при необходимости) - 1 шт.
16. Спиральная кабельная стяжка, толстая, 1,80 м (при необходимости) - 1 шт.
17. Кольцевая спиральная лента, тонкая, 0,60 м - 1 шт.
18. Источник питания, 24 В - 1 шт.
19. Шнур питания - не более 2 шт.
20. USB-изолятор - 1 шт.
21. Трубка для подачи газа, 2,5 м (при необходимости) - 1 шт.
22. Трубка для отбора проб газа, 1,35 м (при необходимости) - 1 шт.
23. Набор трубок Permapure, синий, в комплекте с минифильтром (при необходимости) - 1 шт.
24. Соединительный кабель (для подключения анализатора СО/СН4) (при необходимости) - 1 шт.
25. Медиа-пакет ВШЕ CHERRY - 1 шт.
26. Носовой зажим (при необходимости) - не более 3000 шт.
27. Бактериальный фильтр (при необходимости) - не более 3000 шт.
28. Силиконовый адаптер, маленький (при необходимости) - 1 шт.
29. Подвесное устройство (при необходимости) - 1 шт.
30. Комплект уплотнительных колец, система затвора (2 уплотнительных кольца 23 х 2 мм, 1 уплотнительное кольцо 26 х 3 мм) (при необходимости) - 1 шт.
31. Резиновое уплотнение (для расходомера) (при необходимости) - 1 шт.
32. Регулятор давления (при необходимости) - 1 шт.
33. Калибровочный шприц (при необходимости) - не более 3 шт.
34. Опция программного обеспечения MIP/MEP (при необходимости) - 1 шт.
35. Опция программного обеспечения Rint (при необходимости) - 1 шт.
36. Одноразовый резиновый мундштук Neumofilt (при необходимости) - не более 3000 шт.
37. Тележка - 1 шт.
38. Корзина для тележки (при необходимости) - 1 шт.
39. Крепление VESA для двух мониторов для тележки (при необходимости) - 1 шт.
40. Крепление VESA для одного монитора для тележки (при необходимости) - 1 шт.
41. Подставка для компьютерной мыши для тележки (при необходимости) - 1 шт.
42. Держатель газового баллона для тележки (при необходимости) - 1 шт.
43. Настольное крепление кронштейна (при необходимости) - 1 шт.
44. Ambistik (Модуль USB для определения параметров окружающей среды) (при необходимости) - 1 шт.
45. Заглушка блока затвора (при необходимости) - 1 шт.
46. Комплект уплотнительных колец головки затвора (2 х 23,52 х 1,78 мм и 2 х 30 х 2 мм) (при необходимости) - 1 шт.
47. Уплотнительное кольцо запорного клапана (26 х 3 мм) (при необходимости) - 1 шт.
48. Уплотнитель расходомера резиновый (при необходимости).
49. Многоразовый легкий датчик потока Ergoflow (при необходимости) - не более 50 шт.
50. Минифильтр гидрофобный (при необходимости) - не более 3000 шт.
51. USB-док-станция (для Ambistik) (при необходимости) - 1 шт.
52. Устройство автоматической калибровки (при необходимости) - 1 шт.
53. Регулируемый рычаг (при необходимости) - 1 шт.
54. Стопорное кольцо, 0 10 мм (при необходимости) - 1 шт.
55. Стопорное кольцо, 0 22 мм (при необходимости) - 1 шт.
56. Опция диффузии СО в сборе (включает СО/СН4 анализатор, запорный клапан и соединительные трубки и кабель) (при необходимости) - 1 шт.
57. Апгрейд (опция модернизации) диффузии для удлинения магистрали (при необходимости) - 1 шт.
58. Газовый баллон (при необходимости) - не более 10 шт.
59. Персональный компьютер: (системный блок, монитор, принтер, клавиатура, мышь) (при необходимости).
60. Инструкция по использованию.
61. Инструкция по применению программного обеспечения BLUE СHERRY.
Номер РУ
РЗН 2025/24628
Дата РУ
04.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81460
Заявитель
АО "ЛассаМед"
Фактический адрес заявителя
117638, Россия, Москва, ул. Одесская, д. 2, к. 1, помещ. III - ком. 13
Юридический адрес заявителя
117638, Россия, Москва, ул. Одесская, д. 2, к. 1, помещ. III - ком. 13
Изготовитель
"Гератерм Респиратор ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Geratherm Respiratory GmbH, Kasernenstraße 4, 97688 Bad Kissingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Geratherm Respiratory GmbH, Kasernenstraße 4, 97688 Bad Kissingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.124
Класс риска
Вид
232490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Geratherm Respiratory GmbH, Kasernenstraße 4, 97688 Bad Kissingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

232490
Аппарат для исследования функции внешнего дыхания Bodystik, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)