РЗН 2025/24627
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24627
Наименование
Гематологический контрольный материал DM-6D для "Анализатора гематологического автоматического DH-615", в вариантах исполнения:
I. Гематологический контрольный материал DM-6D для «Анализатора гематологического автоматического DH-615» низкого уровня, в составе:
1. Гематологический контрольный материал DM-6D низкого уровня (L) (1 флакон по 3 мл) - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Ⅱ. Гематологический контрольный материал DM-6D для «Анализатора гематологического автоматического DH-615» среднего уровня, в составе:
1. Гематологический контрольный материал DM-6D среднего уровня (N) (1 флакон по 3 мл) - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Ⅲ. Гематологический контрольный материал DM-6D для «Анализатора гематологического автоматического DH-615» высокого уровня, в составе:
1. Гематологический контрольный материал DM-6D высокого уровня (H) (1 флакон по 3 мл) - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Гематологический контрольный материал DM-6D для «Анализатора гематологического автоматического DH-615» низкого уровня, в составе:
1. Гематологический контрольный материал DM-6D низкого уровня (L) (1 флакон по 3 мл) - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Ⅱ. Гематологический контрольный материал DM-6D для «Анализатора гематологического автоматического DH-615» среднего уровня, в составе:
1. Гематологический контрольный материал DM-6D среднего уровня (N) (1 флакон по 3 мл) - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Ⅲ. Гематологический контрольный материал DM-6D для «Анализатора гематологического автоматического DH-615» высокого уровня, в составе:
1. Гематологический контрольный материал DM-6D высокого уровня (H) (1 флакон по 3 мл) - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24627
Дата РУ
03.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84525
Заявитель
ООО "РЕАГЕНТИКА"
Фактический адрес заявителя
108802, Россия, Москва, вн. тер. г. поселение Сосенское, д. Николо-Хованское, д. 1006, стр. 1
Юридический адрес заявителя
108802, Россия, Москва, вн. тер. г. поселение Сосенское, д. Николо-Хованское, д. 1006, стр. 1
Изготовитель
"Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
101650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Гематологический контрольный материал DM-6D для «Анализатора гематологического автоматического DH-615», в вариантах исполнения: I. Гематологический контрольный материал DM-6D для «Анализатора гематологического автоматического DH-615» низкого уровня, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Гематологический контрольный материал DM-6D для «Анализатора гематологического автоматического DH-615», в вариантах исполнения: II. Гематологический контрольный материал DM-6D для «Анализатора гематологического автоматического DH-615» среднего уровня, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Гематологический контрольный материал DM-6D для «Анализатора гематологического автоматического DH-615», в вариантах исполнения: III. Гематологический контрольный материал DM-6D для «Анализатора гематологического автоматического DH-615» высокого уровня, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)