РЗН 2025/24621
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24621
Наименование
Комплект для пулирования компонентов крови стерильный, одноразовый по ТУ 32.50.13-009-65614693-2023в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Вариант исполнения «6» с лейкоцитарным фильтром для пулирования тромбоконцентрата, в составе:
1 линия:
1.1. Контейнер для компонентов крови 1000 мл - 1 шт.
1.2. Мешок пробоотборник с коннекторами в сборе 40 мл - 1 шт.
1.3. Порт инъекционный - 1 шт.
1.4. Зажим малый белый - 1 шт.
2 линия:
2.1. Y-коннектор симметричный - 2 шт.
2.2. Клапан крови односторонний - 1 шт.
2.3. Фильтр лейкоцитарный - 1 шт.
2.4. Зажим малый белый - 1 шт.
3 линия:
3.1. Колпачок вентилируемый MLL - 1 шт.
3.2. Коннектор FLL - 1 шт.
3.3. Фильтр антибактериальный - 1 шт.
3.4. Зажим малый белый - 2 шт.
3.5. Y-коннектор симметричный - 2 шт.
3.6. Y-коннектор 4х-ходовой - 2 шт.
4 линия:
4.1. Контейнер для компонентов крови 600 мл - 1 шт.
4.2. Зажим малый белый - 2 шт.
2. Вариант исполнения «7» с лейкоцитарным фильтром для пулирования тромбоконцентрата, в составе:
1 линия:
1.1. Контейнер для компонентов крови 1000 мл - 1 шт.
1.2. Мешок пробоотборник с коннекторами в сборе 40 мл - 1 шт.
1.3. Порт инъекционный - 1 шт.
1.4. Зажим малый белый - 1 шт.
2 линия:
2.1. Фильтр лейкоцитарный - 1 шт.
2.2. Зажим малый белый - 1 шт.
3 линия:
3.1. Колпачок вентилируемый MLL - 1 шт.
3.2. Коннектор FLL - 1 шт.
3.3. Фильтр антибактериальный - 1 шт.
3.4. Зажим малый белый - 2 шт.
3.5. Y-коннектор симметричный - 2 шт.
3.6. Y-коннектор 4х-ходовой - 2 шт.
4 линия:
4.1. Контейнер для компонентов крови 600 мл - 1 шт.
4.2. Зажим малый белый - 2 шт.
3. Вариант исполнения «8» с лейкоцитарным фильтром для пулирования тромбоконцентрата
1 линия:
1.1. Контейнер для компонентов крови 1000 мл - 1 шт.
1.2. Мешок пробоотборник с коннекторами в сборе 40 мл - 1 шт.
1.3. Порт инъекционный - 1 шт.
1.4. Зажим малый белый - 1 шт.
2 линия:
2.1. Y-коннектор симметричный - 2 шт.
2.2. Клапан крови односторонний - 1 шт.
2.3. Фильтр лейкоцитарный - 1 шт.
2.4. Зажим малый белый - 1 шт.
3 линия:
3.1. Преобразователь давления FLL/ML - 1 шт.
3.2. Зажим малый белый - 1 шт.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Упаковочный лист - 1 шт.
IV. Паспорт - 1 шт.
I. Варианты исполнения:
1. Вариант исполнения «6» с лейкоцитарным фильтром для пулирования тромбоконцентрата, в составе:
1 линия:
1.1. Контейнер для компонентов крови 1000 мл - 1 шт.
1.2. Мешок пробоотборник с коннекторами в сборе 40 мл - 1 шт.
1.3. Порт инъекционный - 1 шт.
1.4. Зажим малый белый - 1 шт.
2 линия:
2.1. Y-коннектор симметричный - 2 шт.
2.2. Клапан крови односторонний - 1 шт.
2.3. Фильтр лейкоцитарный - 1 шт.
2.4. Зажим малый белый - 1 шт.
3 линия:
3.1. Колпачок вентилируемый MLL - 1 шт.
3.2. Коннектор FLL - 1 шт.
3.3. Фильтр антибактериальный - 1 шт.
3.4. Зажим малый белый - 2 шт.
3.5. Y-коннектор симметричный - 2 шт.
3.6. Y-коннектор 4х-ходовой - 2 шт.
4 линия:
4.1. Контейнер для компонентов крови 600 мл - 1 шт.
4.2. Зажим малый белый - 2 шт.
2. Вариант исполнения «7» с лейкоцитарным фильтром для пулирования тромбоконцентрата, в составе:
1 линия:
1.1. Контейнер для компонентов крови 1000 мл - 1 шт.
1.2. Мешок пробоотборник с коннекторами в сборе 40 мл - 1 шт.
1.3. Порт инъекционный - 1 шт.
1.4. Зажим малый белый - 1 шт.
2 линия:
2.1. Фильтр лейкоцитарный - 1 шт.
2.2. Зажим малый белый - 1 шт.
3 линия:
3.1. Колпачок вентилируемый MLL - 1 шт.
3.2. Коннектор FLL - 1 шт.
3.3. Фильтр антибактериальный - 1 шт.
3.4. Зажим малый белый - 2 шт.
3.5. Y-коннектор симметричный - 2 шт.
3.6. Y-коннектор 4х-ходовой - 2 шт.
4 линия:
4.1. Контейнер для компонентов крови 600 мл - 1 шт.
4.2. Зажим малый белый - 2 шт.
3. Вариант исполнения «8» с лейкоцитарным фильтром для пулирования тромбоконцентрата
1 линия:
1.1. Контейнер для компонентов крови 1000 мл - 1 шт.
1.2. Мешок пробоотборник с коннекторами в сборе 40 мл - 1 шт.
1.3. Порт инъекционный - 1 шт.
1.4. Зажим малый белый - 1 шт.
2 линия:
2.1. Y-коннектор симметричный - 2 шт.
2.2. Клапан крови односторонний - 1 шт.
2.3. Фильтр лейкоцитарный - 1 шт.
2.4. Зажим малый белый - 1 шт.
3 линия:
3.1. Преобразователь давления FLL/ML - 1 шт.
3.2. Зажим малый белый - 1 шт.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Упаковочный лист - 1 шт.
IV. Паспорт - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24621
Дата РУ
03.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84658
Изготовитель
ООО "ЛИДКОР"
Фактический адрес изготовителя
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
Юридический адрес изготовителя
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2б
Вид
145490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ЛИДКОР", Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145490
Комплект для пулирования компонентов крови стерильный, одноразовый по ТУ 32.50.13-009-65614693-2023, вариант исполнения «6» с лейкоцитарным фильтром для пулирования тромбоконцентрата, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145490
Комплект для пулирования компонентов крови стерильный, одноразовый по ТУ 32.50.13-009-65614693-2023, вариант исполнения «7» с лейкоцитарным фильтром для пулирования тромбоконцентрата, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145490
Комплект для пулирования компонентов крови стерильный, одноразовый по ТУ 32.50.13-009-65614693-2023, вариант исполнения «8» с лейкоцитарным фильтром для пулирования тромбоконцентрата
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)