РЗН 2025/24612

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24612
Наименование
Аппарат терапевтический многофункциональный, варианты исполнения: ZYE YAG, ZYE ALEX, Etherea MXI. Аппарат терапевтический многофункциональный, вариант исполнения ZYE YAG, в составе:
1. Основной блок ZYE-YAG - 1 шт.
2. Очки защитные для пациента, в футляре - не более 2 шт., в составе:
- очки - 1 шт.;
- шнур для фиксации оправы - 3 шт.;
- рамка оправы сменная - 2 пары.
3. Очки защитные для оператора YAG 1064/915/980 (YG3), в футляре - не более 2 шт.
4. Кабель питания - 1 шт.
5. Педаль ножная - 1 шт.
6. Фильтр для системы охлаждения (деионизирующий) - 1 шт.
7. Набор для слива и залива воды в систему, в составе:
- воронка со шнурком для заглушки - 1 шт.;
- шланг - 1 шт.
8. Табличка предупреждающая на дверь кабинета - 1 шт.
9. Руководство пользователя - 1 шт.
10. Устройство блокировки с удаленным управлением - 1 шт.
11. Аппликатор для поддержки оптоволокна - 1 шт.
12. Шланг для соединения с системой охлаждения - 1 шт. (при необходимости).
13. Адаптер к шлангу для соединения с системой охлаждения - 1 шт. (при необходимости).
14. Флеш-накопитель USB - 1 шт.
15. Розетка - 1 шт.
16. Насадка в вариантах исполнения, от 1 до 24 шт.:
16.1. Насадка инфракрасного излучения высокой мощности INTENSEIR - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
16.1.1. Насадка INTENSEIR - 1 шт.
16.1.2. Очки защитные для оператора IPL-Sq (3PL), в футляре - 2 шт.
16.1.3. Чемодан для транспортировки - 1 шт.
16.2. Насадка интенсивного импульсного излучения IPL-SQ - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
16.2.1. Насадка IPL-SQ - 1 шт.
16.2.2. Очки защитные для оператора IPL-Sq (3PL), в футляре - 2 шт.
16.2.3. Комплект фильтров и стекол для насадки IPL-SQ, в составе:
- фильтр 400 нм - 1 шт.;
- фильтр 515 нм - 1 шт.;
- фильтр 540 нм - 1 шт.;
- фильтр 580 нм - 1 шт.;
- фильтр 640 нм - 1 шт.;
- фильтр 695 нм - 1 шт.;
- фильтр 390 нм - 1 шт. (при необходимости);
- стекло сапфировое круглое, 8 мм - 1 шт.;
- стекло сапфировое квадратное, 12 x 12мм - 1 шт.
16.2.4. Чемодан для транспортировки - 1 шт.
16.3. Насадка лазерная LONGPULSE: ND: YAG EM 1064 нм - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
16.3.1. Насадка LONGPULSE - 1 шт.
16.3.2. Очки защитные для оператора YAG 1064/915/980 (YG3), в футляре - 2 шт.
16.3.3. Колпачок защитный на лазер - 1 шт.
16.3.4. Комплект наконечников для насадки LONGPULSE, в составе:
- наконечник Ø 2 мм - 1 шт.;
- наконечник Ø 3 мм - 1 шт.;
- наконечник Ø 6 мм - 1 шт.;
- наконечник Ø 9 мм - 1 шт.
16.3.5. Чемодан для транспортировки - 1 шт.
16.4. Насадка PRODEEP: фракционный лазер ND: YAP с длиной волны 1340 нм - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
16.4.1. Насадка PRODEEP - 1 шт.
16.4.2. Очки защитные для оператора 1340 (IRD5), в футляре - 2 шт.
16.4.3. Колпачок защитный на лазер - 1 шт.
16.4.4. Комплект наконечников для насадки PRODEEP, в составе:
- наконечник Ø 8 мм - 100 млз/см2 - 1 шт.;
- наконечник Ø 10 мм - 400 млз/см2 - 1 шт.;
- наконечник Ø 6мм - 1 шт.
16.4.5. Чемодан для транспортировки - 1 шт.
16.5. Насадка лазерная GOSMOOTH 1540 нм - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
16.5.1. Насадка GOSMOOTH - 1 шт.
16.5.2. Очки защитные для оператора 1540/1470 (IRD2), в футляре - 2 шт.
16.5.3. Колпачок защитный на лазер - 1 шт.
16.5.4. Комплект наконечников для насадки GOSMOOTH, в составе:
- наконечник Ø 8 мм - 100 млз/см2 - 1 шт.;
- наконечник Ø 10 мм - 400 млз/см2 - 1 шт.
16.5.5. Чемодан для транспортировки - 1 шт.
16.6. Насадка лазерная DUALMODE: ER: YAG EM 2940 нм - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
16.6.1. Насадка DUALMODE - 1 шт.
16.6.2. Очки защитные для оператора 2940 (HOY), в футляре - 2 шт.
16.6.3. Колпачок защитный на лазер - 1 шт.
16.6.4. Комплект наконечников для насадки DUALMODE, в составе:
- наконечник Ø 8 мм - 100 млз/см2 - 1 шт.;
- наконечник Ø 8 мм - 400 млз/см2 - 1 шт.;
- наконечник Ø 6 мм - 1 шт.;
- наконечник Ø 2,5 мм -1 шт. (при необходимости);
- наконечник Ø 12 мм - 1 шт. (при необходимости);
- наконечник Ø 8 мм (TRUELIFT) - 1 шт. (при необходимости);
- наконечник ATHENA 360º - 1 шт. (при необходимости);
- наконечник ATHENA +90º - 1 шт. (при необходимости);
- наконечник INLIFT - 1шт. (при необходимости);
- расширитель для наконечника ATHENA 360º, ATHENA +90º - 1 шт. (при необходимости).
16.6.5. Чемодан для транспортировки - 1 шт.
16.7. Насадка лазерная ACROMA: ND: YAG Q-SWITCHED на длине 1064-532 нм - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
16.7.1. Насадка ACROMA QS - 1 шт.
16.7.2. Очки защитные для оператора ACROMA-QS (DBY), в футляре - 2 шт.
16.7.3. Колпачок защитный на лазер - 1 шт.
16.7.4. Комплект наконечников для насадки ACROMA QS, в составе:
- наконечник Ø 3мм 1064 нм - 1 шт.;
- наконечник Ø 3 мм 532 нм - 1 шт.;
- наконечник Ø 5 мм 1064 нм - 1 шт.;
- наконечник Ø 7 мм 1064 нм - 1 шт.;
- наконечник Ø 9мм - 100 млз / см² 1064 нм - 1 шт. (при необходимости);
- наконечник Ø 5 мм 532 нм - 1 шт. (при необходимости).
16.7.5. Чемодан для транспортировки - 1 шт.
16.8. Насадка handPICO: ND: YAG LASER Q-SWITCHED с длиной волны 1064-532 нм - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
16.8.1. Насадка handPICO - 1 шт.
16.8.2. Очки защитные для оператора ACROMA-QS (DBY) в защитном чехле - 2 шт.
16.8.3. Колпачок защитный на лазер - 1 шт.
16.8.4. Комплект наконечников и модулей для насадки handPICO, в составе:
- наконечник Ø 3 мм 1064 нм - 1 шт.;
- наконечник Ø 5 мм 1064 нм - 1 шт.;
- наконечник Ø 6мм - 280 млз/см2 - 1 шт.;
- наконечник Ø 7 мм 1064 нм - 1 шт.;
- наконечник Ø 3 мм 532 нм - 1 шт.;
- наконечник Ø 5 мм 532 нм - 1 шт.;
- наконечник Ø 10 мм 1064 нм - 1 шт. (при необходимости);
- KTP модуль 532 нм - 1 шт.
16.8.5. Чемодан для транспортировки - 1 шт.
16.9. Насадка 3-10/VL - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
16.9.1. Насадка из оптического волокна 3-10 - 1 шт.
16.9.2. Чемодан для транспортировки - 1 шт.
16.10. Насадка 3-24/HR - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
16.10.1. Насадка из оптического волокна 3-24 мм - 1 шт.
16.10.2. Комплект наконечников для насадки 3-24/HR, в составе:
- наконечник Ø 3 мм - 1 шт.;
- наконечник Ø 5 мм - 1 шт.;
- наконечник Ø 6 мм - 1 шт.;
- наконечник Ø 10 мм - 1 шт.;
- наконечник Ø 12 мм - 1 шт. (при необходимости);
- наконечник Ø 14 мм - 1 шт.;
- наконечник Ø 16 мм - 1 шт. (при необходимости);
- наконечник Ø 18 мм - 1 шт.;
- наконечник Ø 20 мм - 1 шт.;
- наконечник Ø 24 мм - 1 шт.;
- наконечник Ø 26 мм - 1 шт. (при необходимости).
16.10.3. Трубка подачи охлажденного воздуха - 1 шт. (при необходимости).
16.10.4. Чемодан для транспортировки - 1 шт.
16.11. Насадка 5-15/L - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
16.11.1. Насадка из оптического волокна 5-15 мм - 1 шт.
16.11.2. Комплект наконечников для насадки 5-15/L, в составе:
- наконечник Ø 5 мм - 1 шт.;
- наконечник Ø 10 мм - 1 шт.;
- наконечник Ø 15 мм - 1 шт.
16.11.3. Трубка подачи охлажденного воздуха - 1 шт. (при необходимости).
16.11.4. Чемодан для транспортировки - 1 шт.
16.12. Насадка 8-18/HR - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
16.12.1. Насадка из оптического волокна 8-18 мм - 1 шт.
16.12.2. Чемодан для транспортировки - 1 шт.

II. Аппарат терапевтический многофункциональный, вариант исполнения ZYE ALEX, в составе:
1. Основной блок ZYE- ALEX - 1 шт.
2. Очки защитные для пациента, в футляре - не более 2 шт., в составе:
- очки - 1 шт.;
- шнур для фиксации оправы - 3 шт.;
- рамка оправы сменная - 2 пары.
3. Очки защитные для оператора ALX (AXX), в футляре - не более 2 шт.
4. Кабель питания - 1 шт.
5. Педаль ножная - 1 шт.
6. Фильтр для системы охлаждения (деионизирующий) - 1 шт.
7. Набор для слива и залива воды в систему, в составе:
- воронка со шнурком для заглушки - 1 шт.;
- шланг - 1 шт.
8. Табличка предупреждающая на дверь кабинета - 1 шт.
9. Руководство пользователя - 1 шт.
10. Устройство блокировки с удаленным управлением - 1 шт.
11. Аппликатор для поддержки оптоволокна - 1 шт.
12. Шланг для соединения с системой охлаждения - 1 шт. (при необходимости).
13. Адаптер к шлангу для соединения с системой охлаждения - 1 шт. (при необходимости).
14. Флеш-накопитель USB - 1 шт.
15. Розетка - 1 шт.
16. Насадка в вариантах исполнения от 1 до 22 шт.:
16.1. Насадка инфракрасного излучения высокой мощности INTENSEIR - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
16.1.1. Насадка INTENSEIR - 1 шт.
16.1.2. Очки защитные для оператора IPL-Sq (3PL), в футляре - 2 шт.
16.1.3. Чемодан для транспортировки - 1 шт.
16.2. Насадка интенсивного импульсного излучения IPL-SQ - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
16.2.1. Насадка IPL-SQ - 1 шт.
16.2.2. Очки защитные для оператора IPL-Sq (3PL), в футляре - 2 шт.
16.2.3. Комплект фильтров и стекол для насадки IPL-SQ, в составе:
- фильтр 400 нм - 1 шт.;
- фильтр 515 нм - 1 шт.;
- фильтр 540 нм - 1 шт.;
- фильтр 580 нм - 1 шт.;
- фильтр 640 нм - 1 шт.;
- фильтр 695 нм - 1 шт.;
- фильтр 390 нм - 1 шт. (при необходимости);
- стекло сапфировое круглое, 8 мм - 1 шт.;
- стекло сапфировое квадратное, 12 x 12мм - 1 шт.
16.2.4. Чемодан для транспортировки - 1 шт.
16.3. Насадка лазерная LONGPULSE: ND: YAG EM 1064 нм - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
16.3.1. Насадка LONGPULSE - 1 шт.
16.3.2. Очки защитные YAG 1064/915/980 (YG3), в футляре - 2 шт.
16.3.3. Колпачок защитный на лазер - 1 шт.
16.3.4. Комплект наконечников для насадки LONGPULSE, в составе:
- наконечник Ø 2 мм - 1 шт.;
- наконечник Ø 3 мм - 1 шт.;
- наконечник Ø 6 мм - 1 шт.;
- наконечник Ø 9 мм - 1 шт.
16.3.5. Чемодан для транспортировки - 1 шт.
16.4. Насадка PRODEEP: фракционный лазер ND: YAP с длиной волны 1340 нм - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
16.4.1. Насадка PRODEEP - 1 шт.
16.4.2. Очки защитные для оператора 1340 (IRD5), в футляре - 2 шт.
16.4.3. Колпачок защитный на лазер - 1 шт.
16.4.4. Комплект наконечников для насадки PRODEEP, в составе:
- наконечник Ø 8 мм - 100 млз/см2 - 1 шт.;
- наконечник Ø 10 мм - 400 млз/см2 - 1 шт.;
- наконечник Ø 6мм - 1 шт.
16.4.5. Чемодан для транспортировки - 1 шт.
16.5. Насадка лазерная GOSMOOTH 1540 нм - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
16.5.1. Насадка GOSMOOTH - 1 шт.
16.5.2. Очки защитные для оператора 1540/1470 (IRD2), в футляре - 2 шт.
16.5.3. Колпачок защитный на лазер - 1 шт.
16.5.4. Комплект наконечников для насадки GOSMOOTH, в составе:
- наконечник Ø 8 мм - 100 млз/см2 - 1 шт.;
- наконечник Ø 10 мм - 400 млз/см2 - 1 шт.;
16.5.5. Чемодан для транспортировки - 1 шт.
16.6. Насадка лазерная DUALMODE: ER: YAG EM 2940 нм - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
16.6.1. Насадка DUALMODE - 1 шт.
16.6.2. Очки защитные для оператора 2940 (HOY), в футляре - 2 шт.
16.6.3. Колпачок защитный на лазер - 1 шт.
16.6.4. Комплект наконечников для насадки DUALMODE, в составе:
- наконечник Ø 8 мм - 100 млз/см2 - 1 шт.;
- наконечник Ø 8 мм - 400 млз/см2 - 1 шт.;
- наконечник Ø 6 мм - 1 шт.;
- наконечник Ø 2,5 мм - 1 шт. (при необходимости);
- наконечник Ø 12 мм - 1 шт. (при необходимости);
- наконечник Ø 8 мм (TRUELIFT) - 1 шт. (при необходимости);
- наконечник ATHENA 360º - 1 шт. (при необходимости);
- наконечник ATHENA +90º - 1 шт. (при необходимости);
- наконечник INLIFT - 1 шт. (при необходимости);
- расширитель для наконечника ATHENA 360º, ATHENA +90º - 1 шт. (при необходимости).
16.6.5. Чемодан для транспортировки - 1 шт.
16.7. Насадка лазерная ACROMA: ND: YAG Q-SWITCHED на длине 1064-532 нм - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
16.7.1. Насадка ACROMA QS - 1 шт.
16.7.2. Очки защитные для оператора ACROMA-QS (DBY), в футляре - 2 шт.
16.7.3. Колпачок защитный на лазер - 1 шт.
16.7.4. Комплект наконечников для насадки ACROMA QS, в составе:
- наконечник Ø 3мм 1064 нм - 1 шт.;
- наконечник Ø 3 мм 532 нм - 1 шт.;
- наконечник Ø 5 мм 1064 нм - 1 шт.;
- наконечник Ø 7 мм 1064 нм - 1 шт.;
- наконечник Ø 9мм - 100 млз / см² 1064 нм - 1 шт. (при необходимости);
- наконечник Ø 5 мм 532 нм - 1 шт. (при необходимости).
16.7.5. Чемодан для транспортировки - 1 шт.
16.8. Насадка handPICO: ND: YAG LASER Q-SWITCHED с длиной волны 1064-532 нм - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
16.8.1. Насадка handPICO - 1 шт.
16.8.2. Очки защитные для оператора ACROMA-QS (DBY) в защитном чехле - 2 шт.
16.8.3. Колпачок защитный на лазер - 1 шт.
16.8.4. Комплект наконечников и модулей для насадки handPICO, в составе:
- наконечник Ø 3 мм 1064 нм - 1 шт.;
- наконечник Ø 5 мм 1064 нм - 1 шт.;
- наконечник Ø 6мм - 280 млз/см2 - 1 шт.;
- наконечник Ø 7 мм 1064 нм - 1 шт.;
- наконечник Ø 3 мм 532 нм - 1 шт.;
- наконечник Ø 5 мм 532 нм - 1 шт.;
- наконечник Ø 10 мм 1064 нм - 1 шт. (при необходимости);
- KTP модуль 532 нм - 1 шт.
16.8.5. Чемодан для транспортировки - 1 шт.
16.9. Насадка 3-10/VL- не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
16.9.1. Насадка из оптического волокна 3-10 - 1 шт.
16.9.2. Чемодан для транспортировки - 1 шт.
16.10. Насадка 3-24/HR - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
16.10.1. Насадка из оптического волокна 3-24 мм - 1 шт.
16.10.2. Комплект наконечников для насадки 3-24/HR, в составе:
- наконечник Ø 3 мм - 1 шт.;
- наконечник Ø 5 мм - 1 шт.;
- наконечник Ø 6 мм - 1 шт.;
- наконечник Ø 10 мм - 1 шт.;
- наконечник Ø 12 мм - 1 шт. (при необходимости);
- наконечник Ø 14 мм - 1 шт.;
- наконечник Ø 16 мм - 1 шт. (при необходимости);
- наконечник Ø 18 мм - 1 шт.;
- наконечник Ø 20 мм - 1 шт.;
- наконечник Ø 24 мм - 1 шт.;
- наконечник Ø 26 мм - 1 шт. (при необходимости).
16.10.3. Трубка подачи охлажденного воздуха - 1 шт. (при необходимости).
16.10.4. Чемодан для транспортировки - 1 шт.
16.11. Насадка 8-18/HR - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
16.11.1. Насадка из оптического волокна 8-18 мм - 1 шт.
16.11.2. Чемодан для транспортировки - 1 шт.
III. Аппарат терапевтический многофункциональный, вариант исполнения Etherea MX, в составе:
1. Основной блок Etherea MX - 1 шт.
2. Очки защитные для пациента, в футляре - 1 шт.
- очки - 1 шт.;
- шнур для фиксации оправы - 3 шт.;
- рамка оправы сменная - 2 пары.
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Педаль ножная - 1 шт.
5. Фильтр для системы охлаждения (деионизирующий) - 1 шт.
6. Набор для слива и залива воды в систему, в составе:
- воронка со шнурком для заглушки - 1 шт.;
- шланг - 1 шт.
7. Табличка предупреждающая на дверь кабинета - 1 шт.
8. Руководство пользователя - 1 шт.
9. Устройство блокировки с удаленным управлением - 1 шт.
10. Флеш-накопитель USB - 1 шт.
11. Насадка в вариантах исполнения, от 1 до 16 шт.:
11.1. Насадка инфракрасного излучения высокой мощности INTENSEIR - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
11.1.1. Насадка INTENSEIR - 1 шт.
11.1.2. Очки защитные для оператора IPL-Sq (3PL), в футляре - 2 шт.
11.1.3. Чемодан для транспортировки - 1 шт.
11.2. Насадка интенсивного импульсного излучения IPL-SQ - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
11.2.1. Насадка IPL-SQ - 1 шт.
11.2.2. Очки защитные для оператора IPL-Sq (3PL), в футляре - 2 шт.
11.2.3. Комплект фильтров и стекол для насадки IPL-SQ, в составе:
- фильтр 400 нм - 1 шт.;
- фильтр 515 нм - 1 шт. (при необходимости);
- фильтр 540 нм - 1 шт.;
- фильтр 580 нм - 1 шт.;
- фильтр 640 нм - 1 шт.;
- фильтр 695 нм - 1 шт.
- стекло сапфировое круглое, 8 мм - 1 шт.
- стекло сапфировое квадратное, 12 x 12мм - 1 шт.
11.2.4. Чемодан для транспортировки - 1 шт.
11.3. Насадка лазерная LONGPULSE: ND: YAG EM 1064 нм - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
11.3.1. Насадка LONGPULSE - 1 шт.
11.3.2. Очки защитные YAG 1064/915/980 (YG3), в футляре - 2 шт.
11.3.3. Колпачок защитный на лазер - 1 шт.
11.3.4. Комплект наконечников для насадки LONGPULSE, в составе:
- наконечник Ø 2 мм - 1 шт.;
- наконечник Ø 3 мм - 1 шт.;
- наконечник Ø 6 мм - 1 шт.;
- наконечник Ø 9 мм - 1 шт.
11.3.5. Чемодан для транспортировки - 1 шт.
11.4. Насадка PRODEEP: фракционный лазер ND: YAP с длиной волны 1340 нм - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
11.4.1. Насадка PRODEEP - 1 шт.
11.4.2. Очки защитные для оператора 1340 (IRD5), в футляре - 2 шт.
11.4.3. Колпачок защитный на лазер - 1 шт.
11.4.4. Комплект наконечников для насадки PRODEEP, в составе:
- наконечник Ø 8 мм - 100 млз/см2 - 1 шт.;
- наконечник Ø 10 мм - 400 млз/см2 - 1 шт.;
- наконечник Ø 6мм - 1 шт.
11.4.5. Чемодан для транспортировки - 1 шт.
11.5. Насадка лазерная GOSMOOTH 1540 нм - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
11.5.1. Насадка GOSMOOTH - 1 шт.
11.5.2. Очки защитные для оператора 1540/1470 (IRD2), в футляре - 2 шт.
11.5.3. Колпачок защитный на лазер - 1 шт.
11.5.4. Комплект наконечников для насадки GOSMOOTH, в составе:
- наконечник Ø 8 мм - 100 млз/см2 - 1 шт.;
- наконечник Ø 10 мм - 400 млз/см2 - 1 шт.
11.5.5. Чемодан для транспортировки - 1 шт.
11.6. Насадка лазерная DUALMODE: ER: YAG EM 2940 нм - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
11.6.1. Насадка DUALMODE - 1 шт.
11.6.2. Очки защитные для оператора 2940 (HOY), в футляре - 2 шт.
11.6.3. Колпачок защитный на лазер - 1 шт.
11.6.4. Комплект наконечников для насадки DUALMODE, в составе:
- наконечник Ø 8 мм - 100 млз/см2 - 1 шт.;
- наконечник Ø 8 мм - 400 млз/см2 - 1 шт.;
- наконечник Ø 2,5 мм -1 шт. (при необходимости);
- наконечник ATHENA 360º - 1 шт. (при необходимости);
- наконечник ATHENA +90º - 1 шт. (при необходимости);
- наконечник INLIFT - 1 шт. (при необходимости);
- расширитель для наконечника ATHENA 360º, ATHENA +90º - 1 шт. (при необходимости).
11.6.5. Чемодан для транспортировки - 1 шт.
11.7. Насадка лазерная ACROMA: ND: YAG Q-SWITCHED на длине 1064-532 нм - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
11.7.1. Насадка ACROMA QS - 1 шт.
11.7.2. Очки защитные для оператора ACROMA-QS (DBY), в футляре - 2 шт.
11.7.3. Колпачок защитный на лазер - 1 шт.
11.7.4. Комплект наконечников для насадки ACROMA QS, в составе:
- наконечник Ø 3мм 1064 нм - 1 шт.;
- наконечник Ø 5 мм 1064 нм - 1 шт.;
- наконечник Ø 7 мм 1064 нм - 1 шт.;
- наконечник КТР Ø 3 мм 532 нм - шт.;
- наконечник Ø 9мм - 100 млз / см2 1064 нм - 1 шт. (при необходимости);
- наконечник КТР Ø 5 мм 532 нм - 1 шт. (при необходимости).
11.7.5. Чемодан для транспортировки - 1 шт.
11.8. Насадка handPICO: ND: YAG LASER Q-SWITCHED с длиной волны 1064-532 нм - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
11.8.1. Насадка handPICO - 1 шт.
11.8.2. Очки защитные для оператора ACROMA-QS (DBY) в защитном чехле - 2 шт.
11.8.3. Колпачок защитный на лазер - 1 шт.
11.8.4. Комплект наконечников и модулей для насадки handPICO, в составе:
- наконечник Ø 3 мм 1064 нм - 1 шт.;
- наконечник Ø 5 мм 1064 нм - 1 шт.;
- наконечник Ø 6мм - 280 млз/см2 - 1 шт.;
- наконечник Ø 7 мм 1064 нм - 1 шт.;
- наконечник Ø 3 мм 532 нм - 1 шт.;
- наконечник Ø 5 мм 532 нм - 1 шт.;
- наконечник Ø 10 мм 1064 нм - 1 шт. (при необходимости).
- KTP модуль 532 нм - 1 шт.
11.8.5. Чемодан для транспортировки - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24612
Дата РУ
03.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80687
Заявитель
ООО "СПА ИННОВАЦИИ"
Фактический адрес заявителя
101000, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Басманный, пер. Лялин, д. 19, к. 1, помещ. 1/2
Юридический адрес заявителя
101000, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Басманный, пер. Лялин, д. 19, к. 1, помещ. 1/2
Изготовитель
"ВИДЕНСЕ Медикал Индустриа э Комерсио Лтда"
Фактический адрес изготовителя
, Бразилия, VYDENCE Medical Indústria e Comércio Ltda, Rua Aldo Germano Klein, 359 - CEP: 13573-470 - CEAT - São Carlos/ SP - Brazil
Юридический адрес изготовителя
, Бразилия, Дальнее зарубежье, VYDENCE Medical Indústria e Comércio Ltda, Rua Aldo Germano Klein, 359 - CEP: 13573-470 - CEAT - São Carlos/ SP - Brazil
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
Вид
186220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Vydence Medical Industria e Comercio Ltda, Rua Aldo Germano Klein, 359 CEAT 13573-470 São Carlos, São Paulo, Brazil
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

186220
I. Аппарат терапевтический многофункциональный, вариант исполнения ZYE YAG, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

186220
II. Аппарат терапевтический многофункциональный, вариант исполнения ZYE ALEX , в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

186220
III. Аппарат терапевтический многофункциональный, вариант исполнения Etherea M X, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)