РЗН 2025/24611
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24611
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор осадка мочи AUTION EYE AI-4510 с принадлежностямив составе:
1. Анализатор осадка мочи AUTION EYE - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Компьютер - 1 шт.
4. Пробоотборник - 1 шт.
5. Шнур питания - 3 шт.
6. Крышка порта STAT - 1 шт.
7. Кабель ЛВС - 1 шт.
8. Ручной сканер штрих-кода - 1 шт.
9. Крышка емкости с проточной жидкостью - 1 шт.
10. Комплект фильтров для образца (5 шт.) - 1 уп
11. Комплект фильтров для проточной жидкости (10 шт.) - 1 уп.
12. Плавкие предохранители (2 шт.) - 1 уп.
13. Воздушный фильтр (5 шт.) - 1 уп.
14. Тигоновая трубка для проточной жидкости (3 м) - 1 шт.
15. Силиконовая трубка для слива (3 м) - 1 шт.;
16. Силиконовая трубка для сливных клапанов с зажимами (85 мм, 4 шт.) - 1 уп.
17. Адаптеры (10 шт.) - 1 уп.
18. Шприц - 1 шт.
19. Начальная стойка - 1 шт.
20. Стойка SED - 1 шт.
21. Набор стоек (10 шт.) - 1 уп.
22. Сливная емкость (при необходимости) - 1 шт.
23. Станция загрузки/выгрузки образцов (при необходимости) - I шт.
24. Переходной мост (AX/AI) (при необходимости) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Микропинцет - 1 шт.
2. Крестообразная отвертка - 1 шт.
3. Короткая отвертка - 1 шт.
1. Анализатор осадка мочи AUTION EYE - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Компьютер - 1 шт.
4. Пробоотборник - 1 шт.
5. Шнур питания - 3 шт.
6. Крышка порта STAT - 1 шт.
7. Кабель ЛВС - 1 шт.
8. Ручной сканер штрих-кода - 1 шт.
9. Крышка емкости с проточной жидкостью - 1 шт.
10. Комплект фильтров для образца (5 шт.) - 1 уп
11. Комплект фильтров для проточной жидкости (10 шт.) - 1 уп.
12. Плавкие предохранители (2 шт.) - 1 уп.
13. Воздушный фильтр (5 шт.) - 1 уп.
14. Тигоновая трубка для проточной жидкости (3 м) - 1 шт.
15. Силиконовая трубка для слива (3 м) - 1 шт.;
16. Силиконовая трубка для сливных клапанов с зажимами (85 мм, 4 шт.) - 1 уп.
17. Адаптеры (10 шт.) - 1 уп.
18. Шприц - 1 шт.
19. Начальная стойка - 1 шт.
20. Стойка SED - 1 шт.
21. Набор стоек (10 шт.) - 1 уп.
22. Сливная емкость (при необходимости) - 1 шт.
23. Станция загрузки/выгрузки образцов (при необходимости) - I шт.
24. Переходной мост (AX/AI) (при необходимости) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Микропинцет - 1 шт.
2. Крестообразная отвертка - 1 шт.
3. Короткая отвертка - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24611
Дата РУ
10.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86691
Заявитель
ООО "АРКРЭЙ"
Фактический адрес заявителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, оф. 303
Юридический адрес заявителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, оф. 303
Изготовитель
"АРКРЭЙ Фактори, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
261730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan.
2. ARKRAY Factory Pinghu, Building 8 No. 988, Xinxing No. 2 Road of PETDZ, Zhejiang 314200, People's Republic of China.
3. ООО "АРКРЭЙ", Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор осадка мочи AUTION EYE АI-4510 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор осадка мочи AUTION EYE AI-4510 с принадлежностямив составе:
1. Анализатор осадка мочи AUTION EYE - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Компьютер - 1 шт.
4. Пробоотборник - 1 шт.
5. Шнур питания - 3 шт.
6. Крышка порта STAT - 1 шт.
7. Кабель ЛВС - 1 шт.
8. Ручной сканер штрих-кода - 1 шт.
9. Крышка емкости с проточной жидкостью - 1 шт.
10. Комплект фильтров для образца (5 шт.) - 1 уп
11. Комплект фильтров для проточной жидкости (10 шт.) - 1 уп.
12. Плавкие предохранители (2 шт.) - 1 уп.
13. Воздушный фильтр (5 шт.) - 1 уп.
14. Тигоновая трубка для проточной жидкости (3 м) - 1 шт.
15. Силиконовая трубка для слива (3 м) - 1 шт.;
16. Силиконовая трубка для сливных клапанов с зажимами (85 мм, 4 шт.) - 1 уп.
17. Адаптеры (10 шт.) - 1 уп.
18. Шприц - 1 шт.
19. Начальная стойка - 1 шт.
20. Стойка SED - 1 шт.
21. Набор стоек (10 шт.) - 1 уп.
22. Сливная емкость (при необходимости) - 1 шт.
23. Станция загрузки/выгрузки образцов (при необходимости) - I шт.
24. Переходной мост (AX/AI) (при необходимости) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Микропинцет - 1 шт.
2. Крестообразная отвертка - 1 шт.
3. Короткая отвертка - 1 шт.
РЗН 2025/24611
03.02.2025
ООО "АРКРЭЙ"
26.51.53.141
261730
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)