РЗН 2025/24579
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24579
Наименование
Анализатор автоматический бактериологический серии ВС в вариантах исполненияI. Анализатор автоматический бактериологический ВС32 в составе:
1. Основной блок ВС32 - 1 шт.
2. Сенсорный модуль управления - 1 шт. (при необходимости).
3. Адаптер питания сенсорного модуля управления - 1 шт.
4. Кронштейн для сенсорного модуля управления - 1 шт. (при необходимости).
5. Пластина переходная кронштейна крепления монитора - 1 шт. (при необходимости).
6. Сканер штрих-кода - 1 шт. (при необходимости).
7. Кабель питания - 1 шт.
8. Программное обеспечение на CD/USB-носителе - 1 шт. (при необходимости).
9. USB-кабель - 1 шт. (при необходимости).
10. Видеокабель VGA - 1 шт. (при необходимости).
11. Пластиковые крепежи для прокладки кабелей - не более 4 шт. (при необходимости).
12. Руководство пользователя - 1 шт.
II. Анализатор автоматический бактериологический ВС64 в составе:
1. Основной блок ВС64 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Кабель для передачи данных COM-USB - 1 шт. (при необходимости).
4. Программное обеспечение на CD/USB-носителе - 1 шт. (при необходимости).
5. Руководство пользователя - 1 шт.
III. Анализатор автоматический бактериологический ВС128 в составе:
1. Основной блок ВС 128 с установочной платформой - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Кабель для передачи данных COM-USB - 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель питания 6-пин, 0,95 м - 1 шт. (при необходимости).
5. Программное обеспечение на CD/USB-носителе - 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство пользователя - 1 шт.
IV. Анализатор автоматический бактериологический ВС256 в составе:
1. Верхний блок на 128 флаконов с установочной платформой - 1 шт.
2. Нижний блок на 128 флаконов - 1 шт.
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Кабель для передачи данных COM-USB - не более 2 шт. (при необходимости).
5. Кабель питания 6-пин, 0,95 м - 1 шт. (при необходимости).
6. Кабель питания 6-пин, 1,80 м - 1 шт. (при необходимости).
7. Программное обеспечение на CD /USB-носителе - 1 шт. (при необходимости).
8. Руководство пользователя - 1 шт
1. Основной блок ВС32 - 1 шт.
2. Сенсорный модуль управления - 1 шт. (при необходимости).
3. Адаптер питания сенсорного модуля управления - 1 шт.
4. Кронштейн для сенсорного модуля управления - 1 шт. (при необходимости).
5. Пластина переходная кронштейна крепления монитора - 1 шт. (при необходимости).
6. Сканер штрих-кода - 1 шт. (при необходимости).
7. Кабель питания - 1 шт.
8. Программное обеспечение на CD/USB-носителе - 1 шт. (при необходимости).
9. USB-кабель - 1 шт. (при необходимости).
10. Видеокабель VGA - 1 шт. (при необходимости).
11. Пластиковые крепежи для прокладки кабелей - не более 4 шт. (при необходимости).
12. Руководство пользователя - 1 шт.
II. Анализатор автоматический бактериологический ВС64 в составе:
1. Основной блок ВС64 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Кабель для передачи данных COM-USB - 1 шт. (при необходимости).
4. Программное обеспечение на CD/USB-носителе - 1 шт. (при необходимости).
5. Руководство пользователя - 1 шт.
III. Анализатор автоматический бактериологический ВС128 в составе:
1. Основной блок ВС 128 с установочной платформой - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Кабель для передачи данных COM-USB - 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель питания 6-пин, 0,95 м - 1 шт. (при необходимости).
5. Программное обеспечение на CD/USB-носителе - 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство пользователя - 1 шт.
IV. Анализатор автоматический бактериологический ВС256 в составе:
1. Верхний блок на 128 флаконов с установочной платформой - 1 шт.
2. Нижний блок на 128 флаконов - 1 шт.
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Кабель для передачи данных COM-USB - не более 2 шт. (при необходимости).
5. Кабель питания 6-пин, 0,95 м - 1 шт. (при необходимости).
6. Кабель питания 6-пин, 1,80 м - 1 шт. (при необходимости).
7. Программное обеспечение на CD /USB-носителе - 1 шт. (при необходимости).
8. Руководство пользователя - 1 шт
Номер РУ
РЗН 2025/24579
Дата РУ
31.01.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84358
Заявитель
ООО "Хелена РУС"
Фактический адрес заявителя
127287, Россия, Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Юридический адрес заявителя
127287, Россия, Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Изготовитель
"Чжухай Мэйхуа Медикал Технолоджи Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Zhuhai Meihua Medical Technology Limited, Unit 203, Building 3 (B-type Factory Building), No. 1, Keji 7th Road, Tangjiawan Town, High-tech Zone, Zhuhai City, Guangdong Province, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhuhai Meihua Medical Technology Limited, Unit 203, Building 3 (B-type Factory Building), No. 1, Keji 7th Road, Tangjiawan Town, High-tech Zone, Zhuhai City, Guangdong Province, China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
144210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Zhuhai Meihua Medical Technology Limited, Unit 203, Unit 301, Unit 302 and Unit 401, Building 3 (B-type Factory Building), No. 1, Keji 7th Road, Tangjiawan Town, High-tech Zone, Zhuhai City, Guangdong Province, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144210
I. Анализатор автоматический бактериологический ВС32 в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144210
II. Анализатор автоматический бактериологический ВС64 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144210
III. Анализатор автоматический бактериологический ВС 128 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144210
IV. Анализатор автоматический бактериологический ВС256 в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)