РЗН 2025/24574
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24574
Наименование
Система внутрисосудистой визуализации с принадлежностями, модель Р80-Е, в составе:
1. Модуль-стойка основной (тележка) - 1 шт.
2. Модуль оптический (OEM) - 1 шт.
3. Модуль компьютерный (IPC) - 1 шт.
4. Монитор врача WG-P80 - 1 шт.
5. Монитор оператора WG-P80 - 1 шт.
6. Блок подключения катетера (РIU) - 1 шт.
7. Кабель электропитания WG-P80-3-04 - 1 шт.
8. Кабель заземления WG-OCT-27 - 1 шт.
9. Клавиатура компьютерная RK Sink87 - 1 шт.
10. Мышь компьютерная M100R - 1 шт.
11. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации краткое - 1 шт.
13. Руководство по устранению неисправностей - 1 шт.
Принадлежности:
1. Катетер тестовый - не более 6 шт. (при необходимости).
2. Устройство для очистки Fiber Connector Cleaner - не более 3 шт. (при необходимости).
3. Сплиттер (Распределитель) VGA (с адаптером) - не более 6 шт. (при необходимости).
4. Конвертер (Преобразователь) VGA в DVI, с адаптером источника питания - не более 6 шт. (при необходимости).
5. Кабель соединительный DVI - 10 метров - не более 6 шт. (при необходимости).
6. Кабель соединительный DVI - 3 метра - не более 6 шт. (при необходимости).
7. Сплиттер (Распределитель) DVI (с адаптером) - не более 6 шт. (при необходимости).
8. DVI Парный коннектор - не более 6 шт. (при необходимости).
9. Сплиттер (Распределитель) SDI (с адаптером) - не более 6 шт. (при необходимости).
10. Кабель соединительный для SDI - 10 метров - не более 6 шт. (при необходимости).
11. Кабель соединительный для SDI - 5 метров - не более 6 шт. (при необходимости).
12. Адаптер-конвертер DisplayPort - VGA - не более 6 шт. (при необходимости).
13. Соединительный кабель DP-HDMI ? 3 метра - не более 6 шт. (при необходимости).
14. Отвертка с ручкой, длинная 60 см - 1 шт. (при необходимости).
1. Модуль-стойка основной (тележка) - 1 шт.
2. Модуль оптический (OEM) - 1 шт.
3. Модуль компьютерный (IPC) - 1 шт.
4. Монитор врача WG-P80 - 1 шт.
5. Монитор оператора WG-P80 - 1 шт.
6. Блок подключения катетера (РIU) - 1 шт.
7. Кабель электропитания WG-P80-3-04 - 1 шт.
8. Кабель заземления WG-OCT-27 - 1 шт.
9. Клавиатура компьютерная RK Sink87 - 1 шт.
10. Мышь компьютерная M100R - 1 шт.
11. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации краткое - 1 шт.
13. Руководство по устранению неисправностей - 1 шт.
Принадлежности:
1. Катетер тестовый - не более 6 шт. (при необходимости).
2. Устройство для очистки Fiber Connector Cleaner - не более 3 шт. (при необходимости).
3. Сплиттер (Распределитель) VGA (с адаптером) - не более 6 шт. (при необходимости).
4. Конвертер (Преобразователь) VGA в DVI, с адаптером источника питания - не более 6 шт. (при необходимости).
5. Кабель соединительный DVI - 10 метров - не более 6 шт. (при необходимости).
6. Кабель соединительный DVI - 3 метра - не более 6 шт. (при необходимости).
7. Сплиттер (Распределитель) DVI (с адаптером) - не более 6 шт. (при необходимости).
8. DVI Парный коннектор - не более 6 шт. (при необходимости).
9. Сплиттер (Распределитель) SDI (с адаптером) - не более 6 шт. (при необходимости).
10. Кабель соединительный для SDI - 10 метров - не более 6 шт. (при необходимости).
11. Кабель соединительный для SDI - 5 метров - не более 6 шт. (при необходимости).
12. Адаптер-конвертер DisplayPort - VGA - не более 6 шт. (при необходимости).
13. Соединительный кабель DP-HDMI ? 3 метра - не более 6 шт. (при необходимости).
14. Отвертка с ручкой, длинная 60 см - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2025/24574
Дата РУ
31.01.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82081
Заявитель
ЗАО "ШАГ"
Фактический адрес заявителя
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, эт. 5, офис 501
Юридический адрес заявителя
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, эт. 5, офис 501
Изготовитель
"Шэньчжэнь Виволайт Медикал Девайс энд Текнолоджи Ко. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Vivolight Medical Device & Technology Co., Ltd., Room 511-A, 5th Floor, Block B, Building R2, High-tech Industrial Park, No.020, South Seventh Road, Gaoxin Community, Yuehai Street, Nanshan District, Shenzhen, 518063 Guangdong, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Vivolight Medical Device & Technology Co., Ltd., Room 511-A, 5th Floor, Block B, Building R2, High-tech Industrial Park, No.020, South Seventh Road, Gaoxin Community, Yuehai Street, Nanshan District, Shenzhen, 518063 Guangdong, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2б
Вид
228200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Vivolight Medical Device & Technology Co., Ltd., 2F-5F, GAOXINQIKEJILOU Building, Block 67, Xingdong community, Xin?an street, Bao?an District, Shenzhen, 518100 Guangdong, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228200
Система внутрисосудистой визуализации с принадлежностями, модель Р80-Е, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)