РЗН 2025/24567
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24567
Наименование
Комплекс программно-аппаратный "ПАК ДОМ" для дистанционного медицинского контроля с принадлежностями по ТУ 26.60.12-001-65287366-2023, в вариантах исполненияI. Комплекс программно-аппаратный «ПАК ДОМ» для дистанционного медицинского контроля, в варианте исполнения: «Настольный», в составе:
1. Управляющий компьютер с предустановленным клиентским программным обеспечением:
1.1 Моноблок - 1 шт.;
2. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе - 1 шт., в вариантах исполнения:
2.1. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «Динго Е010», с принадлежностями, производства «Сентек Корея Корп.», Корея, РУ № ФСЗ 2009/05650.
2.2. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200, производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № РЗН 2014/1689.
3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1шт., в вариантах исполнения:
3.1 Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, модель UA-911BT-C, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2010/07276.
3.2. Прибор для измерения артериального давления автоматический, вариант исполнения BPBIO 320, производства "ИнБоди Ко., Лтд?, Корея, РУ № ФСЗ 2012/13167.
3.3. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой с принадлежностями, модель TM-2655P, производства "ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед", Япония, РУ № РЗН 2013/283.
3.4. Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему в вариантах исполнения "ГемоДин-АКСМА" по ТУ ТНШВ. 941111.001ТУ, производства ООО «АКСМА», Россия, РУ РЗН 2020/10110.
4. Бесконтактный инфракрасный термометр - 1 шт., в вариантах исполнения:
4.1. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения JXB-178, производства «Джиихинбао Электроник Ко, Лтд», Китай, РУ № РЗН 2013/737.
4.2. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, модель JXB-183, производства «Джиихинбао Электроник Ко, Лтд», Китай, РУ № РЗН 2013/737.
5. Принтер термоэтикеток - 1 шт.
6. Внешняя WiFi камера инфракрасная - 1 шт. (при необходимости).
7. Клавиатура - 1 шт. (при необходимости).
8. Мышь USB - 1 шт. (при необходимости).
9. Web- камера usb - 1 шт.
10. Usb - модем LTE - 1 шт (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Комплекс программно-аппаратный «ПАК ДОМ» для дистанционного медицинского контроля, в варианте исполнения: «Настольный с переносным кейсом», в составе:
1. Управляющий компьютер с предустановленным клиентским программным обеспечением:
1.1. Системный блок - 1 шт.
2. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе - 1 шт., в вариантах исполнения:
2.1. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «Динго Е010», с принадлежностями, производства «Сентек Корея Корп.», Корея, РУ № ФСЗ 2009/05650.
2.2. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200, производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № РЗН 2014/1689.
3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт., в вариантах исполнения:
3.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, модель UA-911BT-C, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2010/07276.
3.2. Прибор для измерения артериального давления автоматический, вариант исполнения BPBIO 320, производства "ИнБоди Ко., Лтд?, Корея, РУ № ФСЗ 2012/13167.
3.3. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой с принадлежностями, модель TM-2655P, производства "ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед", Япония, РУ № РЗН 2013/283.
3.4. Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему в вариантах исполнения "ГемоДин-АКСМА" по ТУ ТНШВ. 941111.001ТУ, производства ООО «АКСМА», Россия, РУ РЗН 2020/10110.
4. Бесконтактный инфракрасный термометр - 1 шт., в вариантах исполнения:
4.1. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения JXB-178, производства «Джиихинбао Электроник Ко, Лтд», Китай, РУ № РЗН 2013/737.
4.2. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, модель JXB-183, производства «Джиихинбао Электроник Ко, Лтд», Китай, РУ № РЗН 2013/737.
5. Принтер термоэтикеток - 1 шт.
6. Считыватель proximity-карт и HID-карт с кабелем для подключения к контроллеру - 1 шт. (при необходимости).
7. Внешняя WiFi камера инфракрасная - 1 шт. (при необходимости).
8. Переносной кейс - 1 шт.
9. Монитор - 1 шт.
10. Web- камера usb - 1 шт.
11. Usb - модем LTE - 1 шт (при необходимости).
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Комплекс программно-аппаратный «ПАК ДОМ» для дистанционного медицинского контроля, в варианте исполнения: «Настольный в корпусе», в составе:
1. Управляющий компьютер с предустановленным клиентским программным обеспечением:
1.1. Системный блок - 1 шт.
2. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе - 1 шт., в вариантах исполнения:
2.1. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «Динго Е010», с принадлежностями, производства «Сентек Корея Корп.», Корея, РУ № ФСЗ 2009/05650.
2.2. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200, производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № РЗН 2014/1689.
3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт., в вариантах исполнения:
3.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, модель UA-911BT-C, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2010/07276.
3.2. Прибор для измерения артериального давления автоматический, вариант исполнения BPBIO 320, производства "ИнБоди Ко., Лтд?, Корея, РУ № ФСЗ 2012/13167.
3.3. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой с принадлежностями, модель TM-2655P, производства "ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед", Япония, РУ № РЗН 2013/283.
3.4. Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему в вариантах исполнения "ГемоДин-АКСМА" по ТУ ТНШВ. 941111.001ТУ, производства ООО «АКСМА», Россия, РУ РЗН 2020/10110.
4. Бесконтактный инфракрасный термометр - 1 шт., в вариантах исполнения:
4.1. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения JXB-178, производства «Джиихинбао Электроник Ко, Лтд», Китай, РУ № РЗН 2013/737.
4.2. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, модель JXB-183, производства «Джиихинбао Электроник Ко, Лтд», Китай, РУ № РЗН 2013/737.
5. Принтер термоэтикеток - 1 шт.
6. Корпус настольный - 1 шт.
7. Считыватель proximity-карт и HID-карт с кабелем для подключения к контроллеру - 1 шт. (при необходимости).
8. Внешняя WiFi камера инфракрасная - 1 шт. (при необходимости).
9. Клавиатура - 1 шт. (при необходимости).
10. Мышь USB - 1 шт. (при необходимости).
11. Монитор - 1 шт.
12. Web- камера usb - 1 шт.
13. Usb - модем LTE - 1 шт (при необходимости).
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Управляющий компьютер с предустановленным клиентским программным обеспечением:
1.1 Моноблок - 1 шт.;
2. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе - 1 шт., в вариантах исполнения:
2.1. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «Динго Е010», с принадлежностями, производства «Сентек Корея Корп.», Корея, РУ № ФСЗ 2009/05650.
2.2. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200, производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № РЗН 2014/1689.
3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1шт., в вариантах исполнения:
3.1 Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, модель UA-911BT-C, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2010/07276.
3.2. Прибор для измерения артериального давления автоматический, вариант исполнения BPBIO 320, производства "ИнБоди Ко., Лтд?, Корея, РУ № ФСЗ 2012/13167.
3.3. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой с принадлежностями, модель TM-2655P, производства "ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед", Япония, РУ № РЗН 2013/283.
3.4. Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему в вариантах исполнения "ГемоДин-АКСМА" по ТУ ТНШВ. 941111.001ТУ, производства ООО «АКСМА», Россия, РУ РЗН 2020/10110.
4. Бесконтактный инфракрасный термометр - 1 шт., в вариантах исполнения:
4.1. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения JXB-178, производства «Джиихинбао Электроник Ко, Лтд», Китай, РУ № РЗН 2013/737.
4.2. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, модель JXB-183, производства «Джиихинбао Электроник Ко, Лтд», Китай, РУ № РЗН 2013/737.
5. Принтер термоэтикеток - 1 шт.
6. Внешняя WiFi камера инфракрасная - 1 шт. (при необходимости).
7. Клавиатура - 1 шт. (при необходимости).
8. Мышь USB - 1 шт. (при необходимости).
9. Web- камера usb - 1 шт.
10. Usb - модем LTE - 1 шт (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Комплекс программно-аппаратный «ПАК ДОМ» для дистанционного медицинского контроля, в варианте исполнения: «Настольный с переносным кейсом», в составе:
1. Управляющий компьютер с предустановленным клиентским программным обеспечением:
1.1. Системный блок - 1 шт.
2. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе - 1 шт., в вариантах исполнения:
2.1. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «Динго Е010», с принадлежностями, производства «Сентек Корея Корп.», Корея, РУ № ФСЗ 2009/05650.
2.2. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200, производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № РЗН 2014/1689.
3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт., в вариантах исполнения:
3.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, модель UA-911BT-C, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2010/07276.
3.2. Прибор для измерения артериального давления автоматический, вариант исполнения BPBIO 320, производства "ИнБоди Ко., Лтд?, Корея, РУ № ФСЗ 2012/13167.
3.3. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой с принадлежностями, модель TM-2655P, производства "ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед", Япония, РУ № РЗН 2013/283.
3.4. Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему в вариантах исполнения "ГемоДин-АКСМА" по ТУ ТНШВ. 941111.001ТУ, производства ООО «АКСМА», Россия, РУ РЗН 2020/10110.
4. Бесконтактный инфракрасный термометр - 1 шт., в вариантах исполнения:
4.1. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения JXB-178, производства «Джиихинбао Электроник Ко, Лтд», Китай, РУ № РЗН 2013/737.
4.2. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, модель JXB-183, производства «Джиихинбао Электроник Ко, Лтд», Китай, РУ № РЗН 2013/737.
5. Принтер термоэтикеток - 1 шт.
6. Считыватель proximity-карт и HID-карт с кабелем для подключения к контроллеру - 1 шт. (при необходимости).
7. Внешняя WiFi камера инфракрасная - 1 шт. (при необходимости).
8. Переносной кейс - 1 шт.
9. Монитор - 1 шт.
10. Web- камера usb - 1 шт.
11. Usb - модем LTE - 1 шт (при необходимости).
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Комплекс программно-аппаратный «ПАК ДОМ» для дистанционного медицинского контроля, в варианте исполнения: «Настольный в корпусе», в составе:
1. Управляющий компьютер с предустановленным клиентским программным обеспечением:
1.1. Системный блок - 1 шт.
2. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе - 1 шт., в вариантах исполнения:
2.1. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «Динго Е010», с принадлежностями, производства «Сентек Корея Корп.», Корея, РУ № ФСЗ 2009/05650.
2.2. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200, производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № РЗН 2014/1689.
3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт., в вариантах исполнения:
3.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, модель UA-911BT-C, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2010/07276.
3.2. Прибор для измерения артериального давления автоматический, вариант исполнения BPBIO 320, производства "ИнБоди Ко., Лтд?, Корея, РУ № ФСЗ 2012/13167.
3.3. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой с принадлежностями, модель TM-2655P, производства "ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед", Япония, РУ № РЗН 2013/283.
3.4. Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему в вариантах исполнения "ГемоДин-АКСМА" по ТУ ТНШВ. 941111.001ТУ, производства ООО «АКСМА», Россия, РУ РЗН 2020/10110.
4. Бесконтактный инфракрасный термометр - 1 шт., в вариантах исполнения:
4.1. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения JXB-178, производства «Джиихинбао Электроник Ко, Лтд», Китай, РУ № РЗН 2013/737.
4.2. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, модель JXB-183, производства «Джиихинбао Электроник Ко, Лтд», Китай, РУ № РЗН 2013/737.
5. Принтер термоэтикеток - 1 шт.
6. Корпус настольный - 1 шт.
7. Считыватель proximity-карт и HID-карт с кабелем для подключения к контроллеру - 1 шт. (при необходимости).
8. Внешняя WiFi камера инфракрасная - 1 шт. (при необходимости).
9. Клавиатура - 1 шт. (при необходимости).
10. Мышь USB - 1 шт. (при необходимости).
11. Монитор - 1 шт.
12. Web- камера usb - 1 шт.
13. Usb - модем LTE - 1 шт (при необходимости).
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24567
Дата РУ
28.01.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82108
Изготовитель
ООО "Рокитсофт"
Фактический адрес изготовителя
119048, Россия, Москва, ул. Доватора, д. 4/7
Юридический адрес изготовителя
119048, Россия, Москва, ул. Доватора, д. 4/7
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
349730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Рокитсофт", Россия, 111033, г. Москва, ул. Волочаевская, д. 5, к. 3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349730
Комплекс программно- аппаратный «ПАК ДОМ» для дистанционного медицинского контроля с принадлежностями по ТУ 26.60.12-001-65287366-2023, в вариантах исполнения:
I. Комплекс программно-аппаратный «ПАК ДОМ» для дистанционного медицинского контроля, в варианте исполнения: «Настольный», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349730
Комплекс программно- аппаратный «ПАК ДОМ» для дистанционного медицинского контроля с принадлежностями по ТУ 26.60.12-001-65287366-2023, в вариантах исполнения:II. Комплекс программно-аппаратный «ПАК ДОМ» для дистанционного медицинского контроля, в варианте исполнения: «Настольный с переносным кейсом», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349730
Комплекс программно- аппаратный «ПАК ДОМ» для дистанционного медицинского контроля с принадлежностями по ТУ 26.60.12-001-65287366-2023, в вариантах исполнения:III. Комплекс программно-аппаратный «ПАК ДОМ» для дистанционного медицинского контроля, в варианте исполнения: «Настольный в корпусе», в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)