РЗН 2025/24567

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24567
Наименование
Комплекс программно-аппаратный "ПАК ДОМ" для дистанционного медицинского контроля с принадлежностями по ТУ 26.60.12-001-65287366-2023, в вариантах исполненияI. Комплекс программно-аппаратный «ПАК ДОМ» для дистанционного медицинского контроля, в варианте исполнения: «Настольный», в составе:
1. Управляющий компьютер с предустановленным клиентским программным обеспечением:
1.1 Моноблок - 1 шт.;
2. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе - 1 шт., в вариантах исполнения:
2.1. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «Динго Е010», с принадлежностями, производства «Сентек Корея Корп.», Корея, РУ № ФСЗ 2009/05650.
2.2. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200, производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № РЗН 2014/1689.
3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1шт., в вариантах исполнения:
3.1 Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, модель UA-911BT-C, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2010/07276.
3.2. Прибор для измерения артериального давления автоматический, вариант исполнения BPBIO 320, производства "ИнБоди Ко., Лтд?, Корея, РУ № ФСЗ 2012/13167.
3.3. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой с принадлежностями, модель TM-2655P, производства "ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед", Япония, РУ № РЗН 2013/283.
3.4. Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему в вариантах исполнения "ГемоДин-АКСМА" по ТУ ТНШВ. 941111.001ТУ, производства ООО «АКСМА», Россия, РУ РЗН 2020/10110.
4. Бесконтактный инфракрасный термометр - 1 шт., в вариантах исполнения:
4.1. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения JXB-178, производства «Джиихинбао Электроник Ко, Лтд», Китай, РУ № РЗН 2013/737.
4.2. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, модель JXB-183, производства «Джиихинбао Электроник Ко, Лтд», Китай, РУ № РЗН 2013/737.
5. Принтер термоэтикеток - 1 шт.
6. Внешняя WiFi камера инфракрасная - 1 шт. (при необходимости).
7. Клавиатура - 1 шт. (при необходимости).
8. Мышь USB - 1 шт. (при необходимости).
9. Web- камера usb - 1 шт.
10. Usb - модем LTE - 1 шт (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Комплекс программно-аппаратный «ПАК ДОМ» для дистанционного медицинского контроля, в варианте исполнения: «Настольный с переносным кейсом», в составе:
1. Управляющий компьютер с предустановленным клиентским программным обеспечением:
1.1. Системный блок - 1 шт.
2. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе - 1 шт., в вариантах исполнения:
2.1. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «Динго Е010», с принадлежностями, производства «Сентек Корея Корп.», Корея, РУ № ФСЗ 2009/05650.
2.2. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200, производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № РЗН 2014/1689.
3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт., в вариантах исполнения:
3.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, модель UA-911BT-C, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2010/07276.
3.2. Прибор для измерения артериального давления автоматический, вариант исполнения BPBIO 320, производства "ИнБоди Ко., Лтд?, Корея, РУ № ФСЗ 2012/13167.
3.3. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой с принадлежностями, модель TM-2655P, производства "ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед", Япония, РУ № РЗН 2013/283.
3.4. Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему в вариантах исполнения "ГемоДин-АКСМА" по ТУ ТНШВ. 941111.001ТУ, производства ООО «АКСМА», Россия, РУ РЗН 2020/10110.
4. Бесконтактный инфракрасный термометр - 1 шт., в вариантах исполнения:
4.1. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения JXB-178, производства «Джиихинбао Электроник Ко, Лтд», Китай, РУ № РЗН 2013/737.
4.2. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, модель JXB-183, производства «Джиихинбао Электроник Ко, Лтд», Китай, РУ № РЗН 2013/737.
5. Принтер термоэтикеток - 1 шт.
6. Считыватель proximity-карт и HID-карт с кабелем для подключения к контроллеру - 1 шт. (при необходимости).
7. Внешняя WiFi камера инфракрасная - 1 шт. (при необходимости).
8. Переносной кейс - 1 шт.
9. Монитор - 1 шт.
10. Web- камера usb - 1 шт.
11. Usb - модем LTE - 1 шт (при необходимости).
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Комплекс программно-аппаратный «ПАК ДОМ» для дистанционного медицинского контроля, в варианте исполнения: «Настольный в корпусе», в составе:
1. Управляющий компьютер с предустановленным клиентским программным обеспечением:
1.1. Системный блок - 1 шт.
2. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе - 1 шт., в вариантах исполнения:
2.1. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «Динго Е010», с принадлежностями, производства «Сентек Корея Корп.», Корея, РУ № ФСЗ 2009/05650.
2.2. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200, производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № РЗН 2014/1689.
3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт., в вариантах исполнения:
3.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, модель UA-911BT-C, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2010/07276.
3.2. Прибор для измерения артериального давления автоматический, вариант исполнения BPBIO 320, производства "ИнБоди Ко., Лтд?, Корея, РУ № ФСЗ 2012/13167.
3.3. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой с принадлежностями, модель TM-2655P, производства "ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед", Япония, РУ № РЗН 2013/283.
3.4. Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему в вариантах исполнения "ГемоДин-АКСМА" по ТУ ТНШВ. 941111.001ТУ, производства ООО «АКСМА», Россия, РУ РЗН 2020/10110.
4. Бесконтактный инфракрасный термометр - 1 шт., в вариантах исполнения:
4.1. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения JXB-178, производства «Джиихинбао Электроник Ко, Лтд», Китай, РУ № РЗН 2013/737.
4.2. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, модель JXB-183, производства «Джиихинбао Электроник Ко, Лтд», Китай, РУ № РЗН 2013/737.
5. Принтер термоэтикеток - 1 шт.
6. Корпус настольный - 1 шт.
7. Считыватель proximity-карт и HID-карт с кабелем для подключения к контроллеру - 1 шт. (при необходимости).
8. Внешняя WiFi камера инфракрасная - 1 шт. (при необходимости).
9. Клавиатура - 1 шт. (при необходимости).
10. Мышь USB - 1 шт. (при необходимости).
11. Монитор - 1 шт.
12. Web- камера usb - 1 шт.
13. Usb - модем LTE - 1 шт (при необходимости).
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24567
Дата РУ
28.01.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82108
Изготовитель
ООО "Рокитсофт"
Фактический адрес изготовителя
119048, Россия, Москва, ул. Доватора, д. 4/7
Юридический адрес изготовителя
119048, Россия, Москва, ул. Доватора, д. 4/7
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
Вид
349730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "Рокитсофт", Россия, 111033, г. Москва, ул. Волочаевская, д. 5, к. 3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

349730
Комплекс программно- аппаратный «ПАК ДОМ» для дистанционного медицинского контроля с принадлежностями по ТУ 26.60.12-001-65287366-2023, в вариантах исполнения: I. Комплекс программно-аппаратный «ПАК ДОМ» для дистанционного медицинского контроля, в варианте исполнения: «Настольный», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

349730
Комплекс программно- аппаратный «ПАК ДОМ» для дистанционного медицинского контроля с принадлежностями по ТУ 26.60.12-001-65287366-2023, в вариантах исполнения:II. Комплекс программно-аппаратный «ПАК ДОМ» для дистанционного медицинского контроля, в варианте исполнения: «Настольный с переносным кейсом», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

349730
Комплекс программно- аппаратный «ПАК ДОМ» для дистанционного медицинского контроля с принадлежностями по ТУ 26.60.12-001-65287366-2023, в вариантах исполнения:III. Комплекс программно-аппаратный «ПАК ДОМ» для дистанционного медицинского контроля, в варианте исполнения: «Настольный в корпусе», в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)