РЗН 2025/24566
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24566
Наименование
Набор реагентов для количественного определения активированной аланинаминотрансферазы в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом (IFCC) на биохимических анализаторах Alinity c "АЛТ активированная Реагенты для Alinity c (Activated Alanine Aminotransferase)", вариант исполнения: 10 картриджей по 300 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (A-ALT R1) - 10 x 44,4 мл.
2. Реагент 2 (A-ALT R2) - 10 x 44,0 мл.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Реагент 1 (A-ALT R1) - 10 x 44,4 мл.
2. Реагент 2 (A-ALT R2) - 10 x 44,0 мл.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24566
Дата РУ
28.01.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81809
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
187380
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland.
2. NITTOBO MEDICAL CO., LTD., MEDICAL DEVELOPMENT CENTER, 1, Shiojima, Fukuhara, Fukuyama-Machi, Koriyama-City, Fukushima-Pref., 963-8061, Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187380
Набор реагентов для количественного определения активированной аланинаминотрансферазы в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом (IFCC) на биохимических анализаторах Alinity с «АЛТ активированная Реагенты для Alinity с (Activated Alanine Aminotransferase)», вариант исполнения: 10 картриджей по 300 тестов, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)