РЗН 2025/24563
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24563
Наименование
Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные, варианты исполнения:
1. Перфоратор серии LT, в составе:
1.1. Перфоратор, следующих моделей: LT04C.DS; LT06C.DS; LT09C.DS; LT12C.DS; LTT09C.DS; LTT04C.DS; LTT06C.DS; LTT12C.DS; LT09M.DS; LT12M.DS; LTT09M.DS; LTT12M.DS; LT04M.DS; LT06M.DS; LTT04M.DS; LTT06M.DS - не более 5000 шт.
1.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
2. Резак серии XD / XDM, в составе:
2.1. Резак, следующих моделей: XD1816A.DS; XDM1618B.DS - не более 5000 шт.
2.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
3. Бор круглый карбидный серии CR, в составе:
3.1. Бор круглый карбидный, следующих моделей: CR1006B70.DS; CR2008B70.DS; CR3010B70.DS; CR4012B70.DS; CR5012B70.DS; CR1006B95.DS; CR2008B95.DS; CR3010B95.DS; CR4012B95.DS; CR5012B95.DS; CR1006B125.DS; CR2008B125.DS; CR3010B125.DS; CR4012B125.DS; CR5012B125.DS; CR1006B150.DS; CR2008B150.DS; CR3010B150.DS; CR4012B150.DS; CR5012B150.DS - не более 5000 шт.
3.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
3.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
4. Бор круглый с алмазным напылением серии DR, в составе:
4.1. Бор круглый с алмазным напылением, следующих моделей: DR1017B70.DS; DR2017B70.DS; DR3014B70.DS; DR4012B70.DS; DR5012B70.DS; DR6012B70.DS; DR7012B70.DS; DR1017B95.DS; DR2017B95.DS; DR3014B95.DS; DR4012B95.DS; DR5012B95.DS; DR6012B95.DS; DR7012B95.DS; DR1017B125.DS; DR2017B125.DS; DR3014B125.DS; DR4012B125.DS; DR5012B125.DS; DR6012B125.DS; DR7012B125.DS; DR1017B150.DS; DR2017B150.DS; DR3014B150.DS; DR4012B150.DS; DR5012B150.DS; DR6012B150.DS; DR7012B150.DS; DR1017G111.DS; DR2017G111.DS; DR3014G111.DS; DR4012G111.DS; DR3014G155.DS; DR4012G155.DS; DR2017G160.DS; DR3014G175.DS; DR4012G175.DS; DR2017G180.DS - не более 5000 шт.
4.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
4.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
5. Бор «спичечная головка» тонкий с алмазным напылением серии DM, в составе:
5.1. Бор «спичечная головка» тонкий с алмазным напылением, следующих моделей: DM3014G155.DS; DM3512G155.DS; DM4012G155.DS; DM2017G160.DS; DM3014G175.DS; DM4012G175.DS - не более 5000 шт.
5.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
5.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
6. Бор круглый из нержавеющей стали серии SR, в составе:
6.1. Бор круглый из нержавеющей стали, следующих моделей: SR2008B70.DS; SR3010B70.DS; SR4012B70.DS; SR5012B70.DS; SR2008B95.DS; SR3010B95.DS; SR4012B95.DS; SR5012B95.DS; SR2008B125.DS; SR3010B125.DS; SR4012B125.DS; SR5012B125.DS; SR2008B150.DS; SR3010B150.DS; SR4012B150.DS; SR5012B150.DS; SR1006G111.DS; SR2006G111.DS; SR3010G111.DS; SR4012G111.DS; SR3010G155.DS; SR4012G155.DS; SR3010G175.DS; SR4012G175.DS; SR2006E135.DS; SR3010E135.DS; SR4012E135.DS; SR2006E155.DS; SR3010E155.DS; SR4012E155.DS; SR2006E175.DS; SR3010E175.DS; SR4012E175.DS - не более 5000 шт.
6.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
6.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
7. Микробор круглый серии DRM / SRM, в составе:
7.1. Микробор круглый, следующих моделей: DRM1017X90.DS; DRM2017X90.DS; DRM1017X98.DS; DRM2017X98.DS; DRM1017X115.DS; DRM2017X115.DS; DRM1017X9020.DS; DRM2017X9020.DS; DRM1017X9820.DS; DRM2017X9820.DS; DRM1017X11520.DS; DRM2017X11520.DS; SRM2008X90.DS; SRM1006X9020.DS; SRM2008X9020.DS - не более 5000 шт.
7.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
7.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
8. Бор желудевидный с прямыми канавками из нержавеющей стали серии SSA, в составе:
8.1. Бор желудевидный с прямыми канавками из нержавеющей стали, следующих моделей: SSA5008B70.DS; SSA7008B70.DS; SSA5008B95.DS; SSA7008B95.DS; SSA5008B125.DS; SSA7008B125.DS; SSA5008B150.DS; SSA7008B150.DS - не более 5000 шт.
8.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
8.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
9. Бор желудевидный с косыми канавками из нержавеющей стали серии SOA, в составе:
9.1. Бор желудевидный с косыми канавками из нержавеющей стали, следующих моделей: SOA4008B70.DS; SOA6008B70.DS; SOA4008B95.DS; SOA6008B95.DS; SOA4008B125.DS; SOA6008B125.DS; SOA4008B150.DS; SOA6008B150.DS - не более 5000 шт.
9.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
9.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
10. Бор «спичечная головка» из нержавеющей стали серии SM, в составе:
10.1. Бор «спичечная головка» из нержавеющей стали, следующих моделей: SM1702B70.DS; SM2202B70.DS; SM3002B70.DS; SM1702B95.DS; SM2202B95.DS; SM3002B95.DS; SM1702B125.DS; SM2202B125.DS; SM3002B125.DS; SM1702B150.DS; SM2202B150.DS; SM3002B150.DS - не более 5000 шт.
10.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
10.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
11. Бор круглый, цилиндрический серии DRC / SRC / SCC, в составе:
11.1. Бор круглый, цилиндрический, следующих моделей: DRC25A1S; DRC35A1S; DRC45B1S; SRC25A1S; SRC35A1S; SRC45B1S; SCC25A1S; SCC35A1S - не более 5000 шт.
11.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
11.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
12. Сверло винтовое серии GT, в составе:
12.1. Сверло винтовое, следующих моделей: GT6015.DS; GT10020.DS; GT14532.DS; GT15540.DS; GT19545.DS - не более 5000 шт.
12.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
12.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
13. Бор серии GZ, в составе:
13.1. Бор, следующих моделей: GZ25020Z.DS; GZ25025Z.DS; GZ30008Z.DS; GZ30010Z.DS; GZ30012Z.DS; GZ30020Z.DS; GZ30025Z.DS - не более 5000 шт.
13.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
13.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
14. Полотно для сагиттальной пилы серии BJP, в составе:
14.1. Полотно для сагиттальной пилы, следующих моделей: BJP150703.DS; BJP180403.DS; BJP220803.DS; BJP311003.DS; BJP701909.DS; BJP901309.DS; BJP901909.DS; BJP902509.DS - не более 5000 шт.
14.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
14.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
15. Полотно для сагиттальной пилы с защитным чехлом серии BJPH / HBPBJ, в составе:
15.1. Полотно для сагиттальной пилы с защитным чехлом, следующих моделей: BJPH881412A.DS; BJPH881812.DS; BJPH1051812.DS; HBPBJ901612S; HBPBJ1001612S; HBPBJ902012S; HBPBJ1002012S; HBPBJ902013S; HBPBJ1002013S; HBPBJ902014S; HBPBJ1002014S; HBPBJ901011S - не более 5000 шт.
15.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
15.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
16. Полотно для реципрокной пилы серии WJP, в составе:
16.1. Полотно для реципрокной пилы, следующих моделей: WJP2406.DS; WJP3106.DS; WJP1506.DS; WJP8806.DS; WJP3206.DS; WJP6006.DS; WJP6906.DS; WJP7806.DS - не более 5000 шт.
16.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
16.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
17. Полотно для реципрокной пилы со встроенной ирригационной трубкой серии WJPZ, в составе:
17.1. Полотно для реципрокной пилы со встроенной ирригационной трубкой, следующих моделей: WJPZ83250305.DS; WJPZ85270306.DS; WJPZ91330306.DS; WJPZ103250305.DS; WJPZ105270306.DS; WJPZ111330306.DS - не более 5000 шт.
17.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
17.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
18. Полотно для осцилляторной пилы серии CBJP, в составе:
18.1. Полотно для осцилляторной пилы, следующих моделей: CBJP77060304.DS; CBJP72100308.DS; CBJP105090307110.DS; CBJP107090312110.DS - не более 5000 шт.
18.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
18.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
19. Бор спинальный серии JZT, в составе:
19.1. Бор спинальный, следующих моделей: JZT29030J.DS; JZT29030Q.DS; JZT11045J1.DS; JZT13045J1.DS; JZT11045J.DS; JZT13045J.DS; JZT13060J.DS; JZT11045JH.DS; JZT13045JH.DS; JZT11045Q1.DS; JZT13045Q1.DS; JZT11045Q.DS; JZT13045Q.DS; JZT13045QH.DS; JZT11045QC1.DS; JZT11045QC.DS - не более 5000 шт.
19.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
19.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
20. Бор спинальный увеличенный серии JZTM, в составе:
20.1. Бор спинальный увеличенный, следующих моделей: JZTM29030J.DS; JZTM29035J.DS; JZTM29040J.DS; JZTM35030J.DS; JZTM35035J.DS; JZTM29030Q.DS; JZTM29035Q.DS; JZTM35030Q.DS; JZTM35035Q.DS; JZTM29035QH.DS; JZTM29035QCH.DS - не более 5000 шт.
20.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
20.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
21. Бор артикуляционный спинальный серии LB, в составе:
21.1. Бор артикуляционный спинальный, следующих моделей: LB29030Q.DS; LB29035Q.DS; LB35030Q.DS; LB35035Q.DS; LB29030QC.DS; LB29035QC.DS; LB35030QC.DS; LB35035QC.DS; LB29030J.DS; LB29035J.DS; LB35030J.DS; LB35035J.DS; LB29035J1.DS; LB29050J1.DS; LB29060J1.DS - не более 5000 шт.
21.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
21.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
22. Шейвер артроскопический серии GPD, в составе:
22.1. Шейвер артроскопический серии GPD, следующих моделей: GPD13040A.DS; GPD13040B.DS; GPD13040B1.DS - не более 5000 шт.
22.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
22.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
23. Шейвер артроскопический серии GPDS, в составе:
23.1. Шейвер артроскопический, следующих моделей: GPDS13036C.DS; GPDS13040A.DS; GPDS13040B.DS; GPDS13040B1.DS - не более 5000 шт.
23.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
23.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
24. Бор артроскопический серии GZT, в составе:
24.1. Бор артроскопический, следующих моделей: GZT13040QH.DS; GZT13050QH.DS; GZT13055QH.DS; GZT13040QCH.DS; GZT13050QCH.DS; GZT13055QCH.DS - не более 5000 шт.
24.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
24.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
25. Бор артроскопический серии GZTS, в составе:
25.1. Бор артроскопический, следующих моделей: GZTS13040Q.DS; GZTS13040QH.DS; GZTS13050QH.DS; GZTS13055QH.DS; GZTS13040QCH.DS; GZTS13050QCH.DS; GZTS13055QCH.DS - не более 5000 шт.
25.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
25.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
26. Бор серии LJM / JZM, в составе:
26.1. Бор, следующих моделей: LJM20DRS; LJM30DRS; LJM40DRS; LJM45DRS; LJM20SRS; LJM30SRS; LJM40SRS; JZMB25DRHS; JZMB30DRS; JZMB40DRS; JZMB45DRS; JZMB25SRHS; JZMB30SRS; JZMB40SRS; JZMW35QCS; JZMW35QCBS; JZMW35QCPS; JZM10DRS; JZM20DRS; JZM20DRHS; JZM30DRS; JZM30DRWS; JZM30DRHS; JZM30DRHWS; JZM30DRH2S; JZM35DRS; JZM35DRH1S; JZM40DRS; JZM40DRWS; JZM45DRS; JZM50DRS; JZM35DMHS; JZM10SRS; JZM20SRS; JZM20SRHS; JZM30SRS; JZM30SRHS; JZM30SRH2S; JZM35SRH1S; JZM40SRS - не более 5000 шт.
26.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
26.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
27. Бор серии NDR, в составе:
27.1. Бор, следующих моделей: NDR30B70.DS; NDR40B70.DS; NDR50B70.DS; NDR60B70.DS; NDR70B70.DS; NDR30B95.DS; NDR40B95.DS; NDR50B95.DS; NDR60B95.DS; NDR70B95.DS; NDR30B125.DS; NDR40B125.DS; NDR50B125.DS; NDR60B125.DS; NDR70B125.DS; NDR30B150.DS; NDR40B150.DS; NDR50B150.DS; NDR60B150.DS; NDR70B150.DS; NDR30G111.DS; NDR40G111.DS; NDR30G100.DS; NDR40G100.DS; NDR30G155.DS; NDR40G155.DS; NDR30G175.DS; NDR40G175.DS; NDR30G195.DS; NDR40G195.DS - не более 5000 шт.
27.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
27.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
1. Перфоратор серии LT, в составе:
1.1. Перфоратор, следующих моделей: LT04C.DS; LT06C.DS; LT09C.DS; LT12C.DS; LTT09C.DS; LTT04C.DS; LTT06C.DS; LTT12C.DS; LT09M.DS; LT12M.DS; LTT09M.DS; LTT12M.DS; LT04M.DS; LT06M.DS; LTT04M.DS; LTT06M.DS - не более 5000 шт.
1.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
2. Резак серии XD / XDM, в составе:
2.1. Резак, следующих моделей: XD1816A.DS; XDM1618B.DS - не более 5000 шт.
2.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
3. Бор круглый карбидный серии CR, в составе:
3.1. Бор круглый карбидный, следующих моделей: CR1006B70.DS; CR2008B70.DS; CR3010B70.DS; CR4012B70.DS; CR5012B70.DS; CR1006B95.DS; CR2008B95.DS; CR3010B95.DS; CR4012B95.DS; CR5012B95.DS; CR1006B125.DS; CR2008B125.DS; CR3010B125.DS; CR4012B125.DS; CR5012B125.DS; CR1006B150.DS; CR2008B150.DS; CR3010B150.DS; CR4012B150.DS; CR5012B150.DS - не более 5000 шт.
3.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
3.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
4. Бор круглый с алмазным напылением серии DR, в составе:
4.1. Бор круглый с алмазным напылением, следующих моделей: DR1017B70.DS; DR2017B70.DS; DR3014B70.DS; DR4012B70.DS; DR5012B70.DS; DR6012B70.DS; DR7012B70.DS; DR1017B95.DS; DR2017B95.DS; DR3014B95.DS; DR4012B95.DS; DR5012B95.DS; DR6012B95.DS; DR7012B95.DS; DR1017B125.DS; DR2017B125.DS; DR3014B125.DS; DR4012B125.DS; DR5012B125.DS; DR6012B125.DS; DR7012B125.DS; DR1017B150.DS; DR2017B150.DS; DR3014B150.DS; DR4012B150.DS; DR5012B150.DS; DR6012B150.DS; DR7012B150.DS; DR1017G111.DS; DR2017G111.DS; DR3014G111.DS; DR4012G111.DS; DR3014G155.DS; DR4012G155.DS; DR2017G160.DS; DR3014G175.DS; DR4012G175.DS; DR2017G180.DS - не более 5000 шт.
4.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
4.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
5. Бор «спичечная головка» тонкий с алмазным напылением серии DM, в составе:
5.1. Бор «спичечная головка» тонкий с алмазным напылением, следующих моделей: DM3014G155.DS; DM3512G155.DS; DM4012G155.DS; DM2017G160.DS; DM3014G175.DS; DM4012G175.DS - не более 5000 шт.
5.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
5.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
6. Бор круглый из нержавеющей стали серии SR, в составе:
6.1. Бор круглый из нержавеющей стали, следующих моделей: SR2008B70.DS; SR3010B70.DS; SR4012B70.DS; SR5012B70.DS; SR2008B95.DS; SR3010B95.DS; SR4012B95.DS; SR5012B95.DS; SR2008B125.DS; SR3010B125.DS; SR4012B125.DS; SR5012B125.DS; SR2008B150.DS; SR3010B150.DS; SR4012B150.DS; SR5012B150.DS; SR1006G111.DS; SR2006G111.DS; SR3010G111.DS; SR4012G111.DS; SR3010G155.DS; SR4012G155.DS; SR3010G175.DS; SR4012G175.DS; SR2006E135.DS; SR3010E135.DS; SR4012E135.DS; SR2006E155.DS; SR3010E155.DS; SR4012E155.DS; SR2006E175.DS; SR3010E175.DS; SR4012E175.DS - не более 5000 шт.
6.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
6.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
7. Микробор круглый серии DRM / SRM, в составе:
7.1. Микробор круглый, следующих моделей: DRM1017X90.DS; DRM2017X90.DS; DRM1017X98.DS; DRM2017X98.DS; DRM1017X115.DS; DRM2017X115.DS; DRM1017X9020.DS; DRM2017X9020.DS; DRM1017X9820.DS; DRM2017X9820.DS; DRM1017X11520.DS; DRM2017X11520.DS; SRM2008X90.DS; SRM1006X9020.DS; SRM2008X9020.DS - не более 5000 шт.
7.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
7.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
8. Бор желудевидный с прямыми канавками из нержавеющей стали серии SSA, в составе:
8.1. Бор желудевидный с прямыми канавками из нержавеющей стали, следующих моделей: SSA5008B70.DS; SSA7008B70.DS; SSA5008B95.DS; SSA7008B95.DS; SSA5008B125.DS; SSA7008B125.DS; SSA5008B150.DS; SSA7008B150.DS - не более 5000 шт.
8.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
8.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
9. Бор желудевидный с косыми канавками из нержавеющей стали серии SOA, в составе:
9.1. Бор желудевидный с косыми канавками из нержавеющей стали, следующих моделей: SOA4008B70.DS; SOA6008B70.DS; SOA4008B95.DS; SOA6008B95.DS; SOA4008B125.DS; SOA6008B125.DS; SOA4008B150.DS; SOA6008B150.DS - не более 5000 шт.
9.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
9.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
10. Бор «спичечная головка» из нержавеющей стали серии SM, в составе:
10.1. Бор «спичечная головка» из нержавеющей стали, следующих моделей: SM1702B70.DS; SM2202B70.DS; SM3002B70.DS; SM1702B95.DS; SM2202B95.DS; SM3002B95.DS; SM1702B125.DS; SM2202B125.DS; SM3002B125.DS; SM1702B150.DS; SM2202B150.DS; SM3002B150.DS - не более 5000 шт.
10.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
10.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
11. Бор круглый, цилиндрический серии DRC / SRC / SCC, в составе:
11.1. Бор круглый, цилиндрический, следующих моделей: DRC25A1S; DRC35A1S; DRC45B1S; SRC25A1S; SRC35A1S; SRC45B1S; SCC25A1S; SCC35A1S - не более 5000 шт.
11.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
11.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
12. Сверло винтовое серии GT, в составе:
12.1. Сверло винтовое, следующих моделей: GT6015.DS; GT10020.DS; GT14532.DS; GT15540.DS; GT19545.DS - не более 5000 шт.
12.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
12.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
13. Бор серии GZ, в составе:
13.1. Бор, следующих моделей: GZ25020Z.DS; GZ25025Z.DS; GZ30008Z.DS; GZ30010Z.DS; GZ30012Z.DS; GZ30020Z.DS; GZ30025Z.DS - не более 5000 шт.
13.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
13.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
14. Полотно для сагиттальной пилы серии BJP, в составе:
14.1. Полотно для сагиттальной пилы, следующих моделей: BJP150703.DS; BJP180403.DS; BJP220803.DS; BJP311003.DS; BJP701909.DS; BJP901309.DS; BJP901909.DS; BJP902509.DS - не более 5000 шт.
14.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
14.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
15. Полотно для сагиттальной пилы с защитным чехлом серии BJPH / HBPBJ, в составе:
15.1. Полотно для сагиттальной пилы с защитным чехлом, следующих моделей: BJPH881412A.DS; BJPH881812.DS; BJPH1051812.DS; HBPBJ901612S; HBPBJ1001612S; HBPBJ902012S; HBPBJ1002012S; HBPBJ902013S; HBPBJ1002013S; HBPBJ902014S; HBPBJ1002014S; HBPBJ901011S - не более 5000 шт.
15.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
15.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
16. Полотно для реципрокной пилы серии WJP, в составе:
16.1. Полотно для реципрокной пилы, следующих моделей: WJP2406.DS; WJP3106.DS; WJP1506.DS; WJP8806.DS; WJP3206.DS; WJP6006.DS; WJP6906.DS; WJP7806.DS - не более 5000 шт.
16.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
16.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
17. Полотно для реципрокной пилы со встроенной ирригационной трубкой серии WJPZ, в составе:
17.1. Полотно для реципрокной пилы со встроенной ирригационной трубкой, следующих моделей: WJPZ83250305.DS; WJPZ85270306.DS; WJPZ91330306.DS; WJPZ103250305.DS; WJPZ105270306.DS; WJPZ111330306.DS - не более 5000 шт.
17.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
17.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
18. Полотно для осцилляторной пилы серии CBJP, в составе:
18.1. Полотно для осцилляторной пилы, следующих моделей: CBJP77060304.DS; CBJP72100308.DS; CBJP105090307110.DS; CBJP107090312110.DS - не более 5000 шт.
18.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
18.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
19. Бор спинальный серии JZT, в составе:
19.1. Бор спинальный, следующих моделей: JZT29030J.DS; JZT29030Q.DS; JZT11045J1.DS; JZT13045J1.DS; JZT11045J.DS; JZT13045J.DS; JZT13060J.DS; JZT11045JH.DS; JZT13045JH.DS; JZT11045Q1.DS; JZT13045Q1.DS; JZT11045Q.DS; JZT13045Q.DS; JZT13045QH.DS; JZT11045QC1.DS; JZT11045QC.DS - не более 5000 шт.
19.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
19.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
20. Бор спинальный увеличенный серии JZTM, в составе:
20.1. Бор спинальный увеличенный, следующих моделей: JZTM29030J.DS; JZTM29035J.DS; JZTM29040J.DS; JZTM35030J.DS; JZTM35035J.DS; JZTM29030Q.DS; JZTM29035Q.DS; JZTM35030Q.DS; JZTM35035Q.DS; JZTM29035QH.DS; JZTM29035QCH.DS - не более 5000 шт.
20.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
20.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
21. Бор артикуляционный спинальный серии LB, в составе:
21.1. Бор артикуляционный спинальный, следующих моделей: LB29030Q.DS; LB29035Q.DS; LB35030Q.DS; LB35035Q.DS; LB29030QC.DS; LB29035QC.DS; LB35030QC.DS; LB35035QC.DS; LB29030J.DS; LB29035J.DS; LB35030J.DS; LB35035J.DS; LB29035J1.DS; LB29050J1.DS; LB29060J1.DS - не более 5000 шт.
21.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
21.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
22. Шейвер артроскопический серии GPD, в составе:
22.1. Шейвер артроскопический серии GPD, следующих моделей: GPD13040A.DS; GPD13040B.DS; GPD13040B1.DS - не более 5000 шт.
22.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
22.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
23. Шейвер артроскопический серии GPDS, в составе:
23.1. Шейвер артроскопический, следующих моделей: GPDS13036C.DS; GPDS13040A.DS; GPDS13040B.DS; GPDS13040B1.DS - не более 5000 шт.
23.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
23.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
24. Бор артроскопический серии GZT, в составе:
24.1. Бор артроскопический, следующих моделей: GZT13040QH.DS; GZT13050QH.DS; GZT13055QH.DS; GZT13040QCH.DS; GZT13050QCH.DS; GZT13055QCH.DS - не более 5000 шт.
24.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
24.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
25. Бор артроскопический серии GZTS, в составе:
25.1. Бор артроскопический, следующих моделей: GZTS13040Q.DS; GZTS13040QH.DS; GZTS13050QH.DS; GZTS13055QH.DS; GZTS13040QCH.DS; GZTS13050QCH.DS; GZTS13055QCH.DS - не более 5000 шт.
25.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
25.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
26. Бор серии LJM / JZM, в составе:
26.1. Бор, следующих моделей: LJM20DRS; LJM30DRS; LJM40DRS; LJM45DRS; LJM20SRS; LJM30SRS; LJM40SRS; JZMB25DRHS; JZMB30DRS; JZMB40DRS; JZMB45DRS; JZMB25SRHS; JZMB30SRS; JZMB40SRS; JZMW35QCS; JZMW35QCBS; JZMW35QCPS; JZM10DRS; JZM20DRS; JZM20DRHS; JZM30DRS; JZM30DRWS; JZM30DRHS; JZM30DRHWS; JZM30DRH2S; JZM35DRS; JZM35DRH1S; JZM40DRS; JZM40DRWS; JZM45DRS; JZM50DRS; JZM35DMHS; JZM10SRS; JZM20SRS; JZM20SRHS; JZM30SRS; JZM30SRHS; JZM30SRH2S; JZM35SRH1S; JZM40SRS - не более 5000 шт.
26.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
26.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
27. Бор серии NDR, в составе:
27.1. Бор, следующих моделей: NDR30B70.DS; NDR40B70.DS; NDR50B70.DS; NDR60B70.DS; NDR70B70.DS; NDR30B95.DS; NDR40B95.DS; NDR50B95.DS; NDR60B95.DS; NDR70B95.DS; NDR30B125.DS; NDR40B125.DS; NDR50B125.DS; NDR60B125.DS; NDR70B125.DS; NDR30B150.DS; NDR40B150.DS; NDR50B150.DS; NDR60B150.DS; NDR70B150.DS; NDR30G111.DS; NDR40G111.DS; NDR30G100.DS; NDR40G100.DS; NDR30G155.DS; NDR40G155.DS; NDR30G175.DS; NDR40G175.DS; NDR30G195.DS; NDR40G195.DS - не более 5000 шт.
27.2. Стикер для прослеживания изделия - 3 шт. на изделие.
27.3. Инструкция по применению - 1 шт./групп. уп.
Номер РУ
РЗН 2025/24563
Дата РУ
28.01.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84278
Заявитель
ООО "НейроМед"
Фактический адрес заявителя
192012, Россия, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Обуховский, пр-кт Обуховской Обороны, д. 112, к. 2, литера И, офис 240
Юридический адрес заявителя
192012, Россия, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Обуховский, пр-кт Обуховской Обороны, д. 112, к. 2, литера И, офис 240
Изготовитель
"Чунцин Сишань Сайенс энд Текнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Chongqing Xishan Science & Technology Co., Ltd., Jupiter Science & Technology Development Center, № 9 Huangshan RD. (Middle), High-tech Park, New Nord Zone, Chongqing 401121, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Chongqing Xishan Science & Technology Co., Ltd., Jupiter Science & Technology Development Center, № 9 Huangshan RD. (Middle), High-tech Park, New Nord Zone, Chongqing 401121, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Chongqing Xishan Science & Technology Со., Ltd., 1st -4th Floor of Area 1, 5th Floor of Area 2-2 Jupiter Science & Technology Development Center, № 9 Huangshan RD. (Middle), High-tech Park, New Nord Zone, Chongqing 401121, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216620
Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения
1. Перфоратор серии LT, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245600
Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения
10. Бор «спичечная головка» из нержавеющей стали серии SM, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245600
Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения
11. Бор круглый, цилиндрический серии DRC / SRC / SCC, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185680
Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения
12. Сверло винтовое серии GT, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245600
Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения
13. Бор серии GZ, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292780
Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения
14. Полотно для сагиттальной пилы серии BJP, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292780
Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения
15. Полотно для сагиттальной пилы с защитным чехлом серии BJPH / HBPBJ, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256830
Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения
16. Полотно для реципрокной пилы серии WJP, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256830
Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения
17. Полотно для реципрокной пилы со встроенной ирригационной трубкой серии WJPZ, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213770
Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения
18. Полотно для осцилляторной пилы серии CBJP, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245600
Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения
19. Бор спинальный серии JZT, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245600
Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения
2. Резак серии XD / XDM, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245600
Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения
20. Бор спинальный увеличенный серии JZTM, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245600
Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения
21. Бор артикуляционный спинальный серии LB, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268460
Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения
22. Шейвер артроскопический серии GPD, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268460
Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения
23. Шейвер артроскопический серии GPDS, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245600
Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения
24. Бор артроскопический серии GZT, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245600
Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения
25. Бор артроскопический серии GZTS, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245600
Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения
26. Бор серии LJM / JZM, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245600
Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения
27. Бор серии NDR, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245600
Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения
3. Бор круглый карбидный серии CR, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245600
Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения
4. Бор круглый с алмазным напылением серии DR, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245600
Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения
5. Бор «спичечная головка» тонкий с алмазным напылением серии DM, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245600
Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения
6. Бор круглый из нержавеющей стали серии SR, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245600
Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения
7. Микробор круглый серии DRM / SRM, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245600
Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения
8. Бор желудевидный с прямыми канавками из нержавеющей стали серии SSA, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245600
Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные варианты исполнения
9. Бор желудевидный с косыми канавками из нержавеющей стали серии SOA, в составе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)