РЗН 2025/24554
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24554
Наименование
Набор реагентов для количественного определения активированной аспартатаминотрансферазы в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом (IFCC) на биохимических анализаторах Alinity c "АСТ активированная Реагенты для Alinity c (Activated Aspartate Aminotransferase)", вариант исполнения: 10 картриджей по 350 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (A-AST R1) - 10 x 66,3 мл.
2. Реагент 2 (A-AST R2) - 10 x 20,5 мл.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Реагент 1 (A-AST R1) - 10 x 66,3 мл.
2. Реагент 2 (A-AST R2) - 10 x 20,5 мл.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24554
Дата РУ
27.01.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81803
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
204540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland.
2. NITTOBO MEDICAL CO., LTD., MEDICAL DEVELOPMENT CENTER, 1, Shiojima, Fukuhara, Fukuyama-Machi, Koriyama-City, Fukushima-Pref., 963-8061, Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204540
Набор реагентов для количественного определения активированной аспартатаминотрансферазы в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом (IFCC) на биохимических анализаторах Alinity c "АСТ активированная Реагенты для Alinity c (Activated Aspartate Aminotransferase)", вариант исполнения: 10 картриджей по 350 тестов, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)