РЗН 2025/24548
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24548
Наименование
Набор реагентов для количественного определения общего билирубина в сыворотке или плазме крови человека (взрослых людей и новорожденных) спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT "Билирубин2 общий Реагенты для ARCHITECT (Total Bilirubin2)", в вариантах исполнения:
I. 4 комплекта картриджей по 225 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (ARCHITECT TBili2 R1) - 4 х 44,5 мл.
2. Реагент 2 (ARCHITECT TBili2 R2) - 4 х 14,5 мл.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. 8 комплектов картриджей по 450 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (ARCHITECT TBili2 R1) - 8 х 85,9 мл.
2. Реагент 2 (ARCHITECT TBili2 R2) - 8 х 26,7 мл.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
I. 4 комплекта картриджей по 225 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (ARCHITECT TBili2 R1) - 4 х 44,5 мл.
2. Реагент 2 (ARCHITECT TBili2 R2) - 4 х 14,5 мл.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. 8 комплектов картриджей по 450 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (ARCHITECT TBili2 R1) - 8 х 85,9 мл.
2. Реагент 2 (ARCHITECT TBili2 R2) - 8 х 26,7 мл.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24548
Дата РУ
27.01.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84390
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
204700
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204700
Набор реагентов для количественного определения общего билирубина в сыворотке или плазме крови человека (взрослых людей и новорожденных) спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Билирубин2 общий Реагенты для ARCHITECT (Total Bilirubin2)», в вариантах исполнения: I. 4 комплекта картриджей по 225 тестов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204700
Набор реагентов для количественного определения общего билирубина в сыворотке или плазме крови человека (взрослых людей и новорожденных) спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Билирубин2 общий Реагенты для ARCHITECT (Total Bilirubin2)», в вариантах исполнения: II. 8 комплектов картриджей по 450 тестов, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)