РЗН 2025/24523

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24523
Наименование
Комплекты брекетов ортодонтических с принадлежностями, в вариантах исполнения:
I. Комплект брекетов Pitts 21 Pro на верхнюю и нижнюю челюсти с крючками на 3, 4, 5, P21 PRO 5X5 U/L, (956.2032), в составе:
1. Верхний правый центральный резец P21 PRO UR1 21/12/5/0, (956.2001) - 1 шт.
2. Верхний левый центральный резец P21 PRO UL1 21/12/5/0, (956.2002) - 1 шт.
3. Верхний правый боковой резец P21 PRO UR2 21/6/9/0, (956.2003) - 1 шт.
4. Верхний левый боковой резец P21 PRO UL2 21/6/9/0, (956.2004) - 1 шт.
5. Верхний правый клык P21 PRO UR3 HK 21/9/5/0, (956.2007) - 1 шт.
6. Верхний левый клык P21 PRO UL3 HK 21/9/5/0, (956.2008) - 1 шт.
7. Верхние правые премоляры с крючком P21 PRO UR4/5 HK 21/-11/2/0, (956.2011) - 2 шт.
8. Верхние левые премоляры с крючком P21 PRO UL4/5 HK 21/-11/2/0, (956.2012) - 2 шт.
9. Нижний правый / нижний левый центральный резец/боковой резец P21 PRO LR/LL1/2 21/-6/0/0, (956.2013) - 4 шт.
10. Нижний правый клык с крючком P21 PRO LR3 HK 21/9/5/0, (956.2016) - 1 шт.
11. Нижний левый клык с крючком P21 PRO LL3 HK 21/9/5/0, (956.2017) - 1 шт.
12. Нижний правый первый премоляр P21 PRO LR4 HK 21/-12/2/0, (956.2020) - 1 шт.
13. Нижний левый первый премоляр P21 PRO LL4 HK 21/-12/2/0, (956.2021) - 1 шт.
14. Нижний правый второй премоляр с крючком P21 PRO LR5 HK 21/-17/2/0, (956.2024) -1 шт.
15. Нижний левый второй премоляр с крючком P21 PRO LL5 HK 21/-17/2/0, (956.2025) - 1 шт.
II. Комплект брекетов Pitts 21 Pro, на верхнюю и нижнюю челюсти с крючками на 3, 4, 5, P21 PRO 7X7 U/L (956.2155), в составе:
1. Верхний правый центральный резец P21 PRO UR1 21/12/5/0, (956.2001) - 1 шт.
2. Верхний левый центральный резец P21 PRO UL1 21/12/5/0, (956.2002) - 1 шт.
3. Верхний правый боковой резец P21 PRO UR2 21/6/9/0, (956.2003) - 1 шт.
4. Верхний левый боковой резец P21 PRO UL2 21/6/9/0, (956.2004) - 1 шт.
5. Верхний правый клык P21 PRO UR3 HK 21/9/5/0, (956.2007) - 1 шт.
6. Верхний левый клык P21 PRO UL3 HK 21/9/5/0, (956.2008) - 1 шт.
7. Верхние правые премоляры с крючком P21 PRO UR4/5 HK 21/-11/2/0, (956.2011) - 2 шт.
8. Верхние левые премоляры с крючком P21 PRO UL4/5 HK 21/-11/2/0, (956.2012) - 2 шт.
9. Верхний правый первый/второй моляр с крючком P21 SBT UR6/7 HK 21/- 27/0/9, (947.2101) - 2 шт.
10. Верхний левый первый/второй моляр с крючком P21 SBT UL6/7 HK 21/- 27/0/9, (947.2102) - 2 шт.
11. Нижний правый / нижний левый центральный резец/боковой резец P21 PRO LR/LL1/2 21/-6/0/0, (956.2013) - 4 шт.
12. Нижний правый клык с крючком P21 PRO LR3 HK 21/9/5/0, (956.2016) - 1 шт.
13. Нижний левый клык с крючком P21 PRO LL3 HK 21/9/5/0, (956.2017) - 1 шт.
14. Нижний правый первый премоляр P21 PRO LR4 HK 21/-12/2/0, (956.2020) - 1 шт.
15. Нижний левый первый премоляр P21 PRO LL4 HK 21/-12/2/0, (956.2021) - 1 шт.
16. Нижний правый второй премоляр с крючком P21 PRO LR5 HK 21/-17/2/0, (956.2024) - 1 шт.
17. Нижний левый второй премоляр с крючком P21 PRO LL5 HK 21/-17/2/0, (956.2025) - 1 шт.
18. Нижний правый первый/второй моляр с крючком P21 SBT LR6/7 HK 21/- 22/0/3, (947.2107) - 2 шт.
19. Нижний левый первый/второй моляр с крючком P21 SBT LL6/7 HK 21/- 22/0/3, (947.2108) - 2 шт.
III. Комплект брекетов Pitts 21 PRO на верхнюю челюсть с крючками на 3, 4, 5, P21 PRO 7X7 U HKS 3, 4, 5 -27, (956.2080), в составе:
1. Верхний правый центральный резец P21 PRO UR1 21/12/5/0, (956.2001) - 1 шт.
2. Верхний левый центральный резец P21 PRO UL1 21/12/5/0, (956.2002) - 1 шт.
3. Верхний правый боковой резец P21 PRO UR2 21/6/9/0, (956.2003) - 1 шт.
4. Верхний левый боковой резец P21 PRO UL2 21/6/9/0, (956.2004) - 1 шт.
5. Верхний правый клык P21 PRO UR3 HK 21/9/5/0, (956.2007) - 1 шт.
6. Верхний левый клык P21 PRO UL3 HK 21/9/5/0, (956.2008) - 1 шт.
7. Верхние правые премоляры с крючком P21 PRO UR4/5 HK 21/-11/2/0, (956.2011) - 2 шт.
8. Верхние левые премоляры с крючком P21 PRO UL4/5 HK 21/-11/2/0, (956.2012) - 2 шт.
9. Верхний правый первый/второй моляр с крючком P21 SBT UR6/7 HK 21/- 27/0/9, (947.2101) - 2 шт.
10. Верхний левый первый/второй моляр с крючком P21 SBT UL6/7 HK 21/- 27/0/9, (947.2102) - 2 шт.
IV. Комплект брекетов Pitts 21 PRO на нижнюю челюсть с крючками на 3, 4, 5 Pitts 21 PRO 7X7, L (956.2151), в составе:
1. Нижний правый / нижний левый центральный резец/боковой резец P21 PRO LR/LL1/2 21/-6/0/0, (956.2013) - 4 шт.
2. Нижний правый клык с крючком P21 PRO LR3 HK 21/9/5/0, (956.2016) - 1 шт.
3. Нижний левый клык с крючком P21 PRO LL3 HK 21/9/5/0, (956.2017) - 1 шт.
4. Нижний правый первый премоляр P21 PRO LR4 HK 21/-12/2/0, (956.2020) - 1 шт.
5. Нижний левый первый премоляр P21 PRO LL4 HK 21/-12/2/0, (956.2021) - 1 шт.
6. Нижний правый второй премоляр с крючком P21 PRO LR5 HK 21/-17/2/0, (956.2024) - 1 шт.
7. Нижний левый второй премоляр с крючком P21 PRO LL5 HK 21/-17/2/0, (956.2025) - 1 шт.
8. Нижний правый первый/второй моляр с крючком P21 SBT LR6/7 HK 21/- 22/0/3, (947.2107) - 2 шт.
9. Нижний левый первый/второй моляр с крючком P21 SBT LL6/7 HK 21/- 22/0/3, (947.2108) - 2 шт.
V. Комплект брекетов Clear 21 с крючками на 3,4,5, Clear 21 на верхнюю челюсть и Pitts 21 PRO на нижнюю челюсть 5X5 U/L HKS 345/C21 U5X5/P21 PRO L 5X5 (256.2032), в составе:
1.Верхний правый центральный резец C21 UR1 21/12/5/0, (246.2001) - 1 шт.
2. Верхний левый центральный резец C21 UL1 21/12/5/0, (246.2002) - 1 шт.
3. Верхний правый боковой резец C21 UR2 21/6/9/0, (246.2003) - 1 шт.
4. Верхний левый боковой резец C21 UL2 21/6/9/0, (246.2004) - 1 шт.
5. Верхний правый клык с крючком C21 UR3 HK 21/9/5/0, (246.2007) - 1 шт.
6. Верхний левый клык с крючком C21 UL3 HK 21/9/5/0, (246.2008) - 1 шт.
7. Верхние правые премоляры с крючком C21 UR4/5 HK 21/- 11/2/0, (246.2011) - 2 шт.
8. Верхние левые премоляры с крючком C21 UL4/5 HK 21/- 11/2/0, (246.2012) - 2 шт.
11. Нижний правый / нижний левый центральный резец/боковой резец P21 PRO LR/LL1/2 21/-6/0/0, (956.2013) - 4 шт.
12. Нижний правый клык с крючком P21 PRO LR3 HK 21/9/5/0, (956.2016) - 1 шт.
13. Нижний левый клык с крючком P21 PRO LL3 HK 21/9/5/0, (956.2017) - 1 шт.
14. Нижний правый первый премоляр P21 PRO LR4 HK 21/-12/2/0, (956.2020) - 1 шт.
15. Нижний левый первый премоляр P21 PRO LL4 HK 21/-12/2/0, (956.2021) - 1 шт.
16. Нижний правый второй премоляр с крючком P21 PRO LR5 HK 21/-17/2/0, (956.2024) - 1 шт.
17. Нижний левый второй премоляр с крючком P21 PRO LL5 HK 21/-17/2/0, (956.2025) - 1 шт.
VI. Комплект брекетов Clear 21 с крючками на 3, 4, 5, Clear 21 на верхнюю челюсть и Pitts 21 PRO на нижнюю челюсть 7X7 U/L HKS 345/C21 U5X5/P21 PRO L 5X5, (256.2155), в составе:
1.Верхний правый центральный резец C21 UR1 21/12/5/0, (246.2001) - 1 шт.
2. Верхний левый центральный резец C21 UL1 21/12/5/0, (246.2002) - 1 шт.
3. Верхний правый боковой резец C21 UR2 21/6/9/0, (246.2003) - 1 шт.
4. Верхний левый боковой резец C21 UL2 21/6/9/0, (246.2004) - 1 шт.
5. Верхний правый клык с крючком C21 UR3 HK 21/9/5/0, (246.2007) - 1 шт.
6. Верхний левый клык с крючком C21 UL3 HK 21/9/5/0, (246.2008) - 1 шт.
7. Верхние правые премоляры с крючком C21 UR4/5 HK 21/- 11/2/0, (246.2011) - 2 шт.
8. Верхние левые премоляры с крючком C21 UL4/5 HK 21/- 11/2/0, (246.2012) - 2 шт.
9. Верхний правый первый/второй моляр с крючком P21 SBT UR6/7 HK 21/- 27/0/9, (947.2101) - 2 шт.
10. Верхний левый первый/второй моляр с крючком P21 SBT UL6/7 HK 21/- 27/0/9, (947.2102) - 2 шт.
11. Нижний правый / нижний левый центральный резец/боковой резец P21 PRO LR/LL1/2 21/-6/0/0, (956.2013) - 4 шт.
12. Нижний правый клык с крючком P21 PRO LR3 HK 21/9/5/0, (956.2016) - 1 шт.
13. Нижний левый клык с крючком P21 PRO LL3 HK 21/9/5/0, (956.2017) - 1 шт.
14. Нижний правый первый премоляр P21 PRO LR4 HK 21/-12/2/0, (956.2020) - 1 шт.
15. Нижний левый первый премоляр P21 PRO LL4 HK 21/-12/2/0, (956.2021) - 1 шт.
16. Нижний правый второй премоляр с крючком P21 PRO LR5 HK 21/-17/2/0, (956.2024) - 1 шт.
17. Нижний левый второй премоляр с крючком P21 PRO LL5 HK 21/-17/2/0, (956.2025) - 1 шт.
18. Нижний правый первый/второй моляр с крючком P21 SBT LR6/7 HK 21/- 22/0/3, (947.2107) - 2 шт.
19. Нижний левый первый/второй моляр с крючком P21 SBT LL6/7 HK 21/- 22/0/3, (947.2108) - 2 шт.
VII. Инструкция по применению - 1 шт.
VIII. Принадлежности:
Эластические тяги LE (высококачественный латекс) цветные:
Эластичные тяги LE 1/8" 3mm 2.5 Light/Легкий, (60.63.833.31025).
Эластичные тяги LE 1/8"3mm 3.5 Medium/Средней жесткости, (60.63.834.31035).
Эластичные тяги LE 1/8" 3mm 4.5 Heavy/Жесткий, (60.63.835.31045).
Эластичные тяги LE 1/8" 3mm 6.0 X-Heavy/Экстра-жесткий, (60.63.836.31060).
Эластичные тяги LE 3/16" 5mm 2.5 Light/Легкий, (60.63.843.31025).
Эластичные тяги LE 3/16" 5mm 3.5 Medium/Средней жесткости, (60.63.844.31035).
Эластичные тяги LE 3/16" 5mm 4.5 Heavy/Жесткий, (60.63.845.31045).
Эластичные тяги LE 3/16" 5mm 6.0 X-Heavy/ Экстра-жесткий, (60.63.846.31060).
Эластичные тяги LE 1/4" 6mm 2.5 Light/Легкий, (60.63.853.31025).
Эластичные тяги LE 1/4" 6mm 3.5 Medium/Средней жесткости, (60.63.854.31035).
Эластичные тяги LE 1/4" 6mm 4.5 Heavy/Жесткий, (60.63.855.31045).
Эластичные тяги LE 1/4" 6mm 6.0 X-Heavy/Экстра-жесткий, (60.63.856.31060).
Эластичные тяги LE 5/16" 8mm 2.5 Light/Легкий, (60.63.863.31025).
Эластичные тяги LE 5/16" 8mm 3.5 Medium /Средней жесткости, (60.63.864.31035).
Эластичные тяги LE 5/16" 8mm 4.5 Heavy/Жесткий, (60.63.865.31045).
Эластичные тяги LE 5/16" 8mm 6.0 X-Heavy/Экстра-жесткий, (60.63.866.31060).
Эластичные тяги LE 3/8" 9mm 2.5 Light/Легкий, (60.63.873.31025).
Эластичные тяги LE 3/8" 9mm 3.5 Medium/Средней жесткости, (60.63.874.31035).
Эластичные тяги LE 3/8" 9mm 4.5 Heavy/Жесткий, (60.63.875.31045).
Эластичные тяги LE 3/8" 9mm 6.0 X-Heavy/Экстра-жесткий, (60.63.876.31060).
Номер РУ
РЗН 2025/24523
Дата РУ
22.01.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81572
Заявитель
ООО "Ортолайт"
Фактический адрес заявителя
125212, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Головинский, ш. Головинское, д.5, к. 1, помещ. 73
Юридический адрес заявителя
125212, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Головинский, ш. Головинское, д.5, к. 1, помещ. 73
Изготовитель
"Уорлд Класс Текнолоджи Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, World Class Technology Corporation, 1300 NE Alpha Drive McMinnville OR 97128 USA
Юридический адрес изготовителя
, США, World Class Technology Corporation, 1300 NE Alpha Drive McMinnville OR 97128 USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
Вид
236390
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
World Class Technology Corporation, 1300 NE Alpha Drive McMinnville OR 97128 USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

236390
Комплекты брекетов ортодонтических, в вариантах исполнения, с принадлежностями. Вариант исполнения 1. Комплект брекетов Pitts 21 Pro на верхнюю и нижнюю челюсти с крючками на 3, 4, 5, Р21 PRO 5X5 U/L, (956.2032), в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

236390
Комплекты брекетов ортодонтических, в вариантах исполнения, с принадлежностями. Вариант исполнения II. Комплект брекетов Pitts 21 Pro, на верхнюю и нижнюю челюсти с крючками на 3, 4, 5, Р21 PRO 7X7 U/L (956.2155), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

236390
Комплекты брекетов ортодонтических, в вариантах исполнения, с принадлежностями. Вариант исполнения III. Комплект брекетов Pitts 21 PRO на верхнюю челюсть с крючками на 3, 4, 5, Р21 PRO 7X7 и HKS 3, 4, 5 -27, (956.2080), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

236390
Комплекты брекетов ортодонтических, в вариантах исполнения, с принадлежностями. Вариант исполнения IV. Комплект брекетов Pitts 21 PRO на нижнюю челюсть с крючками на 3,4, 5 Pitts 21 PRO 7X7, L (956.2151), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

236390
Комплекты брекетов ортодонтических, в вариантах исполнения, с принадлежностями. Вариант исполнения V. Комплект брекетов Clear 21 с крючками на 3,4,5, Clear 21 на верхнюю челюсть и Pitts21 PRO на нижнюю челюсть 5X5 U/L HKS 345/С21 U5X5/P21 PRO L 5X5 (256.2032), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

236390
Комплекты брекетов ортодонтических, в вариантах исполнения, с принадлежностями. Вариант исполнения VI. Комплект брекетов Clear 21 с крючками на 3 ,4 ,5 , Clear 21 на верхнюю челюсть и Pitts 21 PRO на нижнюю челюсть 7X7 U/L HKS 345/С21 U5X5/P21 PRO L 5X5, (256.2155), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)