РЗН 2025/24520
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24520
Наименование
Набор калибраторов 33 (VITROS Calibrator Kit 33) - гликированный гемоглобин (HbA1c)в составе:
1. Калибратор 1 - 4 флакона по 0,5 мл
2. Калибратор 2 - 4 флакона по 0,5 мл
3. Калибратор 3 - 4 флакона по 0,5 мл
4. Этикетки со штрих-кодом калибраторов - по 4 шт. на каждый уровень калибратора.
1. Калибратор 1 - 4 флакона по 0,5 мл
2. Калибратор 2 - 4 флакона по 0,5 мл
3. Калибратор 3 - 4 флакона по 0,5 мл
4. Этикетки со штрих-кодом калибраторов - по 4 шт. на каждый уровень калибратора.
Номер РУ
РЗН 2025/24520
Дата РУ
22.01.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83991
Заявитель
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Фактический адрес заявителя
143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Юридический адрес заявителя
143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Изготовитель
"Орто-Клиникал Диагностикс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
129040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129040
Набор калибраторов 33 (VITROS Calibrator Kit 33)- гликированный гемоглобин (HbA1c),
в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)