РЗН 2025/24514
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24514
Наименование
Анализатор гликированного гемоглобина "Гемостар" по ТУ 26.51.53-001-32438459-2024в вариантах исполнения:
I. Анализатор гликированного гемоглобина Гемостар-2 по 26.51.53-001-32438459-2024:
1. Анализатор гликированного гемоглобина Гемостар-2 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (печатный вариант) - 1 шт.
3. Паспорт прибора (печатный вариант) - 1 шт.
4. Штатив для податчика проб - 5 шт.
5. Адаптер для штатива - 10 шт.
6. Серийный кабель для COM-port (9 pin) - 1 шт.
7. Кабель питания, 230В - 1 шт.
8. Сливной контейнер в сборе - 1 шт.
9. Пластиковый шприц (20 мл) - 1 шт.
10. Термобумага - 2 шт.
11. Предохранитель - 2 шт.
12. Шестигранный ключ - 1 шт.
13. Печатающая планка - 1 шт.
14. Фильтры из нержавеющей стали - 2 шт.
15. Силиконовая трубка для слива - 1 шт.
16. Трубка и крышка контейнера для реактивов (комплект - 3 шт.) - 1 шт.
17. Кольцевое уплотнение - 5 шт.
18. Набор хроматографических фитингов - 1 шт., в составе:
- соединители для трубок - 3 шт.;
- фитинги 1/8 - набор 6 шт.;
- ферулы 1/8 - набор 6 шт.;
- фитинги 1/16 - набор 4 шт.;
- ферулы 1/16 - набор 6 шт.;
- фитинги 1/32 - 2 шт.;
- ферулы 1/32 - 2 шт.
II. Анализатор гликированного гемоглобина Гемостар-6 по ТУ 26.51.53-001-32438459-2024:
1. Анализатор гликированного гемоглобина - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (печатный вариант) - 1 шт.
3. Паспорт прибора (печатный вариант) - 1 шт.
4. Штатив для податчика проб - 10 шт.
5. Держатель для емкостей с реактивами - 4 шт.
6. Серийный кабель для COM-port (9 pin) - 1 шт.
7. Кабель питания, 230В - 1 шт.
8. Сливной контейнер в сборе - 1 шт.
9. Пластиковый шприц (20 мл) - 1 шт.
10. Термобумага - 2 шт.
11. Чашка для проб, калибраторов и контрольных материалов для ин витро диагностики на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas с, cobas е и Cobas Integra (Sample Cup) (производитель "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия РУ № РЗН 2021/14780 от 13.07.2021) - 100 шт.
12. Предохранитель - 2 шт.
13. Шестигранный ключ - 2 шт.
14. Силиконовая трубка для слива - 1 шт.
15. Крышки с трубками для реактивов, комплект из 4 крышек - 1 шт.
16. Соединители для трубок - 2 шт.
I. Анализатор гликированного гемоглобина Гемостар-2 по 26.51.53-001-32438459-2024:
1. Анализатор гликированного гемоглобина Гемостар-2 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (печатный вариант) - 1 шт.
3. Паспорт прибора (печатный вариант) - 1 шт.
4. Штатив для податчика проб - 5 шт.
5. Адаптер для штатива - 10 шт.
6. Серийный кабель для COM-port (9 pin) - 1 шт.
7. Кабель питания, 230В - 1 шт.
8. Сливной контейнер в сборе - 1 шт.
9. Пластиковый шприц (20 мл) - 1 шт.
10. Термобумага - 2 шт.
11. Предохранитель - 2 шт.
12. Шестигранный ключ - 1 шт.
13. Печатающая планка - 1 шт.
14. Фильтры из нержавеющей стали - 2 шт.
15. Силиконовая трубка для слива - 1 шт.
16. Трубка и крышка контейнера для реактивов (комплект - 3 шт.) - 1 шт.
17. Кольцевое уплотнение - 5 шт.
18. Набор хроматографических фитингов - 1 шт., в составе:
- соединители для трубок - 3 шт.;
- фитинги 1/8 - набор 6 шт.;
- ферулы 1/8 - набор 6 шт.;
- фитинги 1/16 - набор 4 шт.;
- ферулы 1/16 - набор 6 шт.;
- фитинги 1/32 - 2 шт.;
- ферулы 1/32 - 2 шт.
II. Анализатор гликированного гемоглобина Гемостар-6 по ТУ 26.51.53-001-32438459-2024:
1. Анализатор гликированного гемоглобина - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (печатный вариант) - 1 шт.
3. Паспорт прибора (печатный вариант) - 1 шт.
4. Штатив для податчика проб - 10 шт.
5. Держатель для емкостей с реактивами - 4 шт.
6. Серийный кабель для COM-port (9 pin) - 1 шт.
7. Кабель питания, 230В - 1 шт.
8. Сливной контейнер в сборе - 1 шт.
9. Пластиковый шприц (20 мл) - 1 шт.
10. Термобумага - 2 шт.
11. Чашка для проб, калибраторов и контрольных материалов для ин витро диагностики на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas с, cobas е и Cobas Integra (Sample Cup) (производитель "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия РУ № РЗН 2021/14780 от 13.07.2021) - 100 шт.
12. Предохранитель - 2 шт.
13. Шестигранный ключ - 2 шт.
14. Силиконовая трубка для слива - 1 шт.
15. Крышки с трубками для реактивов, комплект из 4 крышек - 1 шт.
16. Соединители для трубок - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24514
Дата РУ
22.01.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83992
Изготовитель
ООО "АВРОРА СЕРВИС"
Фактический адрес изготовителя
105005, Россия, Москва, ул. Бауманская, д. 7, стр. 1, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес изготовителя
105005, Россия, Москва, ул. Бауманская, д. 7, стр. 1, помещ. I, ком. 18
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
129110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "АВРОРА СЕРВИС", Россия, 117393, г. Москва, ул. Архитектора Власова, д. 33
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129110
Анализатор гликированного гемоглобина "Гемостар" по ТУ 26.51.53-001-32438459-2024, в вариантах исполнения: I. Анализатор гликированного гемоглобина Гемостар-2 по 26.51.53-001-32438459-2024:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129110
Анализатор гликированного гемоглобина "Гемостар" по ТУ 26.51.53-001-32438459-2024, в вариантах исполнения: II. Анализатор гликированного гемоглобина Гемостар-6 по ТУ 26.51.53-001-32438459-2024:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)