РЗН 2025/24508
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24508
Наименование
Имплантаты Normmed для искусственной стабилизации позвоночника, варианты исполнения, варианты исполнения:
1. Кейдж Normmed шейный, с анатомической поверхностью, материал PEEK , в составе
1.1. Кейдж Normmed шейный, с анатомической поверхностью, материал PEEK, размер: - 1 шт./уп.;
- (H) 4 мм х (L) 12 мм х (W) 14 мм;
- (H) 4 мм х (L) 12 мм х (W) 16 мм;
- (H) 4 мм х (L) 14 мм х (W) 14 мм;
- (H) 4 мм х (L) 14 мм х (W) 16 мм;
- (H) 5 мм х (L) 12 мм х (W) 14 мм;
- (H) 5 мм х (L) 12 мм х (W) 16 мм;
- (H) 5 мм х (L) 14 мм х (W) 14 мм;
- (H) 5 мм х (L) 14 мм х (W) 16 мм;
- (H) 6 мм х (L) 12 мм х (W) 14 мм;
- (H) 6 мм х (L) 12 мм х (W) 16 мм;
- (H) 6 мм х (L) 14 мм х (W) 14 мм;
- (H) 6 мм х (L) 14 мм х (W) 16 мм;
- (H) 7 мм х (L) 12 мм х (W) 14 мм;
- (H) 7 мм х (L) 12 мм х (W) 16 мм;
- (H) 7 мм х (L) 14 мм х (W) 14 мм;
- (H) 7 мм х (L) 14 мм х (W) 16 мм;
- (H) 8 мм х (L) 12 мм х (W) 14 мм;
- (H) 8 мм х (L) 12 мм х (W) 16 мм;
- (H) 8 мм х (L) 14 мм х (W) 14 мм;
- (H) 8 мм х (L) 14 мм х (W) 16 мм.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп.;
1.3. Наклейка идентификации пациента - 4 шт./уп.;
2. Кейдж Normmed шейный, с анатомической поверхностью, материал PEEK, c лезвием, в составе:
2.1. Кейдж Normmed шейный, с анатомической поверхностью, материал PEEK, c лезвием, размер: - 1 шт./уп.;
- (H) 4 мм х (L) 12 мм х (W) 14 мм;
- (H) 4 мм х (L) 12 мм х (W) 16 мм;
- (H) 4 мм х (L) 14 мм х (W) 14 мм;
- (H) 4 мм х (L) 14 мм х (W) 16 мм;
- (H) 5 мм х (L) 12 мм х (W) 14 мм;
- (H) 5 мм х (L) 12 мм х (W) 16 мм;
- (H) 5 мм х (L) 14 мм х (W) 14 мм;
- (H) 5 мм х (L) 14 мм х (W) 16 мм;
- (H) 6 мм х (L) 12 мм х (W) 14 мм;
- (H) 6 мм х (L) 12 мм х (W) 16 мм;
- (H) 6 мм х (L) 14 мм х (W) 14 мм;
- (H) 6 мм х (L) 14 мм х (W) 16 мм;
- (H) 7 мм х (L) 12 мм х (W) 14 мм;
- (H) 7 мм х (L) 12 мм х (W) 16 мм;
- (H) 7 мм х (L) 14 мм х (W) 14 мм;
- (H) 7 мм х (L) 14 мм х (W) 16 мм;
- (H) 8 мм х (L) 12 мм х (W) 14 мм;
- (H) 8 мм х (L) 12 мм х (W) 16 мм;
- (H) 8 мм х (L) 14 мм х (W) 14 мм;
- (H) 8 мм х (L) 14 мм х (W) 16 мм.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп.;
2.3. Наклейка идентификации пациента - 4 шт./уп.;
3. Кейдж Normmed межтеловой, грудопоясничный, Twisty TLIF, материал PEEK, в составе:
3.1. Кейдж Normmed межтеловой, грудопоясничный, Twisty TLIF, материал PEEK , размер: - 1 шт./уп.;
- (H) 7 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм;
- (H) 7 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм;
- (H) 7 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм;
- (H) 8 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм;
- (H) 8 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм;
- (H) 8 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм;
- (H) 9 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм;
- (H) 9 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм;
- (H) 9 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм;
- (H) 10 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм;
- (H) 10 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм;
- (H) 10 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм;
- (H) 11 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм;
- (H) 11 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм;
- (H) 11 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм;
- (H) 12 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм;
- (H) 12 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм;
- (H) 12 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм;
- (H) 13 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм;
- (H) 13 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм;
- (H) 13 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм;
- (H) 7 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 4;
- (H) 7 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 4;
- (H) 7 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 4;
- (H) 8 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 4;
- (H) 8 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 8;
- (H) 8 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 4;
- (H) 8 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 8;
- (H) 8 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 4;
- (H) 8 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 8;
- (H) 9 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 4;
- (H) 9 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 8;
- (H) 9 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 4;
- (H) 9 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 8;
- (H) 9 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 4;
- (H) 9 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 8;
- (H) 10 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 4;
- (H) 10 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 8;
- (H) 10 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 4;
- (H) 10 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 8;
- (H) 10 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 4;
- (H) 10 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 8;
- (H) 11 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 4;
- (H) 11 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 8;
- (H) 11 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 4;
- (H) 11 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 8;
- (H) 11 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 4;
- (H) 11 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 8;
- (H) 12 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 4;
- (H) 12 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 8;
- (H) 12 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 4;
- (H) 12 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 8;
- (H) 12 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 4;
- (H) 12 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 8;
- (H) 13 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 4;
- (H) 13 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 8;
- (H) 13 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 4;
- (H) 13 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 8;
- (H) 13 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 4;
- (H) 13 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 8.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп.;
3.3. Наклейка идентификации пациента - 4 шт./уп.;
4. Кейдж Normmed межтеловой, поясничный, материал PEEK, в составе:
4.1. Кейдж Normmed межтеловой, поясничный, материал PEEK, размер: - 1 шт./уп.;
- (H) 6 мм х (L) 22 мм х (W) 10 мм;
- (H) 6 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм;
- (H) 7 мм х (L) 22 мм х (W) 10 мм;
- (H) 7 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм;
- (H) 8 мм х (L) 22 мм х (W) 10 мм;
- (H) 8 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм;
- (H) 9 мм х (L) 22 мм х (W) 10 мм;
- (H) 9 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм;
- (H) 10 мм х (L) 22 мм х (W) 10 мм;
- (H) 10 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм;
- (H) 11 мм х (L) 22 мм х (W) 10 мм;
- (H) 11 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм;
- (H) 12 мм х (L) 22 мм х (W) 10 мм;
- (H) 12 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
4.3. Наклейка идентификации пациента - 4 шт./уп.
5. Кейдж Normmed межтеловой, расширяемый, Alligator, грудопоясничный, в составе:
5.1. Кейдж Normmed межтеловой, расширяемый, Alligator, грудопоясничный, размер:- 1 шт./уп.
- (H) 7 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм;
- (H) 8 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм;
- (H) 9 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм;
- (H) 10 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм;
- (H) 11 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм;
- (H) 12 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
5.3. Наклейка идентификации пациента - 4 шт./уп.
6. Кейдж Normmed межтеловой, ALIF, поясничный, материал PEEK с винтами, в индивидуальных упаковках:
6.1. Кейдж Normmed межтеловой, ALIF, поясничный, материал PEEK, в составе
6.1.1. Кейдж Normmed межтеловой, ALIF, поясничный, материал PEEK, размер:- 1 шт./уп.
- (H) 10 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 4;
- (H) 10 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 9;
- (H) 10 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 14;
- (H) 10 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 4;
- (H) 10 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 9;
- (H) 10 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 14;
- (H) 12 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 4;
- (H) 12 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 9;
- (H) 12 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 14;
- (H) 12 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 4;
- (H) 12 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 9;
- (H) 12 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 14;
- (H) 14 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 4;
- (H) 14 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 9;
- (H) 14 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 14;
- (H) 14 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 4;
- (H) 14 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 9;
- (H) 14 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 14;
- (H) 16 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 4;
- (H) 16 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 9;
- (H) 16 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 14;
- (H) 16 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 4;
- (H) 16 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 9;
- (H) 16 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 14;
- (H) 18 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 4;
- (H) 18 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 9;
- (H) 18 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 14;
- (H) 18 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 4;
- (H) 18 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 9;
- (H) 18 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 14;
- (H) 20 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 4;
- (H) 20 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 9;
- (H) 20 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 14;
- (H) 20 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 4;
- (H) 20 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 9;
- (H) 20 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 14.
6.1.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
6.1.3. Наклейка идентификации пациента - 4 шт./уп.
6.2. Винт Normmed Alif спонгиозный, при необходимости, в составе:
6.2.1. Винт Normmed Alif спонгиозный, размер: - 1 шт./уп.
- Диаметр (D) 4,0 мм, длина (L) 20 мм;
- Диаметр (D) 4,0 мм, длина (L) 25 мм;
- Диаметр (D) 4,0 мм, длина (L) 30 мм;
- Диаметр (D) 4,3 мм, длина (L) 20 мм;
- Диаметр (D) 4,3 мм, длина (L) 25 мм;
- Диаметр (D) 4,3 мм, длина (L) 30 мм.
6.2.1. Наклейка идентификации пациента - 4 шт./уп.;
6.3. Винт Normmed Alif самонарезающийся, при необходимости, в составе:
6.3.1. Винт Normmed Alif самонарезающийся, размер: - 1 шт./уп.;
- Диаметр (D) 4,0 мм, длина (L) 20 мм;
- Диаметр (D) 4,0 мм, длина (L) 25 мм;
- Диаметр (D) 4,0 мм, длина (L) 30 мм;
- Диаметр (D) 4,3 мм, длина (L) 20 мм;
- Диаметр (D) 4,3 мм, длина (L) 25 мм;
- Диаметр (D) 4,3 мм, длина (L) 30 мм.
6.3.2. Наклейка идентификации пациента - 4 шт./уп.
1. Кейдж Normmed шейный, с анатомической поверхностью, материал PEEK , в составе
1.1. Кейдж Normmed шейный, с анатомической поверхностью, материал PEEK, размер: - 1 шт./уп.;
- (H) 4 мм х (L) 12 мм х (W) 14 мм;
- (H) 4 мм х (L) 12 мм х (W) 16 мм;
- (H) 4 мм х (L) 14 мм х (W) 14 мм;
- (H) 4 мм х (L) 14 мм х (W) 16 мм;
- (H) 5 мм х (L) 12 мм х (W) 14 мм;
- (H) 5 мм х (L) 12 мм х (W) 16 мм;
- (H) 5 мм х (L) 14 мм х (W) 14 мм;
- (H) 5 мм х (L) 14 мм х (W) 16 мм;
- (H) 6 мм х (L) 12 мм х (W) 14 мм;
- (H) 6 мм х (L) 12 мм х (W) 16 мм;
- (H) 6 мм х (L) 14 мм х (W) 14 мм;
- (H) 6 мм х (L) 14 мм х (W) 16 мм;
- (H) 7 мм х (L) 12 мм х (W) 14 мм;
- (H) 7 мм х (L) 12 мм х (W) 16 мм;
- (H) 7 мм х (L) 14 мм х (W) 14 мм;
- (H) 7 мм х (L) 14 мм х (W) 16 мм;
- (H) 8 мм х (L) 12 мм х (W) 14 мм;
- (H) 8 мм х (L) 12 мм х (W) 16 мм;
- (H) 8 мм х (L) 14 мм х (W) 14 мм;
- (H) 8 мм х (L) 14 мм х (W) 16 мм.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп.;
1.3. Наклейка идентификации пациента - 4 шт./уп.;
2. Кейдж Normmed шейный, с анатомической поверхностью, материал PEEK, c лезвием, в составе:
2.1. Кейдж Normmed шейный, с анатомической поверхностью, материал PEEK, c лезвием, размер: - 1 шт./уп.;
- (H) 4 мм х (L) 12 мм х (W) 14 мм;
- (H) 4 мм х (L) 12 мм х (W) 16 мм;
- (H) 4 мм х (L) 14 мм х (W) 14 мм;
- (H) 4 мм х (L) 14 мм х (W) 16 мм;
- (H) 5 мм х (L) 12 мм х (W) 14 мм;
- (H) 5 мм х (L) 12 мм х (W) 16 мм;
- (H) 5 мм х (L) 14 мм х (W) 14 мм;
- (H) 5 мм х (L) 14 мм х (W) 16 мм;
- (H) 6 мм х (L) 12 мм х (W) 14 мм;
- (H) 6 мм х (L) 12 мм х (W) 16 мм;
- (H) 6 мм х (L) 14 мм х (W) 14 мм;
- (H) 6 мм х (L) 14 мм х (W) 16 мм;
- (H) 7 мм х (L) 12 мм х (W) 14 мм;
- (H) 7 мм х (L) 12 мм х (W) 16 мм;
- (H) 7 мм х (L) 14 мм х (W) 14 мм;
- (H) 7 мм х (L) 14 мм х (W) 16 мм;
- (H) 8 мм х (L) 12 мм х (W) 14 мм;
- (H) 8 мм х (L) 12 мм х (W) 16 мм;
- (H) 8 мм х (L) 14 мм х (W) 14 мм;
- (H) 8 мм х (L) 14 мм х (W) 16 мм.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп.;
2.3. Наклейка идентификации пациента - 4 шт./уп.;
3. Кейдж Normmed межтеловой, грудопоясничный, Twisty TLIF, материал PEEK, в составе:
3.1. Кейдж Normmed межтеловой, грудопоясничный, Twisty TLIF, материал PEEK , размер: - 1 шт./уп.;
- (H) 7 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм;
- (H) 7 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм;
- (H) 7 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм;
- (H) 8 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм;
- (H) 8 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм;
- (H) 8 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм;
- (H) 9 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм;
- (H) 9 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм;
- (H) 9 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм;
- (H) 10 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм;
- (H) 10 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм;
- (H) 10 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм;
- (H) 11 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм;
- (H) 11 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм;
- (H) 11 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм;
- (H) 12 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм;
- (H) 12 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм;
- (H) 12 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм;
- (H) 13 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм;
- (H) 13 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм;
- (H) 13 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм;
- (H) 7 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 4;
- (H) 7 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 4;
- (H) 7 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 4;
- (H) 8 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 4;
- (H) 8 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 8;
- (H) 8 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 4;
- (H) 8 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 8;
- (H) 8 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 4;
- (H) 8 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 8;
- (H) 9 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 4;
- (H) 9 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 8;
- (H) 9 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 4;
- (H) 9 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 8;
- (H) 9 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 4;
- (H) 9 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 8;
- (H) 10 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 4;
- (H) 10 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 8;
- (H) 10 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 4;
- (H) 10 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 8;
- (H) 10 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 4;
- (H) 10 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 8;
- (H) 11 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 4;
- (H) 11 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 8;
- (H) 11 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 4;
- (H) 11 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 8;
- (H) 11 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 4;
- (H) 11 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 8;
- (H) 12 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 4;
- (H) 12 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 8;
- (H) 12 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 4;
- (H) 12 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 8;
- (H) 12 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 4;
- (H) 12 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 8;
- (H) 13 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 4;
- (H) 13 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм, угол 8;
- (H) 13 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 4;
- (H) 13 мм х (L) 28 мм х (W) 10 мм, угол 8;
- (H) 13 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 4;
- (H) 13 мм х (L) 32 мм х (W) 10 мм, угол 8.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп.;
3.3. Наклейка идентификации пациента - 4 шт./уп.;
4. Кейдж Normmed межтеловой, поясничный, материал PEEK, в составе:
4.1. Кейдж Normmed межтеловой, поясничный, материал PEEK, размер: - 1 шт./уп.;
- (H) 6 мм х (L) 22 мм х (W) 10 мм;
- (H) 6 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм;
- (H) 7 мм х (L) 22 мм х (W) 10 мм;
- (H) 7 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм;
- (H) 8 мм х (L) 22 мм х (W) 10 мм;
- (H) 8 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм;
- (H) 9 мм х (L) 22 мм х (W) 10 мм;
- (H) 9 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм;
- (H) 10 мм х (L) 22 мм х (W) 10 мм;
- (H) 10 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм;
- (H) 11 мм х (L) 22 мм х (W) 10 мм;
- (H) 11 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм;
- (H) 12 мм х (L) 22 мм х (W) 10 мм;
- (H) 12 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
4.3. Наклейка идентификации пациента - 4 шт./уп.
5. Кейдж Normmed межтеловой, расширяемый, Alligator, грудопоясничный, в составе:
5.1. Кейдж Normmed межтеловой, расширяемый, Alligator, грудопоясничный, размер:- 1 шт./уп.
- (H) 7 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм;
- (H) 8 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм;
- (H) 9 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм;
- (H) 10 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм;
- (H) 11 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм;
- (H) 12 мм х (L) 24 мм х (W) 10 мм.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
5.3. Наклейка идентификации пациента - 4 шт./уп.
6. Кейдж Normmed межтеловой, ALIF, поясничный, материал PEEK с винтами, в индивидуальных упаковках:
6.1. Кейдж Normmed межтеловой, ALIF, поясничный, материал PEEK, в составе
6.1.1. Кейдж Normmed межтеловой, ALIF, поясничный, материал PEEK, размер:- 1 шт./уп.
- (H) 10 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 4;
- (H) 10 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 9;
- (H) 10 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 14;
- (H) 10 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 4;
- (H) 10 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 9;
- (H) 10 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 14;
- (H) 12 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 4;
- (H) 12 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 9;
- (H) 12 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 14;
- (H) 12 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 4;
- (H) 12 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 9;
- (H) 12 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 14;
- (H) 14 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 4;
- (H) 14 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 9;
- (H) 14 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 14;
- (H) 14 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 4;
- (H) 14 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 9;
- (H) 14 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 14;
- (H) 16 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 4;
- (H) 16 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 9;
- (H) 16 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 14;
- (H) 16 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 4;
- (H) 16 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 9;
- (H) 16 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 14;
- (H) 18 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 4;
- (H) 18 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 9;
- (H) 18 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 14;
- (H) 18 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 4;
- (H) 18 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 9;
- (H) 18 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 14;
- (H) 20 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 4;
- (H) 20 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 9;
- (H) 20 мм х (L) 25 мм х (W) 35 мм, угол 14;
- (H) 20 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 4;
- (H) 20 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 9;
- (H) 20 мм х (L) 29 мм х (W) 40 мм, угол 14.
6.1.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
6.1.3. Наклейка идентификации пациента - 4 шт./уп.
6.2. Винт Normmed Alif спонгиозный, при необходимости, в составе:
6.2.1. Винт Normmed Alif спонгиозный, размер: - 1 шт./уп.
- Диаметр (D) 4,0 мм, длина (L) 20 мм;
- Диаметр (D) 4,0 мм, длина (L) 25 мм;
- Диаметр (D) 4,0 мм, длина (L) 30 мм;
- Диаметр (D) 4,3 мм, длина (L) 20 мм;
- Диаметр (D) 4,3 мм, длина (L) 25 мм;
- Диаметр (D) 4,3 мм, длина (L) 30 мм.
6.2.1. Наклейка идентификации пациента - 4 шт./уп.;
6.3. Винт Normmed Alif самонарезающийся, при необходимости, в составе:
6.3.1. Винт Normmed Alif самонарезающийся, размер: - 1 шт./уп.;
- Диаметр (D) 4,0 мм, длина (L) 20 мм;
- Диаметр (D) 4,0 мм, длина (L) 25 мм;
- Диаметр (D) 4,0 мм, длина (L) 30 мм;
- Диаметр (D) 4,3 мм, длина (L) 20 мм;
- Диаметр (D) 4,3 мм, длина (L) 25 мм;
- Диаметр (D) 4,3 мм, длина (L) 30 мм.
6.3.2. Наклейка идентификации пациента - 4 шт./уп.
Номер РУ
РЗН 2025/24508
Дата РУ
23.01.2025
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
84632
Заявитель
ООО "Имплант Союз"
Фактический адрес заявителя
194017, Россия, Санкт-Петербург, ул. Гданьская, д. 8, литера А, помещ. 13-Н
Юридический адрес заявителя
194017, Россия, Санкт-Петербург, ул. Гданьская, д. 8, литера А, помещ. 13-Н
Изготовитель
"Норммед Медикал Прм. и Трг. А.О."
Фактический адрес изготовителя
, Турция, Normmed Medikal San. Ve Tic. A.Ş., İvedik Organize Sanayi Bölgesi (O.S.B.) Mah. Havalandirmacilar, Cad. No:193, Yenimahalle/Ankara/Turkey
Юридический адрес изготовителя
, Турция, Дальнее зарубежье, Normmed Medikal San. Ve Tic. A.Ş., İvedik Organize Sanayi Bölgesi (O.S.B.) Mah. Havalandirmacilar, Cad. No:193, Yenimahalle/Ankara/Turkey
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Класс риска
3
Вид
322480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
NORMMED MEDIKAL SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI, İvedik Osab Mah. Havalandirmacilar Cad. No:193, Yenimahalle/Ankara/Turkey
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322480
Имплантаты Normmed для искусственной стабилизации позвоночника, варианты исполнения:
1. Кейдж Normmed шейный, с анатомической поверхностью, материал РЕЕК, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322480
Имплантаты Normmed для искусственной стабилизации позвоночника, варианты исполнения:
2. Кейдж Normmed шейный, с анатомической поверхностью, материал РЕЕК, с лезвием, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322480
Имплантаты Normmed для искусственной стабилизации позвоночника, варианты исполнения:
3. Кейдж Normmed межтеловой, грудопоясничный, Twisty TLIF, материал РЕЕК, в составе;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322480
Имплантаты Normmed для искусственной стабилизации позвоночника, варианты исполнения:
4. Кейдж Normmed межтеловой, поясничный, материал РЕЕК, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322480
Имплантаты Normmed для искусственной стабилизации позвоночника, варианты исполнения:
5. Кейдж Normmed межтеловой, расширяемый, Alligator, грудопоясничный, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322480
Имплантаты Normmed для искусственной стабилизации позвоночника, варианты исполнения:
6. Кейдж Normmed межтеловой, ALIF, поясничный, материал РЕЕК с винтами, в индивидуальных упаковках:
6.1. Кейдж Normmed межтеловой, ALIF, поясничный, материал PEEK, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322480
Имплантаты Normmed для искусственной стабилизации позвоночника, варианты исполнения:
6. Кейдж Normmed межтеловой, ALIF, поясничный, материал РЕЕК с винтами, в индивидуальных упаковках:
6.2. Винт Normmed Alif спонгиозный, при необходимости, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322480
Имплантаты Normmed для искусственной стабилизации позвоночника, варианты исполнения:
6. Кейдж Normmed межтеловой, ALIF, поясничный, материал РЕЕК с винтами, в индивидуальных упаковках:
6.3. Винт Normmed Alif самонарезающийся, при необходимости, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)