РЗН 2025/24507

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24507
Наименование
Станция анализа мочи автоматическая Medicside CA500+MA500 с принадлежностямив составе:
1. Анализатор автоматический физико-химических свойств мочи СА-500 - 1 шт.;
2. Анализатор автоматический клеточного состава мочи МА-500 - не более 2 шт.;
3. Автоподатчик образцов анализатора мочи - не более 3 шт.;
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
5. Кабель электропитания - не более 3 шт.;
6. Кабель RS232 - не более 3 шт.;
7. Трубка для забора жидкости с датчиком - не более 3 шт.;
8. Трубка для слива отработанной жидкости с датчиком - не более 3 шт.;
9. Трубка для отработанной жидкости - не более 3 шт.;
10. Контейнер - не более 4 шт. (при необходимости);
11. Крышка для контейнера под обжимающую жидкость - не более 2 шт.;
12. Крышка для контейнера - не более 4 шт. (при необходимости);
13. Предохранитель (2A) - не более 6 шт.;
14. Пробирка стеклянная - не более 30 шт. (при необходимости);
15. Пробирка стеклянная мерная - не более 30 шт. (при необходимости);
16. Штатив для контроля и калибровки СА-500, зеленый - не более 2 шт.;
17. Штатив для контроля и калибровки МА-500, оранжевый - не более 4 шт.;
18. Штатив для образцов, белый - не более 30 шт.;
19. Тест-полоска контрольная - 2 шт.;
20. Сканер штрих-кодов внешний - 1 уп. (при необходимости), в составе:
- Сканер штрих-кодов - 1 шт.;
- Кабель для внешнего сканера штрих-кодов - 1 шт.;
21. Фильтр - не более 10 шт. (при необходимости);
22. Влагопоглотитель - 4 шт.;
23. Наклейка «Биологическая опасность» - не более 3 шт. (при необходимости);
24. Схема загрузки штатива для контроля и калибровки СА-500 - 1 шт. (при необходимости);
25. Схема загрузки штатива для контроля и калибровки МА-500 - 1 шт. (при необходимости);
26. Заглушка для автоподатчика - 2 шт. (при необходимости);
27. Винт для фиксации автоподатчика - не более 4 шт.;
28. Бумага для термопечати - 1 шт. (при необходимости);
29. Ключ - не более 2 шт. (при необходимости);
30. Набор компьютерных комплектующих №1 - 1 уп. (при необходимости), в составе:
- Плата расширения 1 в 4 (Контроллер) - 1 шт.;
- Кабель-разветвитель последовательного порта (1 в 4) - 1 шт.;
- Винт - не более 2 шт. (при необходимости);
- Пластина - 1 шт. (при необходимости);
31. Набор компьютерных комплектующих №2 - 1 уп. (при необходимости), в составе:
- Плата расширения 1 в 8 (Контроллер) - 1 шт.;
- Кабель-разветвитель последовательного порта (1 в 8) - 1 шт.;
32. Набор компьютерных комплектующих №3 - 1 уп. (при необходимости), в составе:
- Устройство для считывания смарт-карт - 1 шт.;
- Кабель USB - 1 шт. (при необходимости);
- Винт М3х6 - не более 4 шт. (при необходимости);
33. Планка монтажная устройства для считывания смарт-карт - 1 шт. (при необходимо-сти).
Принадлежности:
1. Модуль подачи образцов - 1 шт.;
2. Модуль приёмки образцов - 1 шт.;
3. Кабель RS232 для модуля подачи образцов - 1 шт.;
4. Кабель электропитания для модуля приёмки образцов - 1 шт.;
5. Стол анализатора СА-500 - 1 шт.;
6. Стол анализатора МА-500 - не более 2 шт.;
7. Стол модуля подачи образцов - 1 шт.;
8. Стол модуля приёмки образцов - 1 шт.;
9. Заглушка передняя для стола анализатора - не более 3 шт.;
10. Заглушка передняя для столов модулей подачи и приёмки образцов - не более 2 шт.;
11. Заглушка боковая для столов модулей подачи и приёмки образцов - не более 2 шт.;
12. Винт M3×8 - не более 26 шт.;
13. Планка соединительная (для столов) - не более 16 шт.;
14. Болт M6×10 - не более 32 шт.;
15. Гайка Т-образная M6 - не более 32 шт.;
16. Держатель монитора - 1 уп., в составе:
- Головка торцевая - 1 шт.;
- Шарнир основной - 1 шт.;
- Фиксатор клавиатуры - 2 шт.;
- Столик для клавиатуры - 1 шт.;
- Винт М6х10 - 3 шт.;
- Ключ шестигранный 6 мм - 1 шт.;
- Винт М6х12 - 4 шт.;
- Винт М6х8 - 1 шт.;
- Ключ шестигранный 2,5 мм - 1 шт.;
- Ключ шестигранный 5 мм - 1 шт.;
- Винт М8х20 - 1 шт.;
- Шайба пластиковая - 1 шт.;
- Шайба из нержавеющей стали - 1 шт.;
- Шарнир подъемный - 1 шт.;
- Винт комбинированный М4х10 - 4 шт.;
- Дюбель - 4 шт.;
- Винт самонарезающий - 4 шт.;
- Шарнир крепежный для кронштейна монитора - 1 шт.;
- Кронштейн под монитор - 1 шт.;
- Пластина внешняя к держателю монитора - 1 шт.;
- Винт М6х16 - 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24507
Дата РУ
22.01.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84047
Заявитель
ООО "Пасифик Медикал Групп"
Фактический адрес заявителя
119415, Россия, Москва, пр-кт Вернадского, д. 41, стр. 1, эт. 6, помещ. 1, ком. 4
Юридический адрес заявителя
119415, Россия, Москва, пр-кт Вернадского, д. 41, стр. 1, эт. 6, помещ. 1, ком. 4
Изготовитель
"Чжэцзян Медиксайд Медикал Текнолоджи Ко., Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Zhejiang Medicside Medical Technology Co., Ltd., 2nd Floor, No. 66, Guigu 3rd Road, Guigu Park, Luoxing Street, Jiashan County, Jiaxing City, Zhejiang Province, 314100, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang Medicside Medical Technology Co., Ltd., 2nd Floor, No. 66, Guigu 3rd Road, Guigu Park, Luoxing Street, Jiashan County, Jiaxing City, Zhejiang Province, 314100, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
Вид
261730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Zhejiang Medicside Medical Technology Co., Ltd., 2nd Floor, No. 66, Guigu 3rd Road, Guigu Park, Luoxing Street, Jiashan County, Jiaxing City, Zhejiang Province, 314100, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261730
Станция анализа мочи автоматическая Medicside СА500 + МА500 с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)