РЗН 2025/24504
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24504
Наименование
Набор реагентов DL-96FUNGUS IST Card для идентификации грибов и определения чувствительности к противогрибковым препаратам на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики, в составе:
1. Тестовая карта DL-96FUNGUS IST Card - 10 шт.
2. Дилюент (3,0 мл) - 10 флаконов.
3. Ассимиляционная жидкая среда (7,0 мл) - 10 флаконов.
4. Дилюент AST (7,0 мл) - 10 флаконов.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Тестовая карта DL-96FUNGUS IST Card - 10 шт.
2. Дилюент (3,0 мл) - 10 флаконов.
3. Ассимиляционная жидкая среда (7,0 мл) - 10 флаконов.
4. Дилюент AST (7,0 мл) - 10 флаконов.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24504
Дата РУ
22.01.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84174
Заявитель
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
Изготовитель
"Чжухай ДиЭль Биотех Ко. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Zhuhai DL Biotech Co., Ltd., No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong Province, 519040, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Zhuhai DL Biotech Co., Ltd., No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong Province, 519040, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
280490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Zhuhai DL Biotech Co., Ltd., No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, 519040 Zhuhai, Guangdong Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280490
Набор реагентов IST Card (DL-96STREP) для идентификации и определения чувствительности к антимикробным препаратам отрицательных по тесту на каталазу и грамположительных кокков на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)