РЗН 2025/24503
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24503
Наименование
Набор реагентов IST Card (DL-96NE) для идентификации и определения чувствительности к антимикробным препаратам неферментирующих бактерий и положительных по тесту на оксидазу грамотрицательных палочек на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики, в составе:
1. Тестовая карта IST Card (DL-96NE) - 10 шт.
2. Дилюент (4,5 мл) - 10 флаконов.
3. MH-бульон (9,0 мл) - 10 флаконов.
4. Вспомогательный реагент NIT A (2,0 мл) - 1 флакон.
5. Вспомогательный реагент NIT B (2,0 мл) - 1 флакон.
6. Вспомогательный реагент IND (2,0 мл) - 1 флакон.
7. Оксидазный реагент (1,0 мл) - 1 флакон.
8. Парафиновое масло стерильное (9,0 мл) - 1 флакон.
9. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Тестовая карта IST Card (DL-96NE) - 10 шт.
2. Дилюент (4,5 мл) - 10 флаконов.
3. MH-бульон (9,0 мл) - 10 флаконов.
4. Вспомогательный реагент NIT A (2,0 мл) - 1 флакон.
5. Вспомогательный реагент NIT B (2,0 мл) - 1 флакон.
6. Вспомогательный реагент IND (2,0 мл) - 1 флакон.
7. Оксидазный реагент (1,0 мл) - 1 флакон.
8. Парафиновое масло стерильное (9,0 мл) - 1 флакон.
9. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24503
Дата РУ
22.01.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84192
Заявитель
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
Изготовитель
"Чжухай ДиЭль Биотех Ко. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Zhuhai DL Biotech Co., Ltd., No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong Province, 519040, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Zhuhai DL Biotech Co., Ltd., No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong Province, 519040, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
105890
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Zhuhai DL Biotech Co., Ltd., No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, 519040 Zhuhai, Guangdong Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105890
Набор реагентов IST Card (DL-96NE) для идентификации и определения чувствительности к антимикробным препаратам неферментирующих бактерий и положительных по тесту на оксидазу грамотрицательных палочек на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)