РЗН 2025/24497
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24497
Наименование
Светильник медицинский хирургический "Armed", в вариантах исполнения:
I. AR 01-5 LED, в составе:
1. Блок освещения - 1 шт.
2. Плечо балансировочное - 1 шт.
3. Штатив верхний - 1 шт.
4. Штатив нижний - 1 шт.
5. Основание с колесами - 1 шт.
6. Ручка дугообразная - 1 шт.
7. Ручка стерилизуемая - 1 шт.
8. Муфта основания декоративная - 1 шт.
9. Кожух плеча декоративный - 1 шт.
10. Шнур питания - 1 шт.
11. Ключ шестигранник - 1 шт.
12. Предохранитель плавкий F1.5AL250V запасной - 4 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
II. AR 02-5 LED, в составе:
1. Блок освещения - 1 шт.
2. Плечо балансировочное - 1 шт.
3. Блок установочный с одним горизонтальным плечом - 1 шт.
4. Ручка дугообразная - 1 шт.
5. Ручка стерилизуемая - 1 шт.
6. Кожух плеча декоративный - 1 шт.
7. Кожух потолочный декоративный - 2 шт.
8. Комплект крепежа - 1 шт.
9. Предохранитель плавкий F2AL250V запасной - 2 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
III. AR-SY320C LED, в составе:
1. Блок освещения - 1 шт.
2. Плечо балансировочное - 1 шт.
3. Блок установочный с одним горизонтальным плечом - 1 шт.
4. Ручка стерилизуемая - 2 шт.
5. Пульт ДУ - 1 шт.
6. Элемент питания тип ААА - 2 шт.
7. Кожух потолочный декоративный - 2 шт.
8. Комплект крепежа - 1 шт.
9. Предохранитель плавкий F2AL250V запасной - 2 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
IV. AR 700/500 LED, в составе:
1. Блок освещения 1 - 1 шт.
2. Блок освещения 2 - 1 шт.
3. Плечо балансировочное 1 - 1 шт.
4. Плечо балансировочное 2 - 1 шт.
5. Блок установочный с двумя горизонтальными плечами - 1 шт.
6. Фланец потолочный - 1 шт.
7. Ручка стерилизуемая с установочным кронштейном - 2 шт.
8. Ручка стерилизуемая запасная - 2 шт.
9. Кожух потолочный декоративный - 2 шт.
10. Комплект крепежа - 1 шт.
11. Предохранитель плавкий F2AL250V запасной - 4 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
V. AR 500 LED, в составе:
1. Блок освещения - 1 шт.
2. Плечо балансировочное - 1 шт.
3. Блок установочный с одним горизонтальным плечом - 1 шт.
4. Фланец потолочный - 1 шт.
5. Ручка стерилизуемая с установочным кронштейном - 1 шт.
6. Ручка стерилизуемая запасная - 1 шт.
7. Кожух потолочный декоративный - 2 шт.
8. Комплект крепежа - 1 шт.
9. Предохранитель плавкий F2AL250V запасной - 2 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
I. AR 01-5 LED, в составе:
1. Блок освещения - 1 шт.
2. Плечо балансировочное - 1 шт.
3. Штатив верхний - 1 шт.
4. Штатив нижний - 1 шт.
5. Основание с колесами - 1 шт.
6. Ручка дугообразная - 1 шт.
7. Ручка стерилизуемая - 1 шт.
8. Муфта основания декоративная - 1 шт.
9. Кожух плеча декоративный - 1 шт.
10. Шнур питания - 1 шт.
11. Ключ шестигранник - 1 шт.
12. Предохранитель плавкий F1.5AL250V запасной - 4 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
II. AR 02-5 LED, в составе:
1. Блок освещения - 1 шт.
2. Плечо балансировочное - 1 шт.
3. Блок установочный с одним горизонтальным плечом - 1 шт.
4. Ручка дугообразная - 1 шт.
5. Ручка стерилизуемая - 1 шт.
6. Кожух плеча декоративный - 1 шт.
7. Кожух потолочный декоративный - 2 шт.
8. Комплект крепежа - 1 шт.
9. Предохранитель плавкий F2AL250V запасной - 2 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
III. AR-SY320C LED, в составе:
1. Блок освещения - 1 шт.
2. Плечо балансировочное - 1 шт.
3. Блок установочный с одним горизонтальным плечом - 1 шт.
4. Ручка стерилизуемая - 2 шт.
5. Пульт ДУ - 1 шт.
6. Элемент питания тип ААА - 2 шт.
7. Кожух потолочный декоративный - 2 шт.
8. Комплект крепежа - 1 шт.
9. Предохранитель плавкий F2AL250V запасной - 2 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
IV. AR 700/500 LED, в составе:
1. Блок освещения 1 - 1 шт.
2. Блок освещения 2 - 1 шт.
3. Плечо балансировочное 1 - 1 шт.
4. Плечо балансировочное 2 - 1 шт.
5. Блок установочный с двумя горизонтальными плечами - 1 шт.
6. Фланец потолочный - 1 шт.
7. Ручка стерилизуемая с установочным кронштейном - 2 шт.
8. Ручка стерилизуемая запасная - 2 шт.
9. Кожух потолочный декоративный - 2 шт.
10. Комплект крепежа - 1 шт.
11. Предохранитель плавкий F2AL250V запасной - 4 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
V. AR 500 LED, в составе:
1. Блок освещения - 1 шт.
2. Плечо балансировочное - 1 шт.
3. Блок установочный с одним горизонтальным плечом - 1 шт.
4. Фланец потолочный - 1 шт.
5. Ручка стерилизуемая с установочным кронштейном - 1 шт.
6. Ручка стерилизуемая запасная - 1 шт.
7. Кожух потолочный декоративный - 2 шт.
8. Комплект крепежа - 1 шт.
9. Предохранитель плавкий F2AL250V запасной - 2 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Номер РУ
РЗН 2025/24497
Дата РУ
22.01.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84038
Заявитель
ООО "ОПОРА"
Фактический адрес заявителя
630501, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Краснообск, ул. Северная, зд. 5, помещ. 1
Юридический адрес заявителя
630501, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Краснообск, ул. Северная, зд. 5, помещ. 1
Изготовитель
"Шанхай Хуэйфэн Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shanghai Huifeng Medical Instrument Co., Ltd., Building No.2, No.885, Qiuxing Road, Nicheng Town, Pudong New Area, 201306 Shanghai, China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Shanghai Huifeng Medical Instrument Co., Ltd., Building No.2, No.885, Qiuxing Road, Nicheng Town, Pudong New Area, 201306 Shanghai, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
129360
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shanghai Huifeng Medical Instrument Co., Ltd., Building NO. 2, NO. 885, Qiuxing Road, Nicheng Town, Pudong New Area, 201306 Shanghai, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник медицинский хирургический «Armed», в вариантах исполнения: I. AR 01-5 LED, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник медицинский хирургический «Armed», в вариантах исполнения: II. AR 02-5 LED, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник медицинский хирургический «Armed», в вариантах исполнения: III. AR-SY320C LED, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник медицинский хирургический «Armed», в вариантах исполнения: IV. AR 700/500 LED, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник медицинский хирургический «Armed», в вариантах исполнения: V. AR 500 LED, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)