РЗН 2025/24466
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24466
Наименование
Анализатор автоматический для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам для in vitro диагностикив вариантах исполнения:
I. Анализатор автоматический для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам для in vitro диагностики DL-96A в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Мышь - 1 шт.
4. Клавиатура - 1 шт.
5. Флакон для реагентов - 8 шт.
6. Наконечники - 8 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Анализатор полуавтоматический для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам для in vitro диагностики D2mini в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Мышь - 1 шт.
4. Клавиатура - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. Анализатор автоматический для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам для in vitro диагностики DL-96A в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Мышь - 1 шт.
4. Клавиатура - 1 шт.
5. Флакон для реагентов - 8 шт.
6. Наконечники - 8 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Анализатор полуавтоматический для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам для in vitro диагностики D2mini в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Мышь - 1 шт.
4. Клавиатура - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24466
Дата РУ
17.01.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84168
Заявитель
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
Изготовитель
"Чжухай ДиЭль Биотех Ко. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Zhuhai DL Biotech. Co., Ltd., No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong Province, 519040, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Zhuhai DL Biotech. Co., Ltd., No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong Province, 519040, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
245260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Zhuhai DL Biotech. Co., Ltd., No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong Province, 519040, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245260
Анализатор автоматический для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам для in vitro диагностики в вариантах исполнения. Вариан I Анализатор автоматический для идентификации микроорганизмов и определения
чувствительности к антимикробным препаратам для in vitro диагностики DL-96A в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245260
Анализатор автоматический для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам для in vitro диагностики в вариантах исполнения. Вариан II Анализатор полуавтоматический для идентификации микроорганизмов и
определения чувствительности к антимикробным препаратам для in vitro диагностики D2mini в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)