РЗН 2025/24463
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24463
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и M к индивидуальным белкам вируса гепатита C (Core, NS3, NS4, NS5) (Бест анти-ВГС-спектр), в составе:
- планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами ВГС - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+) - 1 фл. (1,5 мл);
- отрицательный контрольный образец (К-) - 1 фл. (2,0 мл);
- конъюгат - 1 фл. (13,0 мл);
- раствор для разведения сывороток (PC) - 1 фл. (10,0 мл);
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 фл. (28,0 мл);
- раствор тетраметилбензидина лайт (раствор ТМБ лайт) - 1 фл. (13,0 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (12,0 мл);
- пленки для заклеивания планшета - 2 шт.;
- наконечники для дозаторов - 16 шт.;
- ванночки для реагентов - 2 шт.
В комплект поставки входят:
- набор реагентов;
- инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте http://www.vector-best.ru.
- планшет разборный с иммобилизованными рекомбинантными антигенами ВГС - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+) - 1 фл. (1,5 мл);
- отрицательный контрольный образец (К-) - 1 фл. (2,0 мл);
- конъюгат - 1 фл. (13,0 мл);
- раствор для разведения сывороток (PC) - 1 фл. (10,0 мл);
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 фл. (28,0 мл);
- раствор тетраметилбензидина лайт (раствор ТМБ лайт) - 1 фл. (13,0 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (12,0 мл);
- пленки для заклеивания планшета - 2 шт.;
- наконечники для дозаторов - 16 шт.;
- ванночки для реагентов - 2 шт.
В комплект поставки входят:
- набор реагентов;
- инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте http://www.vector-best.ru.
Номер РУ
РЗН 2025/24463
Дата РУ
17.01.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82745
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
3
Вид
286460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286460
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и М к индивидуальным белкам вируса гепатита С (Core, NS3, NS4, NS5) (Бест анти-ВГС-спектр), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)