РЗН 2025/24462
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24462
Наименование
Набор для качественного и полуколичественного автоматического определения глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, рН, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче методом "сухой химии" "Мобурин-А1" по ТУ 20.59.52-004-02923507-2024, в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения 1:
1. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче Уриполиан-11G по ТУ 21.20.23-007-45677786-2018, производства ООО "Биосенсор АН", РФ, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02809 по 1 шт. - 1 уп.
2. Палитра - 1 шт.
3. Программное обеспечение «Домашние анализы мочи» (web-доступ) - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2:
1. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче Уриполиан-11G по ТУ 21.20.23-007-45677786-2018, производства ООО "Биосенсор АН", РФ, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02809 по 25 шт. - 1 уп.
2. Палитра - 5 шт.
3. Программное обеспечение «Домашние анализы мочи» (web-доступ) - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Вариант исполнения 3:
1. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче Уриполиан-11G по ТУ 21.20.23-007-45677786-2018, производства ООО "Биосенсор АН", РФ, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02809 по 50 шт. - 1 уп.
2. Палитра - 10 шт.
3. Программное обеспечение «Домашние анализы мочи» (web-доступ) - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Вариант исполнения 4:
1. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче Уриполиан-11G по ТУ 21.20.23-007-45677786-2018, производства ООО "Биосенсор АН", РФ, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02809 по 75 шт. - 1 уп.
2. Палитра - 15 шт.
3. Программное обеспечение «Домашние анализы мочи» (web-доступ) - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Вариант исполнения 5:
1. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче Уриполиан-11G по ТУ 21.20.23-007-45677786-2018, производства ООО "Биосенсор АН", РФ, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02809 по 100 шт. - 1 уп.
2. Палитра - 20 шт.
3. Программное обеспечение «Домашние анализы мочи» (web-доступ) - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Вариант исполнения 6:
1. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче Уриполиан-11G по ТУ 21.20.23-007-45677786-2018, производства ООО "Биосенсор АН", РФ, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02809 по 125 шт. - 1 уп.
2. Палитра - 25 шт.
3. Программное обеспечение «Домашние анализы мочи» (web-доступ) - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. Вариант исполнения 7:
1. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче Уриполиан-11G по ТУ 21.20.23-007-45677786-2018 , производства ООО "Биосенсор АН", РФ, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02809 по 150 шт. - 1 уп.
2. Палитра - 30 шт.
3. Программное обеспечение «Домашние анализы мочи» (web-доступ) - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Вариант исполнения 1:
1. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче Уриполиан-11G по ТУ 21.20.23-007-45677786-2018, производства ООО "Биосенсор АН", РФ, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02809 по 1 шт. - 1 уп.
2. Палитра - 1 шт.
3. Программное обеспечение «Домашние анализы мочи» (web-доступ) - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2:
1. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче Уриполиан-11G по ТУ 21.20.23-007-45677786-2018, производства ООО "Биосенсор АН", РФ, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02809 по 25 шт. - 1 уп.
2. Палитра - 5 шт.
3. Программное обеспечение «Домашние анализы мочи» (web-доступ) - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Вариант исполнения 3:
1. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче Уриполиан-11G по ТУ 21.20.23-007-45677786-2018, производства ООО "Биосенсор АН", РФ, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02809 по 50 шт. - 1 уп.
2. Палитра - 10 шт.
3. Программное обеспечение «Домашние анализы мочи» (web-доступ) - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Вариант исполнения 4:
1. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче Уриполиан-11G по ТУ 21.20.23-007-45677786-2018, производства ООО "Биосенсор АН", РФ, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02809 по 75 шт. - 1 уп.
2. Палитра - 15 шт.
3. Программное обеспечение «Домашние анализы мочи» (web-доступ) - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Вариант исполнения 5:
1. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче Уриполиан-11G по ТУ 21.20.23-007-45677786-2018, производства ООО "Биосенсор АН", РФ, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02809 по 100 шт. - 1 уп.
2. Палитра - 20 шт.
3. Программное обеспечение «Домашние анализы мочи» (web-доступ) - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Вариант исполнения 6:
1. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче Уриполиан-11G по ТУ 21.20.23-007-45677786-2018, производства ООО "Биосенсор АН", РФ, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02809 по 125 шт. - 1 уп.
2. Палитра - 25 шт.
3. Программное обеспечение «Домашние анализы мочи» (web-доступ) - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. Вариант исполнения 7:
1. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче Уриполиан-11G по ТУ 21.20.23-007-45677786-2018 , производства ООО "Биосенсор АН", РФ, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02809 по 150 шт. - 1 уп.
2. Палитра - 30 шт.
3. Программное обеспечение «Домашние анализы мочи» (web-доступ) - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24462
Дата РУ
17.01.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82321
Изготовитель
ООО "Диджитал Медикэл Оперейшнс"
Фактический адрес изготовителя
121205, Россия, Москва, б-р Большой (Инновационного центра Сколково тер.), д. 42, стр. 1, эт. 4, помещ. 1594, раб. 2
Юридический адрес изготовителя
121205, Россия, Москва, б-р Большой (Инновационного центра Сколково тер.), д. 42, стр. 1, эт. 4, помещ. 1594, раб. 2
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
196240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Диджитал Медикэл Оперейшнс", Россия, 123112, г. Москва, наб. Пресненская, д. 6, стр. 2, помещ. №4801
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
Набор для качественного и полуколичественного автоматического определения глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче методом «сухой химии» «Мобурин-А1» по ТУ 20.59.52-004-02923507-2024, в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
Набор для качественного и полуколичественного автоматического определения глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче методом «сухой химии» «Мобурин-А1» по ТУ 20.59.52-004-02923507-2024, в вариантах исполнения: II. Вариант исполнения 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
Набор для качественного и полуколичественного автоматического определения глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче методом «сухой химии» «Мобурин-А1» по ТУ 20.59.52-004-02923507-2024, в вариантах исполнения: III. Вариант исполнения 3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
Набор для качественного и полуколичественного автоматического определения глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче методом «сухой химии» «Мобурин-А1» по ТУ 20.59.52-004-02923507-2024, в вариантах исполнения: IV. Вариант исполнения 4:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
Набор для качественного и полуколичественного автоматического определения глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче методом «сухой химии» «Мобурин-А1» по ТУ 20.59.52-004-02923507-2024, в вариантах исполнения: V. Вариант исполнения 5:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
Набор для качественного и полуколичественного автоматического определения глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче методом «сухой химии» «Мобурин-А1» по ТУ 20.59.52-004-02923507-2024, в вариантах исполнения: VI. Вариант исполнения 6:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
Набор для качественного и полуколичественного автоматического определения глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче методом «сухой химии» «Мобурин-А1» по ТУ 20.59.52-004-02923507-2024, в вариантах исполнения: VII. Вариант исполнения 7:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)