РЗН 2025/24453
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24453
Наименование
Набор калибраторов для количественного определения углеводного антигена 50 (Carbohydrate Antigen 50 (CA50 CAL)) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, в составе:
- калибратор для количественного определения углеводного антигена 50 (Carbohydrate Antigen 50 (СА50 CAL)), уровень 0 (СО) - 1 флакон;
- калибратор для количественного определения углеводного антигена 50 (Carbohydrate Antigen 50 (СА50 CAL)), уровень 1 (Cl) - 1 флакон;
- калибратор для количественного определения углеводного антигена 50 (Carbohydrate Antigen 50 (СА50 CAL)), уровень 2 (С2) - 1 флакон;
- инструкция по применению - 1 шт.
- калибратор для количественного определения углеводного антигена 50 (Carbohydrate Antigen 50 (СА50 CAL)), уровень 0 (СО) - 1 флакон;
- калибратор для количественного определения углеводного антигена 50 (Carbohydrate Antigen 50 (СА50 CAL)), уровень 1 (Cl) - 1 флакон;
- калибратор для количественного определения углеводного антигена 50 (Carbohydrate Antigen 50 (СА50 CAL)), уровень 2 (С2) - 1 флакон;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24453
Дата РУ
17.01.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81954
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129090, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес заявителя
129090, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕ s Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕ s Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
159190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
159190
Набор калибраторов для количественного определения углеводного антигена 50 (Carbohydrate Antigen 50 (СА50 CAL)) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)