РЗН 2025/24451
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24451
Наименование
Набор реагентов для количественного определения N-терминального фрагмента мозгового натрийуретического пропептида (NT-proBNP) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS NT-proBNP), в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения 1:
1. Картридж - 24 шт.
2. Наконечник пипетки - 24 шт.
3. Чип идентификационный - 1 шт.
4. Пакет для картриджа с застежкой - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2:
1. Картридж - 24 шт.
2. Наконечник пипетки - 24 шт.
3. Чип идентификационный - 1 шт.
4. Пакет для картриджа с застежкой - 1 шт.
5. Контроль Boditech NT-proBNP уровень 1 (1 мл) - 1 шт.
6. Контроль Boditech NT-proBNP уровень 2 (1 мл) - 1 шт.
7. Калибратор Boditech NT-proBNP уровень 1 (1 мл) - 1 шт.
8. Калибратор Boditech NT-proBNP уровень 2 (1 мл) - 1 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Вариант исполнения 1:
1. Картридж - 24 шт.
2. Наконечник пипетки - 24 шт.
3. Чип идентификационный - 1 шт.
4. Пакет для картриджа с застежкой - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2:
1. Картридж - 24 шт.
2. Наконечник пипетки - 24 шт.
3. Чип идентификационный - 1 шт.
4. Пакет для картриджа с застежкой - 1 шт.
5. Контроль Boditech NT-proBNP уровень 1 (1 мл) - 1 шт.
6. Контроль Boditech NT-proBNP уровень 2 (1 мл) - 1 шт.
7. Калибратор Boditech NT-proBNP уровень 1 (1 мл) - 1 шт.
8. Калибратор Boditech NT-proBNP уровень 2 (1 мл) - 1 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24451
Дата РУ
17.01.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83200
Заявитель
ООО "Авивир"
Фактический адрес заявителя
141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1, эт. 2, помещ. 7
Юридический адрес заявителя
141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1, эт. 2, помещ. 7
Изготовитель
"Бодитек Мед Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
253630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
253630
Набор реагентов для количественного определения N-терминального фрагмента мозгового натрийуретического пропептида (NT-proBNP) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS NT-proBNP), в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
253630
Набор реагентов для количественного определения N-терминального фрагмента мозгового натрийуретического пропептида (NT-proBNP) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS NT-proBNP), в вариантах исполнения: II. Вариант исполнения 2:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)