РЗН 2025/24441
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24441
Наименование
Набор реагентов ID/AST DL-120NH для идентификации и определения чувствительности к антимикробным препаратам бактерий родов Neisseria и Hemophilus колориметрическим и турбидиметрическим методом на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики, в составе:
1. Тестовая карта ID/AST DL-120NH - 10 шт.
2. Дилюент (3,5 мл) - 10 флаконов.
3. Среда AST (NH) (7,0 мл) - 10 флаконов.
4. Реагент NIT A (2,0 мл) - 1 флакон.
5. Реагент NIT В (2,0 мл) - 1 флакон
6. Реагент PLS (2,0 мл) - 1 флакон.
7. Реагент «Fast Blue» (2,0 мл) - 1 флакон.
8. Реагент IND (2,0 мл) - 1 флакон.
9. Реагент оксидаза (1,0 мл) - 1 флакон.
10. Стерильное парафиновое масло (9,0 мл) - 1 флакон.
11. Реагент «Medium powder» (90,0 мг) - 10 флаконов.
12. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Тестовая карта ID/AST DL-120NH - 10 шт.
2. Дилюент (3,5 мл) - 10 флаконов.
3. Среда AST (NH) (7,0 мл) - 10 флаконов.
4. Реагент NIT A (2,0 мл) - 1 флакон.
5. Реагент NIT В (2,0 мл) - 1 флакон
6. Реагент PLS (2,0 мл) - 1 флакон.
7. Реагент «Fast Blue» (2,0 мл) - 1 флакон.
8. Реагент IND (2,0 мл) - 1 флакон.
9. Реагент оксидаза (1,0 мл) - 1 флакон.
10. Стерильное парафиновое масло (9,0 мл) - 1 флакон.
11. Реагент «Medium powder» (90,0 мг) - 10 флаконов.
12. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24441
Дата РУ
17.01.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84196
Заявитель
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
Изготовитель
"Чжухай ДиЭль Биотех Ко. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Zhuhai DL Biotech. Co., Ltd., No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong Province, 519040, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Zhuhai DL Biotech. Co., Ltd., No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong Province, 519040, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
246910
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Zhuhai DL Biotech. Co., Ltd., No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong Province, 519040, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246910
Набор реагентов ID/AST DL-120NH для идентификации и определения чувствительности к антимикробным препаратам бактерий родов Neisseria и Hemophilus колориметрическим и турбидиметрическим методом на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)