РЗН 2025/24438
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24438
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 из зева или носоглотки человека, (реакция с коллоидным золотом)в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения 1:
1. Тестовая кассета - 1 шт.
2. Буфер для лизиса - 1 шт.
3. Колпачок с защитной крышкой - 1 шт.
4. Зонд для забора клинического образца - 1 шт.
5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2:
1. Тестовая кассета - 20 шт.
2. Буфер для лизиса - 21 шт.
3. Колпачок с защитной крышкой - 21 шт.
4. Зонд для забора клинического образца - 21 шт.
5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
I. Вариант исполнения 1:
1. Тестовая кассета - 1 шт.
2. Буфер для лизиса - 1 шт.
3. Колпачок с защитной крышкой - 1 шт.
4. Зонд для забора клинического образца - 1 шт.
5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2:
1. Тестовая кассета - 20 шт.
2. Буфер для лизиса - 21 шт.
3. Колпачок с защитной крышкой - 21 шт.
4. Зонд для забора клинического образца - 21 шт.
5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24438
Дата РУ
17.01.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82087
Заявитель
ООО "ЕЦЭС "КВОЛИТИ"
Фактический адрес заявителя
197110, Россия, Санкт-Петербург, ул. Большая Разночинная, д. 14, лит. А, помещ. 408
Юридический адрес заявителя
197110, Россия, Санкт-Петербург, ул. Большая Разночинная, д. 14, лит. А, помещ. 408
Изготовитель
"Гуандун Висэйл Биотек Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Guangdong Wesail Biotech Co., Ltd., Room 403, Buliding 1,1 Taoyuan Road, Songshan Lake Science and Technology Industrial Park, Songshan Lake, Dongguan, GuangDong, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Guangdong Wesail Biotech Co., Ltd., Room 403, Buliding 1,1 Taoyuan Road, Songshan Lake Science and Technology Industrial Park, Songshan Lake, Dongguan, GuangDong, China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Guangdong Wesail Biotech Co., Ltd., 2F, Buliding 1, 5 Hualian Street, Songshan Lake Science and Technology Industrial Park, Songshan Lake, 523808 Dongguan, Guangdong, Peopleʼs Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
«Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 из зева или носоглотки человека, (реакция с коллоидным золотом)». Вариант исполнения 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
«Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 из зева или носоглотки человека, (реакция с коллоидным золотом)». Вариант исполнения 2.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)