РЗН 2025/24435
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24435
Наименование
Насос инфузионный шприцевой в вариантах исполнения BeneFusion iSP, BeneFusion uSPI. Насос инфузионный шприцевой BeneFusion iSP, в составе:
1. Блок основной - 1 шт., в составе:
1.1. Блок основной - 1 шт., с дополнительными функциями:
1.1.1. Функция беспроводной связи Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости).
1.1.2. Функция инфузии по целевой концентрации TCI и функция полной внутривенной анестезии TIVA - 1 шт. (при необходимости).
1.1.3. Функция снижения погрешности дозы DERS - 1 шт. (при необходимости).
1.1.4. Разъем многофункциональный - 1 шт. (при необходимости).
1.2. Аккумулятор стандартный - 1 шт. (при необходимости).
1.3. Смарт-аккумулятор - 2 шт. (при необходимости).
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Зажим-фиксатор для крепления на стойке (стандартный) - 1 шт. (при необходимости).
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Краткое руководство - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель питания от сети постоянного тока / от автомобильного прикуривателя / для автомобиля тип 2 - 1 шт.
2. Кабель вызова медсестры - 1 шт.
3. Стойка для внутривенных вливаний (базовая), модель MIP-300 - 1 шт.
4. Стойка для внутривенных вливаний (улучшенная), модель MIP-600 - 1 шт.
5. Стойка для внутривенных вливаний (максимальная), модель MIP-500 - 1 шт.
6. Зажим-фиксатор для крепления на стойке (стандартный) - 1 шт.
7. Кабель питания - 1 шт.
8. Зажим транспортировочный BeneFusion iSP, в составе:
8.1. Зажим-фиксатор для крепления на стойке (улучшенный) - 1 шт.
8.2. Фиксатор насосов на зажиме для BeneFusion iSP - 1 шт.
8.3. Винт комбинированный M4X12 - 4 шт.
8.4. Заглушка резиновая переменного тока - 1 шт.
8.5. Пробка резиновая - 1 шт.
II. Насос инфузионный шприцевой BeneFusion uSP, в составе:
1. Блок основной - 1 шт., в составе:
1.1. Блок основной - 1 шт., с дополнительными функциями:
1.1.1. Функция беспроводной связи Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости).
1.1.2. Функция инфузии по целевой концентрации TCI и функция полной внутривенной анестезии TIVA - 1 шт. (при необходимости).
1.1.3. Функция снижения погрешности дозы DERS - 1 шт. (при необходимости).
1.1.4. Разъем многофункциональный - 1 шт. (при необходимости).
1.2. Аккумулятор стандартный - 1 шт. (при необходимости).
1.3. Смарт-аккумулятор - 2 шт. (при необходимости).
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Зажим-фиксатор для крепления на стойке (стандартный) - 1 шт. (при необходимости).
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Краткое руководство - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель питания от сети постоянного тока / от автомобильного прикуривателя / для автомобиля тип 2 - 1 шт.
2. Кабель вызова медсестры - 1 шт.
3. Стойка для внутривенных вливаний (базовая), модель MIP-300 - 1 шт.
4. Стойка для внутривенных вливаний (улучшенная), модель MIP-600 - 1 шт.
5. Стойка для внутривенных вливаний (максимальная), модель MIP-500 - 1 шт.
6. Зажим-фиксатор для крепления на стойке (стандартный) - 1 шт.
7. Кабель питания - 1 шт.
8. Зажим транспортировочный BeneFusion uSP, в составе:
8.1. Зажим-фиксатор для крепления на стойке (улучшенный) - 1 шт.
8.2. Фиксатор насосов на зажиме для BeneFusion uSP - 1 шт.
8.3. Винт комбинированный M4X12 - 4 шт.
8.4. Заглушка резиновая переменного тока - 1 шт.
8.5. Пробка резиновая - 1 шт.
1. Блок основной - 1 шт., в составе:
1.1. Блок основной - 1 шт., с дополнительными функциями:
1.1.1. Функция беспроводной связи Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости).
1.1.2. Функция инфузии по целевой концентрации TCI и функция полной внутривенной анестезии TIVA - 1 шт. (при необходимости).
1.1.3. Функция снижения погрешности дозы DERS - 1 шт. (при необходимости).
1.1.4. Разъем многофункциональный - 1 шт. (при необходимости).
1.2. Аккумулятор стандартный - 1 шт. (при необходимости).
1.3. Смарт-аккумулятор - 2 шт. (при необходимости).
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Зажим-фиксатор для крепления на стойке (стандартный) - 1 шт. (при необходимости).
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Краткое руководство - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель питания от сети постоянного тока / от автомобильного прикуривателя / для автомобиля тип 2 - 1 шт.
2. Кабель вызова медсестры - 1 шт.
3. Стойка для внутривенных вливаний (базовая), модель MIP-300 - 1 шт.
4. Стойка для внутривенных вливаний (улучшенная), модель MIP-600 - 1 шт.
5. Стойка для внутривенных вливаний (максимальная), модель MIP-500 - 1 шт.
6. Зажим-фиксатор для крепления на стойке (стандартный) - 1 шт.
7. Кабель питания - 1 шт.
8. Зажим транспортировочный BeneFusion iSP, в составе:
8.1. Зажим-фиксатор для крепления на стойке (улучшенный) - 1 шт.
8.2. Фиксатор насосов на зажиме для BeneFusion iSP - 1 шт.
8.3. Винт комбинированный M4X12 - 4 шт.
8.4. Заглушка резиновая переменного тока - 1 шт.
8.5. Пробка резиновая - 1 шт.
II. Насос инфузионный шприцевой BeneFusion uSP, в составе:
1. Блок основной - 1 шт., в составе:
1.1. Блок основной - 1 шт., с дополнительными функциями:
1.1.1. Функция беспроводной связи Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости).
1.1.2. Функция инфузии по целевой концентрации TCI и функция полной внутривенной анестезии TIVA - 1 шт. (при необходимости).
1.1.3. Функция снижения погрешности дозы DERS - 1 шт. (при необходимости).
1.1.4. Разъем многофункциональный - 1 шт. (при необходимости).
1.2. Аккумулятор стандартный - 1 шт. (при необходимости).
1.3. Смарт-аккумулятор - 2 шт. (при необходимости).
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Зажим-фиксатор для крепления на стойке (стандартный) - 1 шт. (при необходимости).
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Краткое руководство - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель питания от сети постоянного тока / от автомобильного прикуривателя / для автомобиля тип 2 - 1 шт.
2. Кабель вызова медсестры - 1 шт.
3. Стойка для внутривенных вливаний (базовая), модель MIP-300 - 1 шт.
4. Стойка для внутривенных вливаний (улучшенная), модель MIP-600 - 1 шт.
5. Стойка для внутривенных вливаний (максимальная), модель MIP-500 - 1 шт.
6. Зажим-фиксатор для крепления на стойке (стандартный) - 1 шт.
7. Кабель питания - 1 шт.
8. Зажим транспортировочный BeneFusion uSP, в составе:
8.1. Зажим-фиксатор для крепления на стойке (улучшенный) - 1 шт.
8.2. Фиксатор насосов на зажиме для BeneFusion uSP - 1 шт.
8.3. Винт комбинированный M4X12 - 4 шт.
8.4. Заглушка резиновая переменного тока - 1 шт.
8.5. Пробка резиновая - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24435
Дата РУ
17.01.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84300
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., 6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., 6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.160
Класс риска
2б
Вид
229860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., 6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
Насос инфузионный шприцевой в вариантах исполнения BeneFusion iSP, BeneFusion uSP I. Насос инфузионный шприцевой BeneFusion iSP, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
Насос инфузионный шприцевой в вариантах исполнения BeneFusion iSP, BeneFusion uSP II. Насос инфузионный шприцевой BeneFusion uSP, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)