РЗН 2025/24425
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24425
Наименование
Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином AMALIAN SF LIDOCAINE, в вариантах исполнения:
I. Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином AMALIAN SF14 NATURAL LIPS LIDOCAINE 1 x 1 мл, в составе:
1. Шприц с филлером объёмом 1 мл - 1 шт.
2. Игла гиподермальная с закругленным концом, в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13mm (1/2") - НРС-27013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
3. Этикетка слежения - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином AMALIAN SF16 FINE LIDOCAINE 1 х 1 мл, в составе:
1. Шприц с филлером объёмом 1 мл - 1 шт.
2. Игла гиподермальная с закругленным концом, в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13mm (1/2") - НРС-27013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
3. Этикетка слежения - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином AMALIAN SF16 FINE LIDOCAINE 2 х 1 мл, в составе:
1. Шприц с филлером объёмом 1 мл - 2 шт.
2. Игла гиподермальная с закругленным концом, в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13mm (1/2") - НРС-27013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10609 - 4 шт.
3. Этикетка слежения - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином AMALIAN SF20 MEDIUM LIDOCAINE 1 х 1 мл, в составе:
1. Шприц с филлером объёмом 1 мл - 1 шт.
2. Игла гиподермальная с закругленным концом, в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13mm (1/2") - НРС-27013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
3. Этикетка слежения - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином AMALIAN SF20 MEDIUM LIDOCAINE 2 х 1 мл, в составе:
1. Шприц с филлером объёмом 1 мл - 2 шт.
2. Игла гиподермальная с закругленным концом, в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13mm (1/2") - НРС-27013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10609 - 4 шт.
3. Этикетка слежения - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином AMALIAN SF24 ADVANCED LIDOCAINE 1 х 1 мл, в составе:
1. Шприц с филлером объёмом 1 мл - 1 шт.
2. Игла гиподермальная с закругленным концом, в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13mm (1/2") - НРС-27013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
3. Этикетка слежения - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином AMALIAN SF24 ADVANCED LIDOCAINE 2 х 1 мл, в составе:
1. Шприц с филлером объёмом 1 мл - 2 шт.
2. Игла гиподермальная с закругленным концом, в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13mm (1/2") - НРС-27013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10609 - 4 шт.
3. Этикетка слежения - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином AMALIAN SF14 NATURAL LIPS LIDOCAINE 1 x 1 мл, в составе:
1. Шприц с филлером объёмом 1 мл - 1 шт.
2. Игла гиподермальная с закругленным концом, в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13mm (1/2") - НРС-27013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
3. Этикетка слежения - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином AMALIAN SF16 FINE LIDOCAINE 1 х 1 мл, в составе:
1. Шприц с филлером объёмом 1 мл - 1 шт.
2. Игла гиподермальная с закругленным концом, в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13mm (1/2") - НРС-27013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
3. Этикетка слежения - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином AMALIAN SF16 FINE LIDOCAINE 2 х 1 мл, в составе:
1. Шприц с филлером объёмом 1 мл - 2 шт.
2. Игла гиподермальная с закругленным концом, в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13mm (1/2") - НРС-27013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10609 - 4 шт.
3. Этикетка слежения - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином AMALIAN SF20 MEDIUM LIDOCAINE 1 х 1 мл, в составе:
1. Шприц с филлером объёмом 1 мл - 1 шт.
2. Игла гиподермальная с закругленным концом, в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13mm (1/2") - НРС-27013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
3. Этикетка слежения - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином AMALIAN SF20 MEDIUM LIDOCAINE 2 х 1 мл, в составе:
1. Шприц с филлером объёмом 1 мл - 2 шт.
2. Игла гиподермальная с закругленным концом, в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13mm (1/2") - НРС-27013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10609 - 4 шт.
3. Этикетка слежения - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином AMALIAN SF24 ADVANCED LIDOCAINE 1 х 1 мл, в составе:
1. Шприц с филлером объёмом 1 мл - 1 шт.
2. Игла гиподермальная с закругленным концом, в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13mm (1/2") - НРС-27013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
3. Этикетка слежения - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином AMALIAN SF24 ADVANCED LIDOCAINE 2 х 1 мл, в составе:
1. Шприц с филлером объёмом 1 мл - 2 шт.
2. Игла гиподермальная с закругленным концом, в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13mm (1/2") - НРС-27013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10609 - 4 шт.
3. Этикетка слежения - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24425
Дата РУ
14.01.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81813
Заявитель
ООО "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "РЕЗУС-ФАКТОР"
Фактический адрес заявителя
390047, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул. Связи, д. 14 В, стр. 4
Юридический адрес заявителя
390047, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул. Связи, д. 14 В, стр. 4
Изготовитель
"Эс-энд-Вэ Текнолоджис ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, S&V Technologies GmbH, Neuendorfstraße 20a, 16761 Hennigsdorf, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, S&V Technologies GmbH, Neuendorfstraße 20a, 16761 Hennigsdorf, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.190
Класс риска
3
Вид
122160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
S&V Technologies GmbH, Neuendorfstraße 20a, 16761 Hennigsdorf, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином AMALIAN SF LIDOCAINE, в вариантах исполнения: I. Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином AMALIAN SF14 NATURAL LIPS LIDOCAINE 1 x 1 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином AMALIAN SF LIDOCAINE, в вариантах исполнения: II. Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином AMALIAN SF16 FINE LIDOCAINE 1 х 1 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином AMALIAN SF LIDOCAINE, в вариантах исполнения: III. Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином AMALIAN SF16 FINE LIDOCAINE 2 х 1 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином AMALIAN SF LIDOCAINE, в вариантах исполнения: IV. Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином AMALIAN SF20 MEDIUM LIDOCAINE 1 х 1 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином AMALIAN SF LIDOCAINE, в вариантах исполнения: V. Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином AMALIAN SF20 MEDIUM LIDOCAINE 2 х 1 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином AMALIAN SF LIDOCAINE, в вариантах исполнения: VI. Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином AMALIAN SF24 ADVANCED LIDOCAINE 1 х 1 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином AMALIAN SF LIDOCAINE, в вариантах исполнения: VII. Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином AMALIAN SF24 ADVANCED LIDOCAINE 2 х 1 мл, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)