РЗН 2025/24418

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24418

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgM антител к антигену Mycoplasma hominis в сыворотке (плазме) крови "Mycoplasma hominis IgM-ИФА", в составе:
- планшет - 1 шт.;
- отрицательный контроль - 1 х 0,5 мл;
- положительный контроль - 1 х 0,5 мл;
- конъюгат - 1 х 14 мл;
- ИФА-Буфер - 1 х 14 мл;
- субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 x 14 мл;
- концентрат отмывочного раствора - 1 х 22 мл;
- стоп-реагент - 1 x 14 мл;
- бумага для заклеивания планшет - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт контроля качества (аналитический паспорт) - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2025/24418

Дата РУ

14.01.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

83346

Изготовитель

ООО "ХЕМА"

Фактический адрес изготовителя

125319, Россия, Москва, ул. 4-я 8 Марта, д. 3, к. 3, помещ. 2

Юридический адрес изготовителя

125319, Россия, Москва, ул. 4-я 8 Марта, д. 3, к. 3, помещ. 2

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.195

Класс риска

2б

Вид

335330

Таблица пуста

Адрес

ООО "ХЕМА", Россия, 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влд. 2В

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

335330

Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgM антител к антигену Mycoplasma hominis в сыворотке (плазме) крови «Mycoplasma hominis IgM- ИФА», в составе:

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)