РЗН 2025/24213
Наименование
Монитор пациента МПР8Т, TECH.941118.009 ТУ, в составе:
1. Электронный блок, ТЕСН.686002, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - 1 шт.
2. Кабель питания от сети транспортного средства, ТЕСН.686006 (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - 1 шт.
3. Адаптер питания, GSM60B15-P1J, MEAN WELL ENTERPRISES CO., LTD., КНР - 1 шт.
4. Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы), ТЭСМ.506001, в составе: датчик СО2 в прямом потоке, ТЭСМ.506138, 1 шт., вентиляционный адаптер взрослый/детский, ТЭСМ.706020 (при необходимости), 1 шт., вентиляционный адаптер детский/неонатальный, ТЭСМ.706021 (при необходимости), 1 шт., ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 5 шт.
5. Вентиляционный адаптер взрослый/детский, ТЭСМ.706020 (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 10 шт.
6. Вентиляционный адаптер детский/неонатальный, ТЭСМ.706021 (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 10 шт.
7. Модуль оценки глубины анестезии и седации, ТЭСМ.943129.007, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 5 шт.
8. Датчик пульсоксиметрический, в вариантах исполнения:
8.1. Датчики оптоэлектронные пульсоксиметрические ДОПн-«Тритон», ДОПпп-«Тритон» по ТУ 9441-009-32119398-2001, РМ501.00.124-01, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11675 - не более 5 шт.
8.2. Датчики оптоэлектронные пульсоксиметрические ДОПн-«Тритон», ДОПпп-«Тритон» по ТУ 9441-009-32119398-2001, РМ501.00.004-01, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11675 - не более 5 шт.
8.3. Датчик пульсоксиметрический педиатрический, клипса, ТЭСМ.096011, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 5 шт.
8.4. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, детский, самоклеящийся, ТЕСН.096021, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 10 шт. или датчик пульсоксиметрический одноразовый, детский, самоклеящийся, ТЕСН.096021-01, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 10 шт.
8.5. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, взрослый/ неонатальный, самоклеящийся, ТЕСН.096022, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 10 шт. или датчик пульсоксиметрический одноразовый, взрослый/ неонатальный, самоклеящийся, ТЕСН.096022-01, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 10 шт.
8.6. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, взрослый/неонатальный, текстильная застежка, ТЕСН.096027, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 10 шт. или датчик пульсоксиметрический одноразовый, взрослый/неонатальный, текстильная застежка, ТЕСН.096027-01, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 10 шт.
9. Переходник датчика пульсоксиметрического, ТЭСМ.534014-01 (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 5 шт.
10. Кабель пациента, в вариантах исполнения:
10.1. Кабель пациента, РМ501.00.120-03, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 5 шт.
10.2. Кабель пациента, РМ501.00.120-04, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 5 шт.
10.3. Кабель пациента, РМ501.00.120-05, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 5 шт.
11. Электроды, в вариантах исполнения:
11.1. Электроды одноразовые для ЭКГ (с коннекторами и без коннекторов): Электроды одноразовые для ЭКГ с кнопочным коннектором твердогелевые, MSGST-37, производства "Медико Электроудс Интернешнл Лтд.", Индия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6494 - не более 500 шт.
11.2. Электроды одноразовые для ЭКГ (с коннекторами и без коннекторов): Электроды одноразовые для ЭКГ с кнопочным коннектором твердогелевые, MSGLT-08GRT, производства "Медико Электроудс Интернешнл Лтд.", Индия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6494 - не более 500 шт.
11.3. Электроды одноразовые для ЭКГ (с коннекторами и без коннекторов): Электроды одноразовые для ЭКГ с кнопочным коннектором жидкогелевые, MLGST-07, производства "Медико Электроудс Интернешнл Лтд.", Индия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6494 - не более 500 шт.
11.4. Электроды одноразовые для ЭКГ (с коннекторами и без коннекторов): Электроды одноразовые для ЭКГ неонатальные с коннекторами твердогелевые, MPRYB-78RT, производства "Медико Электроудс Интернешнл Лтд.", Индия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6494 - не более 300 шт.
11.5. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, F9079/RU4345, производства "ФИАБ СпА", Италия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07536 - не более 500 шт.
11.6. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, F9079/RU3236-100, производства "ФИАБ СпА", Италия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07536 - не более 500 шт.
11.7. ЭКГ электрод одноразовый MEDEREN, вариант исполнения: ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, на вспененной основе, детский, 25,4х25,4 мм, 1413-M25RFC (при необходимости), производства "Медерен Неотех Лтд.", Израиль, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10715 - не более 500 шт.
11.8. ЭКГ электрод одноразовый MEDEREN. Вариант исполнения: ЭКГ электрод одноразовый, каплевидный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 43х46 мм, 1413-M4346DFA, производства "Медерен Неотех Лтд.", Израиль, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10715 - не более 500 шт.
12. Датчик температуры, в вариантах исполнения:
12.1. Датчик температуры поверхностный, РМ501.25.000, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 5 шт.
12.2. Датчик температуры универсальный, РМ321.21.000, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 5 шт.
12.3. Датчик температуры одноразовый, поверхностный, ТЭСМ.096019, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 10 шт.
12.4. Датчик температуры одноразовый, универсальный, ТЭСМ.096020, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 10 шт.
13. Переходник датчика температуры, ТЭСМ.096018, (при необходимости) ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 5 шт.
14. Манжета НИАД, в вариантах исполнения:
14.1. Манжета НИАД, ТЭСМ.536404, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 5 шт.
14.2. Манжета НИАД, ТЭСМ.536404-01, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 5 шт.
14.3. Манжета НИАД, ТЭСМ.536404-02, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 5 шт.
14.4. Манжета НИАД, одноразовая, неонатальная, ТЕСН.536405 (размер 1, 3-6 см), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 10 шт.
14.5. Манжета НИАД, одноразовая, неонатальная, ТЕСН.536405-01 (размер 2, 4-8 см), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 10 шт.
14.6. Манжета НИАД, одноразовая, неонатальная, ТЕСН.536405-02 (размер 3, 6-11 см), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 10 шт.
14.7. Манжета НИАД, одноразовая, неонатальная, ТЕСН.536405-03 (размер 4, 7-14 см), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 10 шт.
15. Шланг для манжеты, ТЭСМ.536128, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 5 шт.
16. Установочное оборудование, ТЕСН.686003 (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - 1 шт.
17. Сумка-чехол транспортная, ТЕСН.686004 (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - 1 шт.
18. Батарея аккумуляторная сменная, ТЕСН.686007 (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 5 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации, ТЕСН.941118.009 РЭ, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - 1 шт.
2. Паспорт, ТЕСН.941118.009 ПС, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - 1 шт.
1. Электронный блок, ТЕСН.686002, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - 1 шт.
2. Кабель питания от сети транспортного средства, ТЕСН.686006 (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - 1 шт.
3. Адаптер питания, GSM60B15-P1J, MEAN WELL ENTERPRISES CO., LTD., КНР - 1 шт.
4. Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы), ТЭСМ.506001, в составе: датчик СО2 в прямом потоке, ТЭСМ.506138, 1 шт., вентиляционный адаптер взрослый/детский, ТЭСМ.706020 (при необходимости), 1 шт., вентиляционный адаптер детский/неонатальный, ТЭСМ.706021 (при необходимости), 1 шт., ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 5 шт.
5. Вентиляционный адаптер взрослый/детский, ТЭСМ.706020 (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 10 шт.
6. Вентиляционный адаптер детский/неонатальный, ТЭСМ.706021 (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 10 шт.
7. Модуль оценки глубины анестезии и седации, ТЭСМ.943129.007, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 5 шт.
8. Датчик пульсоксиметрический, в вариантах исполнения:
8.1. Датчики оптоэлектронные пульсоксиметрические ДОПн-«Тритон», ДОПпп-«Тритон» по ТУ 9441-009-32119398-2001, РМ501.00.124-01, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11675 - не более 5 шт.
8.2. Датчики оптоэлектронные пульсоксиметрические ДОПн-«Тритон», ДОПпп-«Тритон» по ТУ 9441-009-32119398-2001, РМ501.00.004-01, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11675 - не более 5 шт.
8.3. Датчик пульсоксиметрический педиатрический, клипса, ТЭСМ.096011, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 5 шт.
8.4. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, детский, самоклеящийся, ТЕСН.096021, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 10 шт. или датчик пульсоксиметрический одноразовый, детский, самоклеящийся, ТЕСН.096021-01, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 10 шт.
8.5. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, взрослый/ неонатальный, самоклеящийся, ТЕСН.096022, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 10 шт. или датчик пульсоксиметрический одноразовый, взрослый/ неонатальный, самоклеящийся, ТЕСН.096022-01, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 10 шт.
8.6. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, взрослый/неонатальный, текстильная застежка, ТЕСН.096027, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 10 шт. или датчик пульсоксиметрический одноразовый, взрослый/неонатальный, текстильная застежка, ТЕСН.096027-01, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 10 шт.
9. Переходник датчика пульсоксиметрического, ТЭСМ.534014-01 (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 5 шт.
10. Кабель пациента, в вариантах исполнения:
10.1. Кабель пациента, РМ501.00.120-03, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 5 шт.
10.2. Кабель пациента, РМ501.00.120-04, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 5 шт.
10.3. Кабель пациента, РМ501.00.120-05, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 5 шт.
11. Электроды, в вариантах исполнения:
11.1. Электроды одноразовые для ЭКГ (с коннекторами и без коннекторов): Электроды одноразовые для ЭКГ с кнопочным коннектором твердогелевые, MSGST-37, производства "Медико Электроудс Интернешнл Лтд.", Индия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6494 - не более 500 шт.
11.2. Электроды одноразовые для ЭКГ (с коннекторами и без коннекторов): Электроды одноразовые для ЭКГ с кнопочным коннектором твердогелевые, MSGLT-08GRT, производства "Медико Электроудс Интернешнл Лтд.", Индия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6494 - не более 500 шт.
11.3. Электроды одноразовые для ЭКГ (с коннекторами и без коннекторов): Электроды одноразовые для ЭКГ с кнопочным коннектором жидкогелевые, MLGST-07, производства "Медико Электроудс Интернешнл Лтд.", Индия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6494 - не более 500 шт.
11.4. Электроды одноразовые для ЭКГ (с коннекторами и без коннекторов): Электроды одноразовые для ЭКГ неонатальные с коннекторами твердогелевые, MPRYB-78RT, производства "Медико Электроудс Интернешнл Лтд.", Индия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6494 - не более 300 шт.
11.5. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, F9079/RU4345, производства "ФИАБ СпА", Италия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07536 - не более 500 шт.
11.6. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, F9079/RU3236-100, производства "ФИАБ СпА", Италия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07536 - не более 500 шт.
11.7. ЭКГ электрод одноразовый MEDEREN, вариант исполнения: ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, на вспененной основе, детский, 25,4х25,4 мм, 1413-M25RFC (при необходимости), производства "Медерен Неотех Лтд.", Израиль, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10715 - не более 500 шт.
11.8. ЭКГ электрод одноразовый MEDEREN. Вариант исполнения: ЭКГ электрод одноразовый, каплевидный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 43х46 мм, 1413-M4346DFA, производства "Медерен Неотех Лтд.", Израиль, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10715 - не более 500 шт.
12. Датчик температуры, в вариантах исполнения:
12.1. Датчик температуры поверхностный, РМ501.25.000, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 5 шт.
12.2. Датчик температуры универсальный, РМ321.21.000, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 5 шт.
12.3. Датчик температуры одноразовый, поверхностный, ТЭСМ.096019, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 10 шт.
12.4. Датчик температуры одноразовый, универсальный, ТЭСМ.096020, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 10 шт.
13. Переходник датчика температуры, ТЭСМ.096018, (при необходимости) ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 5 шт.
14. Манжета НИАД, в вариантах исполнения:
14.1. Манжета НИАД, ТЭСМ.536404, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 5 шт.
14.2. Манжета НИАД, ТЭСМ.536404-01, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 5 шт.
14.3. Манжета НИАД, ТЭСМ.536404-02, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 5 шт.
14.4. Манжета НИАД, одноразовая, неонатальная, ТЕСН.536405 (размер 1, 3-6 см), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 10 шт.
14.5. Манжета НИАД, одноразовая, неонатальная, ТЕСН.536405-01 (размер 2, 4-8 см), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 10 шт.
14.6. Манжета НИАД, одноразовая, неонатальная, ТЕСН.536405-02 (размер 3, 6-11 см), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 10 шт.
14.7. Манжета НИАД, одноразовая, неонатальная, ТЕСН.536405-03 (размер 4, 7-14 см), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 10 шт.
15. Шланг для манжеты, ТЭСМ.536128, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 5 шт.
16. Установочное оборудование, ТЕСН.686003 (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - 1 шт.
17. Сумка-чехол транспортная, ТЕСН.686004 (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - 1 шт.
18. Батарея аккумуляторная сменная, ТЕСН.686007 (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 5 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации, ТЕСН.941118.009 РЭ, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - 1 шт.
2. Паспорт, ТЕСН.941118.009 ПС, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/24213
Дата РУ
13.03.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83929
Изготовитель
ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС"
Фактический адрес изготовителя
620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, стр. 9, помещ. 217
Юридический адрес изготовителя
620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, стр. 9, помещ. 217
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2б
Вид
190850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия, 620133, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Бажова, 33
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
Монитор пациента МПР8Т, ТЕСН.941118.009, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
Монитор пациента МПР8Т, TECH.941118.009 ТУ, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)