РЗН 2024/24407
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24407
Наименование
Набор реагентов «PureCode DNA/RNA Double Magnetic FFPE» для выделения ДНК и РНК из образцов тканей FFPE методом сорбции на магнитных частицах по ТУ 21.20.23-028-39429653-2023, в составе:
1. Депарафинизирующий буфер (ДБ) - 40 мл - 1 флакон.
2. Лизирующий буфер (ЛБ) - 9,5 мл - 1 флакон.
3. Cвязывающий буфер (СБ) - 19 мл - 1 флакон.
4. Промывочный буфер (ПБ) - 26,5 мл - 1 флакон.
5. Вода без нуклеаз (В) - 7 мл - 1 флакон.
6. Протеиназа К (ПК) - 1,2 мл - 1 пробирка.
7. Магнитные частицы А (МА) - 1,2 мл - 1 пробирка.
8. Магнитные частицы Б (МБ) - 1,2 мл - 1 пробирка.
Комплектность:
1. Набор реагентов «PureCode DNA/RNA Double Magnetic FFPE» - 1 шт.
2. Инструкция по применению - прикладывается к поставке медицинского изделия вне зависимости от количества изделий в поставе - 1 шт. Электронная версия инструкции по применению - https://parseq.pro.
3. Паспорт - прикладывается к поставке медицинского изделия вне зависимости от количества штук изделия в поставке - 1 шт.
1. Депарафинизирующий буфер (ДБ) - 40 мл - 1 флакон.
2. Лизирующий буфер (ЛБ) - 9,5 мл - 1 флакон.
3. Cвязывающий буфер (СБ) - 19 мл - 1 флакон.
4. Промывочный буфер (ПБ) - 26,5 мл - 1 флакон.
5. Вода без нуклеаз (В) - 7 мл - 1 флакон.
6. Протеиназа К (ПК) - 1,2 мл - 1 пробирка.
7. Магнитные частицы А (МА) - 1,2 мл - 1 пробирка.
8. Магнитные частицы Б (МБ) - 1,2 мл - 1 пробирка.
Комплектность:
1. Набор реагентов «PureCode DNA/RNA Double Magnetic FFPE» - 1 шт.
2. Инструкция по применению - прикладывается к поставке медицинского изделия вне зависимости от количества изделий в поставе - 1 шт. Электронная версия инструкции по применению - https://parseq.pro.
3. Паспорт - прикладывается к поставке медицинского изделия вне зависимости от количества штук изделия в поставке - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/24407
Дата РУ
28.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84015
Изготовитель
ООО "ПАРСЕК ЛАБ"
Фактический адрес изготовителя
197350, Россия, Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, помещ. 1-Н, ком. 347 (К711) 348 (К708)
Юридический адрес изготовителя
197350, Россия, Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, помещ. 1-Н, ком. 347 (К711) 348 (К708)
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ПАРСЕК ЛАБ", Россия, 197350, г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, помещ. 1-Н, ком. 347 (К711) 348 (К708)
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов «PureCodeTM DNA/RNA Double Magnetic FFPE» для выделения ДНК и РНК из образцов тканей FFPE методом сорбции на магнитных частицах по ТУ 21.20.23-028-39429653-2023, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)