РЗН 2024/24405
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24405
Наименование
Светильник медицинский Q-Flowв вариантах исполнения:
I. Светильник смотровой потолочный Q-FLOW 1 CM в составе:
1. Светильник Q-FLOW 1 LCH - 1 шт.
2. Рукоятка съемная - не более 2 шт.
3. Плечо горизонтальное - 1 шт.
4. Плечо балансировочное - 1 шт.
5. Плита потолочная для трубы - 1 шт.
6. Труба потолочная - 1 шт.
7. Колпак потолочный - 1 шт. (при необходимости).
8. Кольцо держателя для потолочной трубы - 1 шт. (при необходимости).
9. Блок питания - 1 шт.
10. Пластина для монтажа - 1 шт. (при необходимости).
11. Крепления монтажные - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Блок питания на фланце - 1 шт. (при необходимости).
13. Кронштейн для крепления блока питания - 1 шт. (при необходимости).
14. Система резервного питания - 1 шт. (при необходимости).
15. Рукоятка съемная - не более 100 шт. (при необходимости).
16. Чехол для съемной рукоятки - не более 2000 шт. (при необходимости).
17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Светильник смотровой потолочный Q-FLOW 1 CM Long Range большого радиуса действия в составе:
1. Светильник Q-FLOW 1 LCH - 1 шт.
2. Рукоятка съемная - не более 2 шт.
3. Плечо горизонтальное - 1 шт.
4. Плечо балансировочное - 1 шт.
5. Плита потолочная для трубы - 1 шт.
6. Труба потолочная - 1 шт.
7. Колпак потолочный - 1 шт. (при необходимости)
8. Кольцо держателя для потолочной трубы - 1 шт. (при необходимости).
9. Блок питания - 1 шт.
10. Пластина для монтажа - 1 шт. (при необходимости).
11. Крепления монтажные - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Блок питания на фланце - 1 шт. (при необходимости).
13. Кронштейн для крепления блока питания - 1 шт. (при необходимости).
14. Система резервного питания - 1 шт. (при необходимости).
15. Рукоятка съемная - не более 100 шт. (при необходимости).
16. Чехол для съемной рукоятки - не более 2000 шт. (при необходимости).
17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Светильник смотровой потолочный Q-FLOW 1 CM MAX LOW, максимально опускающийся в составе:
1. Светильник Q-FLOW 1 - 1 шт.
2. Рукоятка съемная - не более 2 шт.
3. Плечо горизонтальное - 1 шт
4. Плечо балансировочное - 1 шт.
5. Кронштейн удлинительный - 1 шт.
6. Плита потолочная для трубы - 1 шт.
7. Труба потолочная - 1 шт.
8. Колпак потолочный - 1 шт. (при необходимости).
9. Кольцо держателя для потолочной трубы - 1 шт. (при необходимости).
10. Блок питания - 1 шт.
11. Пластина для монтажа - 1 шт. (при необходимости).
12. Крепления монтажные - не более 10 шт. (при необходимости).
13. Блок питания на фланце - 1 шт. (при необходимости).
14. Кронштейн для крепления блока питания - 1 шт. (при необходимости).
15. Система резервного питания - 1 шт. (при необходимости).
16. Рукоятка съемная - не более 100 шт. (при необходимости).
17. Чехол для съемной рукоятки - не более 2000 шт. (при необходимости).
18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Светильник смотровой настенный Q-FLOW 1 WM в составе:
1. Светильник Q-FLOW 1 LCH - 1 шт.
2. Рукоятка съемная - не более 2 шт.
3. Плечо горизонтальное - 1 шт.
4. Плечо балансировочное - 1 шт.
5. Крепление настенное - 1 шт.
6. Блок питания - 1 шт.
7. Система резервного питания - 1 шт. (при необходимости).
8. Рукоятка съемная - не более 100 шт. (при необходимости).
9. Чехол для съемной рукоятки - не более 2000 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
V. Светильник смотровой настенный Q-FLOW 1 WM Long Range большого радиуса действия в составе:
1. Светильник Q-FLOW 1 LCH - 1 шт.
2. Рукоятка съемная - не более 2 шт.
3. Плечо горизонтальное - 1 шт.
4. Плечо балансировочное - 1 шт.
5. Крепление настенное - 1 шт.
6. Блок питания - 1 шт.
7. Система резервного питания - 1 шт. (при необходимости).
8. Рукоятка съемная - не более 100 шт. (при необходимости).
9. Чехол для съемной рукоятки - не более 2000 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
VI. Светильник смотровой мобильный Q-FLOW 1 FM в составе:
1. Светильник Q-FLOW 1 LCH - 1 шт.
2. Рукоятка съемная - 2 шт.
3. Плечо балансировочное - 1 шт.
4. Кронштейн мобильного основания - 1 шт.
5. Мобильное основание - 1 шт.
6. Кабель питания - 1 шт.
7. Рукоятка съемная - не более 100 шт. (при необходимости).
8. Чехол для съемной рукоятки - не более 2000 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
VII. Светильник операционный потолочный Q-FLOW 2 CM в составе:
1. Светильник Q-FLOW 2 LCH - 1 шт.
2. Рукоятка съемная - не более 2 шт.
3. Плечо горизонтальное - 1 шт.
4. Плечо балансировочное - 1 шт.
5. Плита потолочная для трубы - 1 шт.
6. Труба потолочная - 1 шт.
7. Колпак потолочный - 1 шт. (при необходимости)
8. Кольцо держателя для потолочной трубы - 1 шт. (при необходимости).
9. Блок питания - 1 шт.
10. Пластина для монтажа - 1 шт. (при необходимости).
11. Крепления монтажные - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Блок питания на фланце - 1 шт. (при необходимости).
13. Кронштейн для крепления блока питания - 1 шт. (при необходимости).
14. Система резервного питания - 1 шт. (при необходимости).
15. Рукоятка съемная - не более 100 шт. (при необходимости).
16. Чехол для съемной рукоятки - не более 2000 шт. (при необходимости).
17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
VIII. Светильник операционный потолочный Q-FLOW 2 CM Long Range большого радиуса действия в составе:
1. Светильник Q-FLOW 2 LCH - 1 шт.
2. Рукоятка съемная - не более 2 шт.
3. Плечо горизонтальное - 1 шт.
4. Плечо балансировочное - 1 шт.
5. Плита потолочная для трубы - 1 шт.
6. Труба потолочная - 1 шт.
7. Колпак потолочный - 1 шт. (при необходимости).
8. Кольцо держателя для потолочной трубы - 1 шт. (при необходимости).
9. Блок питания - 1 шт.
10. Пластина для монтажа - 1 шт. (при необходимости).
11. Крепления монтажные - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Блок питания на фланце - 1 шт. (при необходимости).
13. Кронштейн для крепления блока питания - 1 шт. (при необходимости).
14. Система резервного питания - 1 шт. (при необходимости).
15. Рукоятка съемная - не более 100 шт. (при необходимости).
16. Чехол для съемной рукоятки - не более 2000 шт. (при необходимости).
17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IX. Светильник операционный потолочный Q-FLOW 2 CM MAX LOW, максимально опускающийся в составе:
1. Светильник Q-FLOW 2 - 1 шт.
2. Рукоятка съемная - не более 2 шт.
3. Плечо горизонтальное - 1 шт.
4. Плечо балансировочное - 1 шт.
5. Кронштейн удлинительный - 1 шт.
6. Плита потолочная для трубы - 1 шт.
7. Труба потолочная - 1 шт.
8. Колпак потолочный - 1 шт. (при необходимости).
9. Кольцо держателя для потолочной трубы - 1 шт. (при необходимости).
10. Блок питания - 1 шт.
11. Пластина для монтажа - 1 шт. (при необходимости).
12. Крепления монтажные - не более 10 шт. (при необходимости).
13. Блок питания на фланце - 1 шт. (при необходимости).
14. Кронштейн для крепления блока питания - 1 шт. (при необходимости).
15. Система резервного питания - 1 шт. (при необходимости).
16. Рукоятка съемная - не более 100 шт. (при необходимости).
17. Чехол для съемной рукоятки - не более 2000 шт. (при необходимости).
18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
X. Светильник операционный настенный Q-FLOW 2 WM в составе:
1. Светильник Q-FLOW 2 LCH - 1 шт.
2. Рукоятка съемная - не более 2 шт.
3. Плечо горизонтальное - 1 шт.
4. Плечо балансировочное - 1 шт.
5. Крепление настенное - 1 шт.
6. Блок питания - 1 шт.
7. Система резервного питания - 1 шт. (при необходимости).
8. Рукоятка съемная - не более 100 шт. (при необходимости).
9. Чехол для съемной рукоятки - не более 2000 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
XI. Светильник операционный настенный Q-FLOW 2 WM Long Range большого радиуса действия в составе:
1. Светильник Q-FLOW 2 LCH - 1 шт.
2. Рукоятка съемная - не более 2 шт.
3. Плечо горизонтальное - 1 шт.
4. Плечо балансировочное - 1 шт.
5. Крепление настенное - 1 шт.
6. Блок питания - 1 шт.
7. Система резервного питания - 1 шт. (при необходимости).
8. Рукоятка съемная - не более 100 шт. (при необходимости).
9. Чехол для съемной рукоятки - не более 2000 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
XII. Светильник операционный мобильный Q-FLOW 2 FM в составе:
1. Светильник Q-FLOW 2 LCH - 1 шт.
2. Рукоятка съемная - не более 2 шт.
3. Плечо балансировочное - 1 шт.
4. Кронштейн мобильного основания - 1 шт.
5. Мобильное основание - 1 шт.
6. Кабель питания - 1 шт.
7. Рукоятка съемная - не более 100 шт. (при необходимости).
8. Чехол для съемной рукоятки - не более 2000 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. Светильник смотровой потолочный Q-FLOW 1 CM в составе:
1. Светильник Q-FLOW 1 LCH - 1 шт.
2. Рукоятка съемная - не более 2 шт.
3. Плечо горизонтальное - 1 шт.
4. Плечо балансировочное - 1 шт.
5. Плита потолочная для трубы - 1 шт.
6. Труба потолочная - 1 шт.
7. Колпак потолочный - 1 шт. (при необходимости).
8. Кольцо держателя для потолочной трубы - 1 шт. (при необходимости).
9. Блок питания - 1 шт.
10. Пластина для монтажа - 1 шт. (при необходимости).
11. Крепления монтажные - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Блок питания на фланце - 1 шт. (при необходимости).
13. Кронштейн для крепления блока питания - 1 шт. (при необходимости).
14. Система резервного питания - 1 шт. (при необходимости).
15. Рукоятка съемная - не более 100 шт. (при необходимости).
16. Чехол для съемной рукоятки - не более 2000 шт. (при необходимости).
17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Светильник смотровой потолочный Q-FLOW 1 CM Long Range большого радиуса действия в составе:
1. Светильник Q-FLOW 1 LCH - 1 шт.
2. Рукоятка съемная - не более 2 шт.
3. Плечо горизонтальное - 1 шт.
4. Плечо балансировочное - 1 шт.
5. Плита потолочная для трубы - 1 шт.
6. Труба потолочная - 1 шт.
7. Колпак потолочный - 1 шт. (при необходимости)
8. Кольцо держателя для потолочной трубы - 1 шт. (при необходимости).
9. Блок питания - 1 шт.
10. Пластина для монтажа - 1 шт. (при необходимости).
11. Крепления монтажные - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Блок питания на фланце - 1 шт. (при необходимости).
13. Кронштейн для крепления блока питания - 1 шт. (при необходимости).
14. Система резервного питания - 1 шт. (при необходимости).
15. Рукоятка съемная - не более 100 шт. (при необходимости).
16. Чехол для съемной рукоятки - не более 2000 шт. (при необходимости).
17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Светильник смотровой потолочный Q-FLOW 1 CM MAX LOW, максимально опускающийся в составе:
1. Светильник Q-FLOW 1 - 1 шт.
2. Рукоятка съемная - не более 2 шт.
3. Плечо горизонтальное - 1 шт
4. Плечо балансировочное - 1 шт.
5. Кронштейн удлинительный - 1 шт.
6. Плита потолочная для трубы - 1 шт.
7. Труба потолочная - 1 шт.
8. Колпак потолочный - 1 шт. (при необходимости).
9. Кольцо держателя для потолочной трубы - 1 шт. (при необходимости).
10. Блок питания - 1 шт.
11. Пластина для монтажа - 1 шт. (при необходимости).
12. Крепления монтажные - не более 10 шт. (при необходимости).
13. Блок питания на фланце - 1 шт. (при необходимости).
14. Кронштейн для крепления блока питания - 1 шт. (при необходимости).
15. Система резервного питания - 1 шт. (при необходимости).
16. Рукоятка съемная - не более 100 шт. (при необходимости).
17. Чехол для съемной рукоятки - не более 2000 шт. (при необходимости).
18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Светильник смотровой настенный Q-FLOW 1 WM в составе:
1. Светильник Q-FLOW 1 LCH - 1 шт.
2. Рукоятка съемная - не более 2 шт.
3. Плечо горизонтальное - 1 шт.
4. Плечо балансировочное - 1 шт.
5. Крепление настенное - 1 шт.
6. Блок питания - 1 шт.
7. Система резервного питания - 1 шт. (при необходимости).
8. Рукоятка съемная - не более 100 шт. (при необходимости).
9. Чехол для съемной рукоятки - не более 2000 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
V. Светильник смотровой настенный Q-FLOW 1 WM Long Range большого радиуса действия в составе:
1. Светильник Q-FLOW 1 LCH - 1 шт.
2. Рукоятка съемная - не более 2 шт.
3. Плечо горизонтальное - 1 шт.
4. Плечо балансировочное - 1 шт.
5. Крепление настенное - 1 шт.
6. Блок питания - 1 шт.
7. Система резервного питания - 1 шт. (при необходимости).
8. Рукоятка съемная - не более 100 шт. (при необходимости).
9. Чехол для съемной рукоятки - не более 2000 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
VI. Светильник смотровой мобильный Q-FLOW 1 FM в составе:
1. Светильник Q-FLOW 1 LCH - 1 шт.
2. Рукоятка съемная - 2 шт.
3. Плечо балансировочное - 1 шт.
4. Кронштейн мобильного основания - 1 шт.
5. Мобильное основание - 1 шт.
6. Кабель питания - 1 шт.
7. Рукоятка съемная - не более 100 шт. (при необходимости).
8. Чехол для съемной рукоятки - не более 2000 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
VII. Светильник операционный потолочный Q-FLOW 2 CM в составе:
1. Светильник Q-FLOW 2 LCH - 1 шт.
2. Рукоятка съемная - не более 2 шт.
3. Плечо горизонтальное - 1 шт.
4. Плечо балансировочное - 1 шт.
5. Плита потолочная для трубы - 1 шт.
6. Труба потолочная - 1 шт.
7. Колпак потолочный - 1 шт. (при необходимости)
8. Кольцо держателя для потолочной трубы - 1 шт. (при необходимости).
9. Блок питания - 1 шт.
10. Пластина для монтажа - 1 шт. (при необходимости).
11. Крепления монтажные - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Блок питания на фланце - 1 шт. (при необходимости).
13. Кронштейн для крепления блока питания - 1 шт. (при необходимости).
14. Система резервного питания - 1 шт. (при необходимости).
15. Рукоятка съемная - не более 100 шт. (при необходимости).
16. Чехол для съемной рукоятки - не более 2000 шт. (при необходимости).
17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
VIII. Светильник операционный потолочный Q-FLOW 2 CM Long Range большого радиуса действия в составе:
1. Светильник Q-FLOW 2 LCH - 1 шт.
2. Рукоятка съемная - не более 2 шт.
3. Плечо горизонтальное - 1 шт.
4. Плечо балансировочное - 1 шт.
5. Плита потолочная для трубы - 1 шт.
6. Труба потолочная - 1 шт.
7. Колпак потолочный - 1 шт. (при необходимости).
8. Кольцо держателя для потолочной трубы - 1 шт. (при необходимости).
9. Блок питания - 1 шт.
10. Пластина для монтажа - 1 шт. (при необходимости).
11. Крепления монтажные - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Блок питания на фланце - 1 шт. (при необходимости).
13. Кронштейн для крепления блока питания - 1 шт. (при необходимости).
14. Система резервного питания - 1 шт. (при необходимости).
15. Рукоятка съемная - не более 100 шт. (при необходимости).
16. Чехол для съемной рукоятки - не более 2000 шт. (при необходимости).
17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IX. Светильник операционный потолочный Q-FLOW 2 CM MAX LOW, максимально опускающийся в составе:
1. Светильник Q-FLOW 2 - 1 шт.
2. Рукоятка съемная - не более 2 шт.
3. Плечо горизонтальное - 1 шт.
4. Плечо балансировочное - 1 шт.
5. Кронштейн удлинительный - 1 шт.
6. Плита потолочная для трубы - 1 шт.
7. Труба потолочная - 1 шт.
8. Колпак потолочный - 1 шт. (при необходимости).
9. Кольцо держателя для потолочной трубы - 1 шт. (при необходимости).
10. Блок питания - 1 шт.
11. Пластина для монтажа - 1 шт. (при необходимости).
12. Крепления монтажные - не более 10 шт. (при необходимости).
13. Блок питания на фланце - 1 шт. (при необходимости).
14. Кронштейн для крепления блока питания - 1 шт. (при необходимости).
15. Система резервного питания - 1 шт. (при необходимости).
16. Рукоятка съемная - не более 100 шт. (при необходимости).
17. Чехол для съемной рукоятки - не более 2000 шт. (при необходимости).
18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
X. Светильник операционный настенный Q-FLOW 2 WM в составе:
1. Светильник Q-FLOW 2 LCH - 1 шт.
2. Рукоятка съемная - не более 2 шт.
3. Плечо горизонтальное - 1 шт.
4. Плечо балансировочное - 1 шт.
5. Крепление настенное - 1 шт.
6. Блок питания - 1 шт.
7. Система резервного питания - 1 шт. (при необходимости).
8. Рукоятка съемная - не более 100 шт. (при необходимости).
9. Чехол для съемной рукоятки - не более 2000 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
XI. Светильник операционный настенный Q-FLOW 2 WM Long Range большого радиуса действия в составе:
1. Светильник Q-FLOW 2 LCH - 1 шт.
2. Рукоятка съемная - не более 2 шт.
3. Плечо горизонтальное - 1 шт.
4. Плечо балансировочное - 1 шт.
5. Крепление настенное - 1 шт.
6. Блок питания - 1 шт.
7. Система резервного питания - 1 шт. (при необходимости).
8. Рукоятка съемная - не более 100 шт. (при необходимости).
9. Чехол для съемной рукоятки - не более 2000 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
XII. Светильник операционный мобильный Q-FLOW 2 FM в составе:
1. Светильник Q-FLOW 2 LCH - 1 шт.
2. Рукоятка съемная - не более 2 шт.
3. Плечо балансировочное - 1 шт.
4. Кронштейн мобильного основания - 1 шт.
5. Мобильное основание - 1 шт.
6. Кабель питания - 1 шт.
7. Рукоятка съемная - не более 100 шт. (при необходимости).
8. Чехол для съемной рукоятки - не более 2000 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/24405
Дата РУ
28.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84230
Заявитель
ООО "Лойер Медикал"
Фактический адрес заявителя
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 134
Юридический адрес заявителя
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 134
Изготовитель
"Мериваара Корп."
Фактический адрес изготовителя
, Финляндия, Merivaara Corp., Tarmontie 2-4, 15860 Hollola, Finland
Юридический адрес изготовителя
, Финляндия, Merivaara Corp., Tarmontie 2-4, 15860 Hollola, Finland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Merivaara Corp., Tarmontie 2-4, FI-15860 Hollola, Finland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187210
I. Светильник смотровой потолочный Q-FLOW 1 СМ в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187210
II. Светильник смотровой потолочный Q-FL0W 1 СМ Long Range большого радиуса действия в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187210
III. Светильник смотровой потолочный Q-FLQW 1 CM MAX LOW, максимально опускающийся в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187210
IV. Светильник смотровой настенный Q-FL0W 1 WM в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129370
IX. Светильник операционный потолочный Q-FLQW 2 СМ МАХ LOW, максимально опускающийся в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187210
V. Светильник смотровой настенный Q-FLOW 1 WM Long Range большого радиуса действия в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187160
VI. Светильник смотровой мобильный Q -FLQW 1 FM в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129370
VII. Светильник операционный потолочный Q-FLOW 2 СМ в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129370
VIII. Светильник операционный потолочный Q-FLQW 2 СМ Long Range большого радиуса действия в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129370
X. Светильник операционный настенный Q-FLOW 2 WM в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129370
XI. Светильник операционный настенный Q-FL0W 2 WM Long Range большого радиуса действия в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187160
XII. Светильник операционный мобильный Q-FL0W 2 FM в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)