РЗН 2024/24396
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24396
Наименование
ВИДЕОКОЛОНОСКОП EVIS LUCERA ELITE CF-H290ECI с принадлежностями, в составе:
I. ВИДЕОКОЛОНОСКОП EVIS LUCERA ELITE CF-H290ECI, в составе:
1. Эндоскоп CF-H290ECI - 1 шт.
2. Одноразовая комбинированная щетка (BW-412T) - 3 шт. (при необходимости).
3. Инъекционная трубка (МН-946) - 1 шт. (при необходимости).
4. Заглушка для канала (МН-944) - 1 шт. (при необходимости).
5. Адаптер для очистки канала подачи воздух/вода (MH-948) - 1 шт. (при необходимости).
6. Адаптер для аспирационной очистки (MH-856) - 1 шт. (при необходимости).
7. Колпачок ETO (MB-156) - 1 шт. (при необходимости).
8. Трубка для дополнительной подачи воды (MAJ-855) - 1 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Руководство по обработке - 1 шт.
11. Инструкции (листок-вкладыш) - 1шт.
II. Принадлежности:
1. Клапан для аспирации (MH-443).
2. Клапан подачи воздуха/воды (MH-438).
3. Клапан для биопсийного канала (MB-358) - 10 шт. в упаковке;.
4. Колпачок клапана дополнительной подачи воды (MAJ-215).
I. ВИДЕОКОЛОНОСКОП EVIS LUCERA ELITE CF-H290ECI, в составе:
1. Эндоскоп CF-H290ECI - 1 шт.
2. Одноразовая комбинированная щетка (BW-412T) - 3 шт. (при необходимости).
3. Инъекционная трубка (МН-946) - 1 шт. (при необходимости).
4. Заглушка для канала (МН-944) - 1 шт. (при необходимости).
5. Адаптер для очистки канала подачи воздух/вода (MH-948) - 1 шт. (при необходимости).
6. Адаптер для аспирационной очистки (MH-856) - 1 шт. (при необходимости).
7. Колпачок ETO (MB-156) - 1 шт. (при необходимости).
8. Трубка для дополнительной подачи воды (MAJ-855) - 1 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Руководство по обработке - 1 шт.
11. Инструкции (листок-вкладыш) - 1шт.
II. Принадлежности:
1. Клапан для аспирации (MH-443).
2. Клапан подачи воздуха/воды (MH-438).
3. Клапан для биопсийного канала (MB-358) - 10 шт. в упаковке;.
4. Колпачок клапана дополнительной подачи воды (MAJ-215).
Номер РУ
РЗН 2024/24396
Дата РУ
28.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84124
Заявитель
ООО "Олимпас Москва"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Изготовитель
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Класс риска
2а
Вид
179940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. OLYMPUS VIETNAM CO. LTD., 8 Street, Long Thanh Industrial Zone, Tam An Commune, Long Thanh District, Dong Nai Province, Vietnam.
2. Aizu Olympus Co., Ltd., 3-1-1 Niiderakita Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
ВИДЕОКОЛОНОСКОП EVIS LUCERA ELITE CF-H290ECI с принадлежностями: I ВИДЕОКОЛОНОСКОП EVIS LUCERA ELITE CF-H290ECI, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)