РЗН 2024/24382
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24382
Наименование
Масс-спектрометр M-Discover 100 Excellence для in vitro диагностики, в составе:
1. Масс-спектрометр M-Discover 100 Excellence - 1 шт.
2. Руководство пользователя - 1 шт.
3. Планшет (мишень) для образцов - не более 10 шт.
4. Держатель планшета для образцов - не более 5 шт.
5. Кабель BNC-RCА - 1 шт.
6. Кабель USB - 1 шт.
7. Кабель COM-LPT - 1 шт.
8. Кабель питания - 1 шт.
9. Кабель питания для монитора (при необходимости) - 1 шт.
10. Рабочая станция (при необходимости) - 1 шт.
11. Кабель питания рабочей станции (при необходимости) - 1 шт.
12. Компьютерная мышь (при необходимости) - 1 шт.
13. Клавиатура (при необходимости) - 1 шт.
14. ЖК-дисплей (монитор) (при необходимости) - 1 шт.
15. Кабель для подключения монитора к управляющей станции (при необходимости) - 1 шт.
16. Подставка под монитор (при необходимости) - 1 шт.
17. Программное обеспечение на DVD/USB-носителе - 1 шт.
18. База данных микроорганизмов на DVD/USB-носителе - 1шт.
19. Стартовый набор в составе: (при необходимости)
- набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идентификации, вариант исполнения МРТ, фасовка 500 тестов;
- набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идентификации, вариант исполнения MPTS, фасовка: 100 тестов.
20. Сканер штрих-кода (при необходимости) - 1 шт.
21. Коврик для мышки (при необходимости) - 1 шт.
22. Ключ для приборной двери (при необходимости) - не более 2 шт.
1. Масс-спектрометр M-Discover 100 Excellence - 1 шт.
2. Руководство пользователя - 1 шт.
3. Планшет (мишень) для образцов - не более 10 шт.
4. Держатель планшета для образцов - не более 5 шт.
5. Кабель BNC-RCА - 1 шт.
6. Кабель USB - 1 шт.
7. Кабель COM-LPT - 1 шт.
8. Кабель питания - 1 шт.
9. Кабель питания для монитора (при необходимости) - 1 шт.
10. Рабочая станция (при необходимости) - 1 шт.
11. Кабель питания рабочей станции (при необходимости) - 1 шт.
12. Компьютерная мышь (при необходимости) - 1 шт.
13. Клавиатура (при необходимости) - 1 шт.
14. ЖК-дисплей (монитор) (при необходимости) - 1 шт.
15. Кабель для подключения монитора к управляющей станции (при необходимости) - 1 шт.
16. Подставка под монитор (при необходимости) - 1 шт.
17. Программное обеспечение на DVD/USB-носителе - 1 шт.
18. База данных микроорганизмов на DVD/USB-носителе - 1шт.
19. Стартовый набор в составе: (при необходимости)
- набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идентификации, вариант исполнения МРТ, фасовка 500 тестов;
- набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идентификации, вариант исполнения MPTS, фасовка: 100 тестов.
20. Сканер штрих-кода (при необходимости) - 1 шт.
21. Коврик для мышки (при необходимости) - 1 шт.
22. Ключ для приборной двери (при необходимости) - не более 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/24382
Дата РУ
28.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82627
Заявитель
ООО "Хелена РУС"
Фактический адрес заявителя
127287, Россия, Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Юридический адрес заявителя
127287, Россия, Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Изготовитель
"Чжухай Мэйхуа Медикал Технолоджи Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Zhuhai Meihua Medical Technology Limited, Unit 203, Building 3 (B-type Factory Building), No. 1, Keji 7th Road, Tangjiawan Town, High-tech Zone, Zhuhai City, Guangdong Province, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhuhai Meihua Medical Technology Limited, Unit 203, Building 3 (B-type Factory Building), No. 1, Keji 7th Road, Tangjiawan Town, High-tech Zone, Zhuhai City, Guangdong Province, China
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
329510
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Zhuhai Meihua Medical Technology Limited, Unit 203, Unit 301, Unit 302 and Unit 401, Building 3 (B-type Factory Building), No. 1, Keji 7th Road, Tangjiawan Town, High-tech Zone, Zhuihai City, Guangdong Province, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
107660
Масс-спектрометр M-Discover 100 Excellence для in vitro диагностики, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329510
Масс-спектрометр M-Discover 100 Excellence для in vitro диагностики
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)