РЗН 2024/24359
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24359
Наименование
Набор реагентов «Экспресс-тест «SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag» для выявления антигенов вирусов SARS-CoV-2 и гриппа A/B в мазках из носоглотки человека методом иммунохроматографического анализа, лот A713BC0A01в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Пробирка с буфером для экстракции - 25 шт. (0,3 мл на пробирку).
3. Колпачок с пипеткой - 25 шт.
4. Тампон для взятия образцов - 25 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Пробирка с буфером для экстракции - 1 шт. (0,3 мл на пробирку).
3. Колпачок с пипеткой - 1 шт.
4. Тампон для взятия образцов - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Пробирка с буфером для экстракции - 25 шт. (0,3 мл на пробирку).
3. Колпачок с пипеткой - 25 шт.
4. Тампон для взятия образцов - 25 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Пробирка с буфером для экстракции - 1 шт. (0,3 мл на пробирку).
3. Колпачок с пипеткой - 1 шт.
4. Тампон для взятия образцов - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/24359
Дата РУ
28.12.2024
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
84208
Заявитель
АО "Мособлпродресурсы"
Фактический адрес заявителя
117105, Россия, Москва, Новоданиловская наб., д. 6, к. 1, этаж 2, помещ. 1в, ком. 1
Юридический адрес заявителя
117105, Россия, Москва, Новоданиловская наб., д. 6, к. 1, этаж 2, помещ. 1в, ком. 1
Изготовитель
"Сугентех, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Sugentech, Inc., 721-26, Jeongjungyeonje-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk, 206, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Sugentech, Inc., 721-26, Jeongjungyeonje-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk, 206, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
3
Вид
375010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sugentech, Inc., 721-26, Jeongjungyeonje-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do 28161, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375010
Набор реагентов «Экспресс-тест «SGTi-fiex COVID-19 & Flu A/B Ag» для выявления антигенов вирусов SARS-CoV-2 и гриппа A/B в мазках из носоглотки человека методом иммунохроматографического анализа, лот A713BC0A01, в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375010
Набор реагентов «Экспресс-тест «SGTi-fiex COVID-19 & Flu A/B Ag» для выявления антигенов вирусов SARS-CoV-2 и гриппа A/B в мазках из носоглотки человека методом иммунохроматографического анализа, лот A713BC0A01, в вариантах исполнения: II. Вариант исполнения 2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375010
Набор реагентов «Экспресс-тест «SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag» для выявления антигенов вирусов SARS-CoV-2 и гриппа A/B в мазках из носоглотки человека методом иммунохроматографического анализа, лот A713BC0A01, вариант исполнения 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375010
Набор реагентов «Экспресс-тест «SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag» для выявления антигенов вирусов SARS-CoV-2 и гриппа A/B в мазках из носоглотки человека методом иммунохроматографического анализа, лот A713BC0A01, вариант исполнения 2:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)