РЗН 2024/24351
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24351
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения аммиака в плазме крови человека энзиматическим спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Аммиак Контрольные материалы (Alinity c Ammonia Controls)", в составе:
1. Контроль 1 (Ammonia CONTROL 1) - 1 флакон х 5,0 мл.
2. Контроль 2 (Ammonia CONTROL 2) - 1 флакон х 5,0 мл.
3. Контроль 3 (Ammonia CONTROL 3) - 1 флакон х 5,0 мл.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Таблица значений - 1 шт.
1. Контроль 1 (Ammonia CONTROL 1) - 1 флакон х 5,0 мл.
2. Контроль 2 (Ammonia CONTROL 2) - 1 флакон х 5,0 мл.
3. Контроль 3 (Ammonia CONTROL 3) - 1 флакон х 5,0 мл.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Таблица значений - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/24351
Дата РУ
27.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83705
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"СЕНТИНЕЛЬ К. С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
230300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sentinel CH. S.P.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
230300
Контрольные материалы для подтверж дения воспроизводимости и правильности количественного определения аммиака в плазме крови человека энзиматическим спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Аммиак Контрольные материалы (Alinity с Ammonia Controls)», в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)