РЗН 2024/24342
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24342
Наименование
Реагент лизирующий «GBM GRADBIOMED®» для анализаторов гематологических автоматических моделей GRADBIOMED® GBM-5 и GRADBIOMED® GBM-5CRP, в вариантах исполнения:
1. Реагент лизирующий «GBM-LYD-1 GRADBIOMED®», 100 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5CRP, в составе:
- реагент лизирующий «GBM-LYD-1 GRADBIOMED®», 100 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5CRP - 1 шт.;
- RFID-карта реагента GBM-LYD-1 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Реагент лизирующий «GBM-LYD-1 GRADBIOMED®», 200 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5CRP, в составе:
- реагент лизирующий «GBM-LYD-1 GRADBIOMED®», 200 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5CRP - 1 шт.;
- RFID-карта реагента GBM-LYD-1 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Реагент лизирующий «GBM-LYD-2 GRADBIOMED®», 200 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5CRP, в составе:
- реагент лизирующий «GBM-LYD-2 GRADBIOMED®», 200 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5CRP - 1 шт.;
- RFID-карта реагента GBM-LYD-2 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Реагент лизирующий «GBM-LYD-2 GRADBIOMED®», 500 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5CRP, в составе:
- реагент лизирующий «GBM-LYD-2 GRADBIOMED®», 500 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5CRP - 1 шт.;
- RFID-карта реагента GBM-LYD-2 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
5. Реагент лизирующий «GBM-LYС-1 GRADBIOMED®», 100 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5, в составе:
- реагент лизирующий «GBM-LYС-1 GRADBIOMED®», 100 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5 - 1 шт.;
- RFID-карта реагента GBM-LYС-1 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
6. Реагент лизирующий «GBM-LYС-1 GRADBIOMED®», 200 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5, в составе:
- реагент лизирующий «GBM-LYС-1 GRADBIOMED®», 200 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5 - 1 шт.;
- RFID-карта реагента GBM-LYС-1 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
7. Реагент лизирующий «GBM-LYС-2 GRADBIOMED®», 200 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5, в составе:
- реагент лизирующий «GBM-LYС-2 GRADBIOMED®», 200 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5 - 1 шт.;
- RFID-карта реагента GBM-LYС-2 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
8. Реагент лизирующий «GBM-LYС-2 GRADBIOMED®», 500 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5, в составе:
- реагент лизирующий «GBM-LYС-2 GRADBIOMED®», 500 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5 - 1 шт.;
- RFID-карта реагента GBM-LYС-2 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1. Реагент лизирующий «GBM-LYD-1 GRADBIOMED®», 100 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5CRP, в составе:
- реагент лизирующий «GBM-LYD-1 GRADBIOMED®», 100 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5CRP - 1 шт.;
- RFID-карта реагента GBM-LYD-1 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Реагент лизирующий «GBM-LYD-1 GRADBIOMED®», 200 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5CRP, в составе:
- реагент лизирующий «GBM-LYD-1 GRADBIOMED®», 200 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5CRP - 1 шт.;
- RFID-карта реагента GBM-LYD-1 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Реагент лизирующий «GBM-LYD-2 GRADBIOMED®», 200 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5CRP, в составе:
- реагент лизирующий «GBM-LYD-2 GRADBIOMED®», 200 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5CRP - 1 шт.;
- RFID-карта реагента GBM-LYD-2 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Реагент лизирующий «GBM-LYD-2 GRADBIOMED®», 500 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5CRP, в составе:
- реагент лизирующий «GBM-LYD-2 GRADBIOMED®», 500 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5CRP - 1 шт.;
- RFID-карта реагента GBM-LYD-2 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
5. Реагент лизирующий «GBM-LYС-1 GRADBIOMED®», 100 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5, в составе:
- реагент лизирующий «GBM-LYС-1 GRADBIOMED®», 100 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5 - 1 шт.;
- RFID-карта реагента GBM-LYС-1 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
6. Реагент лизирующий «GBM-LYС-1 GRADBIOMED®», 200 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5, в составе:
- реагент лизирующий «GBM-LYС-1 GRADBIOMED®», 200 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5 - 1 шт.;
- RFID-карта реагента GBM-LYС-1 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
7. Реагент лизирующий «GBM-LYС-2 GRADBIOMED®», 200 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5, в составе:
- реагент лизирующий «GBM-LYС-2 GRADBIOMED®», 200 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5 - 1 шт.;
- RFID-карта реагента GBM-LYС-2 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
8. Реагент лизирующий «GBM-LYС-2 GRADBIOMED®», 500 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5, в составе:
- реагент лизирующий «GBM-LYС-2 GRADBIOMED®», 500 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5 - 1 шт.;
- RFID-карта реагента GBM-LYС-2 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/24342
Дата РУ
26.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81890
Заявитель
ООО "ГБМ"
Фактический адрес заявителя
109428, Россия, вн.тер.г муниципальный округ Рязанский, Москва, проезд 1-й Вязовский, д. 5, стр. 1
Юридический адрес заявителя
109428, Россия, вн.тер.г муниципальный округ Рязанский, Москва, проезд 1-й Вязовский, д. 5, стр. 1
Изготовитель
"Шэньчжэнь Дайминд Байотекнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
325090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 1st, 2nd, 4th Floors, Area A, Building B, Yeming Mold Industrial Park, Genyu Road, Tianliao Community, Yutang Subdistrict Office, Guangming New District, Shenzhen 518132, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
Реагент лизирующий «GBM GRADBIOMED®» для анализаторов гематологических автоматических моделей GRADBIOMED® GBM-5 и GRADBIOMED® GBM-5CRP. Варианты исполнения:
1. Реагент лизирующий «GBM-LYD-1 GRADBIOMED®», 100 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5CRP, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
Реагент лизирующий «GBM GRADBIOMED®» для анализаторов гематологических автоматических моделей GRADBIOMED® GBM-5 и GRADBIOMED® GBM-5CRP. Варианты исполнения:
2. Реагент лизирующий «GBM-LYD-1 GRADBIOMED®», 200 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5CRP, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
Реагент лизирующий «GBM GRADBIOMED®» для анализаторов гематологических автоматических моделей GRADBIOMED® GBM-5 и GRADBIOMED® GBM-5CRP. Варианты исполнения:
3. Реагент лизирующий «GBM-LYD-2 GRADBIOMED®», 200 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5CRP, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
Реагент лизирующий «GBM GRADBIOMED®» для анализаторов гематологических автоматических моделей GRADBIOMED® GBM-5 и GRADBIOMED® GBM-5CRP. Варианты исполнения:
4. Реагент лизирующий «GBM-LYD-2 GRADBIOMED®», 500 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5CRP, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
Реагент лизирующий «GBM GRADBIOMED®» для анализаторов гематологических автоматических моделей GRADBIOMED® GBM-5 и GRADBIOMED® GBM-5CRP. Варианты исполнения:
5. Реагент лизирующий «GBM-LYC-1 GRADBIOMED®», 100 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
Реагент лизирующий «GBM GRADBIOMED®» для анализаторов гематологических автоматических моделей GRADBIOMED® GBM-5 и GRADBIOMED® GBM-5CRP. Варианты исполнения:
6. Реагент лизирующий «GBM-LYC-1 GRADBIOMED®», 200 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
Реагент лизирующий «GBM GRADBIOMED®» для анализаторов гематологических автоматических моделей GRADBIOMED® GBM-5 и GRADBIOMED® GBM-5CRP. Варианты исполнения:
7. Реагент лизирующий «GBM-LYC-2 GRADBIOMED®», 200 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
Реагент лизирующий «GBM GRADBIOMED®» для анализаторов гематологических автоматических моделей GRADBIOMED® GBM-5 и GRADBIOMED® GBM-5CRP. Варианты исполнения:
8. Реагент лизирующий «GBM-LYC-2 GRADBIOMED®», 500 мл, для анализатора GRADBIOMED® GBM-5, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)